SUMATRIPTAN-ratiopharm til migræne 50 mg filmtablet, 2 stk

Brugsanvisning til SUMATRIPTAN-ratiopharm til migræne 50 mg filmtablet, 2 stk

Anvendelsesvejledning

Voksen

1-2 Tabletter

1-2 Tabletter

i begyndelsen af angrebet

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Det aktive stof kommer i kontakt med særlige bindingssteder i kroppen, de såkaldte 5HT-1-receptorer. Denne kontakt udløser følgende reaktioner: Blodkarrene, der udvider sig under en migræne, trækker sig sammen igen, og frigivelsen af visse messenger-stoffer, der udløser smerter og betændelse, standses.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne
- Koronar hjertesygdom (kredsløbsproblemer i hjertemusklen)
- Prinzmetal angina (særlig form for angina pectoris)
- Historie om hjerteanfald
- Særlige former for migræne (uden hovedpine), såsom:
- Basilær migræne (alvorlig svimmelhed, tale- og synsproblemer)
- Familiær hemiplegisk migræne (lang aurafase, hvor lammelse på den ene side kan forekomme)
- Oftalmologisk migræne (lidelse i øjenmusklerne)
- Kredsløbsforstyrrelser i periferien (fx arme, ben)

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Højt blodtryk
- Kredsløbsforstyrrelser i hjerneregionen, også i tidligere historie (forbigående iskæmisk anfald)
- Historie om slagtilfælde
- Epilepsi
- Nedsat nyrefunktion
- Nedsat leverfunktion
- Mulig risiko for forsnævring af blodkar i hjertet, såsom:
- Røg
- Nikotinerstatningsterapi
- Øget fedtkoncentration i blodet (især kolesterol) hos kvinder i overgangsalderen og mænd over 40 år
- Fedme hos kvinder i overgangsalderen og mænd over 40 år
- Diabetes mellitus hos kvinder i overgangsalderen og mænd over 40 år

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn under 10 år: Medicinen må ikke bruges.
- Børn og unge under 18 år: Medicinen bør generelt ikke anvendes i denne aldersgruppe.
- Ældre patienter på 65 år og derover: Medicinen bør generelt heller ikke anvendes i denne aldersgruppe.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Kontakt din læge eller apotek. Han vil undersøge din særlige situation og rådgive dig i overensstemmelse hermed om, hvorvidt og hvordan du kan fortsætte med at amme.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

- Gastrointestinale lidelser såsom:
- Kvalme
- Opkastning
- Svimmelhed
- Træthed
- Døsighed
- Generel svaghed
- Flygtig, spontant forekommende rødme i huden med en følelse af varme, især i ansigtet (rødme)
- Forhøjet blodtryk, som er forbigående
- Unormale fornemmelser såsom:
- Snurren
- Følelser af tyngde, pres og stramhed
- Hedeture
- Muskelsmerter

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Reaktionsevnen kan blive svækket, selv når det bruges efter hensigten, især i højere doser eller i kombination med alkohol. Vær særlig opmærksom, når du kører bil eller betjener maskiner (også derhjemme), som kan forårsage skade.
- Ved længere tids brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som skyldes smertestillende medicin. Tal med din læge for at forhindre, at din hovedpine bliver kronisk.
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for sulfonamider!
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for bindemidler (f.eks. carboxymethylcellulose med E-nummeret E 466)!
- Vær forsigtig, hvis du har intolerance over for laktose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.

Detaljerede instruktioner til SUMATRIPTAN-ratiopharm til migræne 50 mg filmtablet, 2 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet indeholder sumatriptan, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet triptaner (også kendt som 5-HT₁receptoragonister).
• Det tages til behandling af migrænehovedpine.
• Migrænesymptomer kan være forårsaget af den midlertidige udvidelse af blodkar i hovedet. Sumatriptan menes at reducere denne udvidelse af blodkarrene. Dette vil hjælpe hovedpinen med at gå væk og lindre andre symptomer på migræneanfaldet, såsom: B. Kvalme eller opkastning samt følsomhed over for lys og støj.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

70 mg sumatriptan succinat
50 mg sumatriptan
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Croscarmellose, natriumsalt hjælpestof (+)
Jern (II,III) oxid hjælpestof (+)
Hjælpestof for jern(III)hydroxidoxid (+)
Jern (III) oxid hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
71,1 mg laktose 1-vand hjælpestof (+)
Macrogol 3000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)
Triacetin hjælpestof (+)
23 mg total natriumion hjælpestof (+)
Total natriumion hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel,
  • hvis du har hjerteproblemer såsom: B. indsnævring af kranspulsårerne (iskæmisk hjertesygdom) eller brystsmerter (angina), eller hvis du allerede har haft et hjerteanfald,
  • hvis du har kredsløbsproblemer i dine ben, der forårsager krampesmerter, når du går (perifer vaskulær sygdom),
  • hvis du har haft et slagtilfælde eller midlertidige tilstande med nedsat blodgennemstrømning til hjernen (også kaldet forbigående iskæmisk anfald),
  • hvis du har forhøjet blodtryk. Du kan dog bruge medicinen med forsigtighed, hvis dit blodtryk kun er let forhøjet og velkontrolleret.
  • hvis du har en alvorlig leversygdom,
  • sammen med andre migrænemedicin, herunder dem, der indeholder ergotamin eller lignende medicin såsom methysergid eller en anden triptan/5-HT₁receptoragonist (medicin, der også bruges til behandling af migræne),
  • hvis du tager eller har taget visse antidepressiva kaldet MAOI (monoaminoxidasehæmmere) for op til 2 uger siden.
• Hvis nogen af disse kontraindikationer gælder for dig:
  • Fortæl det til din læge og tag ikke medicinen.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Tag ikke medicinen, før migrænehovedpinen er startet.
• Tag ikke medicinen for at forhindre et migræneanfald.
• Lægemidlet anbefales ikke til børn under 18 år og voksne over 65 år.

 

• Hvornår skal du tage medicinen?
  • Det er bedst at bruge medicinen, så snart du bemærker, at migrænehovedpine begynder.
  • Det kan dog også tages når som helst senere under et migræneanfald.

 

• Hvor meget skal du tage?
  • Den anbefalede dosis til voksne mellem 18 og 65 år er 1 filmovertrukket tablet 50 mg.
  • Nogle patienter kan have brug for 100 mg sumatriptan (svarende til 2 50 mg filmovertrukne tabletter).
  • Tag ikke mere end 300 mg sumatriptan (svarende til 6 50 mg filmovertrukne tabletter) inden for 24 timer.

 

• Hvis den første filmovertrukne tablet ikke har nogen effekt
  • Brug ikke en anden filmovertrukket tablet eller nogen anden dosisform af sumatriptan til det samme migræneanfald.
  • Hvis medicinen ikke giver dig nogen lindring:
    • Spørg din læge eller apoteket til råds.

 

• Hvis dine symptomer vender tilbage
  • Hvis symptomer, der allerede er forsvundet, opstår igen, kan du tage en ny dosis, forudsat at der er gået mindst 2 timer, siden du tog den første dosis. Du må dog ikke tage mere end 300 mg sumatriptan (svarende til 6 50 mg filmovertrukne tabletter) inden for en periode på 24 timer.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • At tage for meget sumatriptan kan gøre dig syg. Hvis du har taget mere end 6 filmovertrukne tabletter 50 mg inden for 24 timer: Spørg din læge til råds.

 

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.

Indtag

• Tag de filmovertrukne tabletter hele med vand.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen:
    • hvis du har visse risikofaktorer:
      • hvis du er storryger eller hvis du er i nikotinerstatningsbehandling og især
      • hvis du er en mand over 40 år eller
      • hvis du er kvinde efter overgangsalderen.
    • I meget sjældne tilfælde har patienter oplevet alvorlige hjerteproblemer efter at have taget sumatriptan uden tidligere tegn på hjertesygdom.
    • Hvis noget af ovenstående gælder for dig, kan det betyde, at du har øget risiko for at udvikle hjertesygdomme, derfor:
      • Fortæl din læge om at få din hjertefunktion kontrolleret, før denne medicin ordineres.
        • hvis du tidligere har lidt af anfald (epileptiske anfald) eller har risikofaktorer, der øger risikoen for anfald, for eksempel en hovedskade eller alkoholmisbrug.
        • hvis du har en lever- eller nyresygdom.
    • Fortæl det til din læge, så han kan overvåge dig nærmere.
    • hvis du er overfølsom (allergisk) over for såkaldte sulfonamidantibiotika. Hvis dette er tilfældet, kan du også være overfølsom (allergisk) over for dette produkt.
      • Hvis du ved, at du er overfølsom over for et antibiotikum, men ikke ved, om det er et sulfonamid:
      • Fortæl det til din læge eller apoteket, før du tager sumatriptan.
    • hvis du tager medicin mod depression kaldet SSRI (selektive serotoningenoptagelseshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere).
      • Fortæl det til din læge eller apoteket, før du tager sumatriptan. Se også under kategorien "Interaktioner"
    • hvis du tager sumatriptan ofte. Hvis du tager sumatriptan for ofte, kan din hovedpine blive værre. Fortæl det til din læge, hvis dette gælder for dig. Han kan anbefale dig at stoppe med at tage medicinen.
    • hvis du føler smerte eller trykken i brystet efter at have taget det. Disse virkninger kan være intense, men går normalt hurtigt over.
      • Hvis de ikke forsvinder hurtigt, eller hvis de bliver værre:
        • Søg straks læge. Du kan finde mere information om disse mulige bivirkninger i kategorien "Bivirkninger.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Både migræneanfaldet og at tage medicinen kan forårsage døsighed. Hvis du er påvirket af dette, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger denne medicin.
• Graviditet
  • Der er kun begrænset information om sikkerhed hos gravide kvinder, selvom der ikke er tegn på øget risiko for misdannelser. Din læge vil diskutere med dig, om du skal tage produktet under graviditet.
• Amning
  • Du må ikke amme dit spædbarn i 12 timer efter at have taget medicinen. Hvis du udpumper mælk i løbet af denne tid, skal du kassere den og ikke give den til dit spædbarn.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Producent:  ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm