CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IE brusetabletter, 50 stk

Brugsanvisning til CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IE brusetabletter, 50 stk

Anvendelsesvejledning

Voksne og ældre patienter

1 Brusetablet

1 gang dagligt

under eller mellem måltiderne

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingredienserne i stoffet?

Calciumioner er afgørende for aktivering af biologiske systemer. En mangel på calcium i blodet øges, mens et overskud reducerer neuromuskulær excitabilitet. Oral calciumindtagelse fremmer remineralisering af skelettet ved calciummangel Colecalciferol er fysiologisk vitamin D3, som omdannes i nyrer og lever til calcitriol, det aktive stof i vitamin D3. Calcitriol er ansvarlig for optagelsen af calcium og fosfat fra mad fra tarmen. Udnyttelsen af calcium og dets reabsorption fra nyrerne er også afhængig af D-vitamin. Stoffet fremmer mineraliseringen af knoglerne og hæmmer dermed deres nedbrydning.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

- Forhøjede calciumniveauer
- Øget calciumudskillelse i urinen
- Nyre kalksten
- Calciumaflejringer i nyrerne
- Nedsat nyrefunktion
- Parathyreoidea sygdomme
- D-vitamin overdosis
- Myelom
- Knoglemetastaser
- Immobilisering af kroppen til behandlingsformål
- Sarkoidose (Boecks sygdom)

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn og unge under 18 år: Medicinen må ikke anvendes.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Kontakt din læge eller apotek. Han vil undersøge din særlige situation og rådgive dig i overensstemmelse hermed om, hvorvidt og hvordan du kan fortsætte med at amme.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

- Forhøjede calciumniveauer
- Øget calciumudskillelse i urinen
- Forstoppelse
- Luft i maven
- Mavesmerter
- Kvalme
- Nældefeber
- Kløe
- Udslæt
- Skift af syre-base-balancen i blodet til den alkaliske side (alkalose)

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for sødemidlet saccharin (E-nummer E 954)!
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for sødemidlet cyclamat (E-nummer E 952)!
- Vær forsigtig, hvis du har intolerance over for laktose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Vær forsigtig, hvis du har intolerance over for saccharose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for jordnødder og soja.

Detaljerede instruktioner til CALCIGEN D forte 1000 mg/880 IE brusetabletter, 50 stk

Anvendelsesområde

• Mineral-vitamin kombination præparat
• Medicinen påføres
  • at understøtte specifik osteoporosebehandling hos patienter med påvist eller høj risiko for samtidig calcium- og D-vitaminmangel
  • og for at kompensere for samtidig calcium- og D-vitaminmangel hos ældre mennesker.

 

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

2500 mg calciumcarbonat
1000 mg calciumion
8,8 mg colecalciferol tørt koncentrat
880 IE Colecalciferol
22 mcg colecalciferol
alfa-tocopherol hjælpestof (+)
Citronsyre, vandfri hjælpestof (+)
Gelatinehjælpestof (+)
Lactose 1-vand hjælpestof (+)
396 mg lactose hjælpestof (+)
Macrogol 6000 hjælpestof (+)
Majsstivelse hjælpestof (+)
Natriumcyclamat hjælpestof (+)
Natriumhydrogencarbonat hjælpestof (+)
Povidon K25 hjælpestof (+)
Saccharin, natriumsalt hjælpestof (+)
3,68 mg saccharose hjælpestof (+)
Simeticon emulsionshjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Methylcellulose hjælpestof (+)
Simeticon hjælpestof (+)
0,73 mg sojabønneolie, hydrogeneret hjælpestof (+)
97 mg total natriumion hjælpestof (+)
4,22 mmol total natriumion hjælpestof (+)
Hjælpestof med appelsinsmag (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages,
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for et eller flere af de aktive ingredienser, soja, jordnødder eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen
  • hvis calciumkoncentrationerne i blodet eller urinen er for høje
  • til calciumholdige nyresten eller forkalkning af nyren
  • til langvarig immobilisering af lemmer (immobilisering)

dosering

• Tag altid medicinen nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af din læge, er dette den sædvanlige dosis
• 1 brusetablet én gang dagligt (svarende til 1000 mg calcium og 880 IE vitamin D₃).
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

 

• Behandlingens varighed
  • Behandlingen af calciummangel og osteoporose skal være langsigtet. Kontakt din læge om den nødvendige varighed af brug!

 

• Hvis du tager mere medicin, end du burde
  • D-vitamin har kun et relativt snævert terapeutisk område. Hos voksne med normal biskjoldbruskkirtelfunktion er tærsklen for D-vitaminforgiftning mellem 40.000 og 100.000 IE om dagen i 1 til 2 måneder. Spædbørn og småbørn kan reagere følsomt på meget lavere doser. Derfor advarer vi mod at tage D-vitamin uden lægeligt tilsyn.
  • Ved overdosering opstår der udover en stigning i fosfor i blod og urin hypercalcæmisyndrom (øget calciumkoncentration i blodet), som senere også fører til kalkaflejring i vævene og især i nyrerne (nyresten). og nyreforkalkning) og karrene.
  • Symptomerne på forgiftning er ikke særlig karakteristiske og kommer til udtryk i kvalme, opkastning, i starten ofte diarré, senere forstoppelse (forstoppelse), appetitløshed, træthed, hovedpine, muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og vedvarende søvnighed, azotæmi (øget kvælstofkoncentration). i blodet), øget tørst og øget vandladningstrang og i slutfasen dehydrering. Typiske laboratoriefund er hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet), hypercalciuri (øget calciumkoncentration i urinen) og øgede serumværdier for 25-hydroxycalciferol.
  • Foranstaltninger i tilfælde af overdosering
    • I tilfælde af en overdosis er der behov for foranstaltninger til behandling af den ofte langvarige og potentielt truende hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet).
    • Det første skridt er at stoppe med at tage D-vitaminpræparatet; Normalisering af hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet) som følge af D-vitaminforgiftning tager flere uger.
    • Afhængig af omfanget af hypercalcæmien (øget calciumkoncentration i blodet), lav- eller calciumfri diæt, rigeligt med væske, øget urinudskillelse ved brug af lægemidlet furosemid samt administration af glukokortikoider (medicin til behandling af visse allergiske sygdomme) og calcitonin (hormon til regulering af calciumkoncentrationen i blodet) kan anvendes.
    • Hvis nyrefunktionen er tilstrækkelig, infusioner med isotonisk saltvandsopløsning (3 - 6 l på 24 timer) med tilsætning af furosemid (medicin til at øge urinudskillelsen) og under visse omstændigheder også 15 mg/kg KG/timer natrium edetat (medicin, der øger calcium i blodet) er effektive blodbinder) med løbende calcium- og EKG--overvågning, er det ret pålideligt til at sænke calcium. Men hvis urinproduktionen er nedsat, er hæmodialysebehandling (blodskylning) med et calciumfrit dialysat indiceret.
    • Der er ingen specifik modgift.
    • Spørg venligst din læge om symptomerne på en D-vitamin overdosis.

 

• Hvis du glemmer at tage medicinen eller har taget for lidt
  • Hvis du har taget for lidt af medicinen eller har glemt at tage den, skal du ikke tage den dobbelte mængde medicin næste gang, men fortsætte med at tage den som planlagt.

 

• Hvis du holder op med at tage medicinen
  • Hvis behandlingen afbrydes eller afsluttes for tidligt, kan dine symptomer forværres eller gentage sig.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

 

Indtag

• Brusetabletterne opløses i et glas vand (200 ml).
• Du kan tage medicinen sammen med mad eller mellem måltiderne.

 

Patientoplysninger

 

• Hvornår må du kun tage medicinen efter at have konsulteret din læge?
  • hvis der er tendens til at danne nyresten og nyreforkalkning
  • med nedsat nyrefunktion
  • hvis fosfatkoncentrationen i blodet er nedsat (hypofosfatæmi)
• Spørg også din læge til råds, hvis du har en familiehistorie med calciumholdige nyresten.
• Medicinen bør ikke tages, hvis du har pseudohypoparathyroidisme (forstyrrelse af biskjoldbruskkirtlens hormonbalance), da D-vitaminbehovet kan reduceres på grund af lejlighedsvis normal D-vitaminfølsomhed med risiko for en langvarig overdosis. Til dette formål er lettere kontrollerbare aktive ingredienser med D-vitaminaktivitet tilgængelige.
• Særlig forsigtighed er påkrævet, når du tager lægemidlet:
  • Indtagelse af lægemidlet øger udskillelsen af calcium i urinen. I de første par måneder efter, at man er begyndt at tage medicinen, øger dette tendensen til, at calciumsalte udfældes og under visse omstændigheder, at der dannes sten i nyrerne og urinblæren. Dette kan undgås ved at drikke rigeligt med væske.
  • I tilfælde af nyreinsufficiens bør lægemidlet kun anvendes med løbende overvågning af calcium- og fosfatkoncentrationer i blod og urin.
  • Under langtidsbehandling med lægemidlet bør blod- og urincalciumniveauer overvåges, og nyrefunktionen bør kontrolleres ved at måle serumkreatinin. Denne kontrol er særlig vigtig hos ældre patienter og under samtidig behandling med hjerteglykosider (medicin, der fremmer hjertemusklernes funktion) eller diuretika (medicin, der fremmer vandladning). Ved hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet) eller tegn på nedsat nyrefunktion skal dosis reduceres eller behandlingen afbrydes. Det anbefales at reducere dosis eller afbryde behandlingen, hvis calciumindholdet i urinen overstiger 7,5 mmol/24 timer (300 mg/24 timer).
  • Hvis der ordineres anden medicin, der indeholder D-vitamin, skal der tages højde for dosis af D-vitamin i medicinen. Yderligere administration af D-vitamin eller calcium bør kun gives under lægeligt tilsyn. I sådanne tilfælde skal blod- og urincalciumniveauer overvåges.
  • Lægemidlet bør kun anvendes med særlig forsigtighed hos patienter med nedsat udskillelse af calcium og fosfat via nyrerne, ved behandling med benzothiadiazinderivater (lægemidler, der fremmer urinudskillelse) og hos immobiliserede patienter [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Kalciumniveauer i blod og urin bør overvåges hos disse patienter.
  • Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der lider af sarkoidose på grund af risikoen for øget omdannelse af D-vitamin til dets aktive form. Kalciumniveauer i blod og urin bør overvåges hos disse patienter.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Graviditet

• Graviditet og ammeperiode
  • Under graviditeten bør medicinen kun tages efter strenge indikationer og kun i den dosering, der er absolut nødvendig for at rette op på manglen. Overdosering af D-vitamin under graviditeten skal forebygges, fordi langvarig hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet) kan føre til fysisk og psykisk handicap samt medfødte hjerte- og øjensygdomme hos barnet.
  • Hvis du er gravid, bør du kontakte din læge, før du tager medicinen.
  • Medicinen bør kun tages under amning, hvis der er mangel. D-vitamin og dets metabolitter går over i modermælken. En overdosis hos spædbørn forårsaget på denne måde er ikke blevet observeret.
  • Hvis du ammer dit barn, bør du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
    

Tips

Producent:  MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg