DORM Tabletter, 20 stk

Brugsanvisning til DORM Tabletter, 20 stk

Anvendelsesvejledning

Voksen

1/2-1 Tablet

1 gang dagligt

før du går i seng (ca. 30 minutter før)

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Den aktive ingrediens blokerer receptorer for et specifikt budbringerstof kaldet histamin. Gennem denne blokade undertrykker den vasodilatation udløst af histamin og øget blodgennemstrømning til de mindste hårkar (kapillærer). Den bekæmper også kvalme via samme mekanisme og virker beroligende og søvndyssende.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne
- Hjertesygdomme, såsom.:
- Koronar hjertesygdom (kredsløbsproblemer i hjertemusklen)
- Afvigelse i EKG (forlængelse af QT-varighed)
- Overledningsforstyrrelser i hjertet
- Hjertearytmier
- Pulsdepression
- Epilepsi
- Prostataforstørrelse med resterende urindannelse
- Fæokromocytom (adrenalinproducerende tumor)
- Forstyrrelser af saltbalancen, såsom:
- Kaliummangel
- Magnesium mangel
- Vinkellukkende glaukom

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Forsnævring i fordøjelseskanalen, såsom.:
- Achalasia (forsnævring af spiserøret)
- Pylorusstenose (forsnævring af maven)
- Bronkial astma, især under et akut anfald
- Kronisk obstruktiv luftvejssygdom (kronisk luftvejssygdom med forsnævring af luftvejene)
- Nedsat nyrefunktion
- Nedsat leverfunktion

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn og unge under 18 år: Medicinen bør generelt ikke anvendes i denne aldersgruppe.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Medicinen må ikke anvendes.
- Amning: Medicinen må ikke bruges.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

- Gastrointestinale lidelser såsom:
- Kvalme
- Opkastning
- Diarré
- Forstoppelse
- Halsbrand
- Tør mund
- Hovedpine
- Svimmelhed
- Døsighed
- Stivhed
- Koncentrationsbesvær
- Mærkelige (paradoksale) reaktioner, såsom:
- Rastløshed
- Nervøsitet
- Spænding
- Angst
- Ryst
- Søvnforstyrrelser
- Synsproblemer
- Forøgelse af intraokulært tryk
- Allergisk reaktion
- Øget hudfølsomhed over for lys
- Afvigelse i EKG (forlængelse af QT-varighed)
- Vandladningsbesvær
- Galdestase med udvikling af gulsot
- Ændring i blodtal
- Muskelsvaghed

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Reaktionsevnen kan blive svækket, selv når det bruges efter hensigten, især i højere doser eller i kombination med alkohol. Vær særlig opmærksom, når du kører bil eller betjener maskiner (også derhjemme), som kan forårsage skade.
- Undgå overdreven UV-stråling, fx i solarier eller under omfattende solbadning, fordi huden reagerer mere følsomt, når du bruger medicinen.
- Pludselig seponering kan forårsage problemer eller ubehag. Derfor bør behandlingen afsluttes langsomt, det vil sige ved gradvist at nedtrappe dosis. Det er bedst at søge råd hos din læge eller apotek.
- Forsigtig: Hvis du bruger medicinen i længere tid, kan kroppen vænne sig til det, og du kan have brug for en højere og højere dosis for at mærke effekten.
- Vær forsigtig, hvis du har en intolerance over for fruktose (frugtsukker). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Vær forsigtig, hvis du har intolerance over for laktose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.

Detaljerede instruktioner til DORM Tabletter, 20 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er en sovepille fra gruppen af antihistaminer.
• Medicinen bruges til korttidsbehandling af søvnforstyrrelser.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

50 mg diphenhydraminhydrochlorid
43,75 mg diphenhydramin
Cellulose hjælpestof (+)
Lactose hjælpestof (+)
Magnesiumstearat hjælpestof (+)
Povidon hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for diphenhydraminhydrochlorid, andre antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer i præparatet,
  • ved akut astma,
  • for glaukom (snævervinklet glaukom),
  • i visse tumorer i binyremarven (fæokromocytom),
  • med forstørrelse af prostatakirtlen med resterende urindannelse,
  • ved epilepsi,
  • med kalium- eller magnesiummangel,
  • hvis du har en langsom hjerterytme (bradykardi),
  • ved visse hjertesygdomme (medfødt QT-syndrom eller anden klinisk signifikant hjerteskade, især kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårerne, ledningsforstyrrelser, arytmier),
  • ved samtidig brug af lægemidler, der også forlænger det såkaldte QT--interval i EKG eller fører til hypokaliæmi
  • hvis du tager alkohol eller såkaldte "MAO-hæmmere" (lægemidler til behandling af depression) på samme tid,
  • under graviditet eller amning.
• Lægemidlet er ikke egnet til behandling af børn og unge op til 14 år. En lavere dosisform er tilgængelig til unge.

dosering

• Tag altid medicinen nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af din læge, er den sædvanlige dosis for voksne 1 tablet (svarende til 50 mg diphenhydraminhydrochlorid).
• Denne dosis bør ikke overskrides.
• Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion bør have lavere doser.
• Det anbefales også, at dosis justeres om nødvendigt hos ældre eller svækkede patienter, som kan være særligt følsomme.
• Produktet er ikke egnet til behandling af børn og unge op til 14 år. En lavere dosisform er tilgængelig til unge.

 

• Ansøgningens varighed
  • Behandlingens varighed skal være så kort som muligt. Generelt bør det kun vare et par dage og ikke overstige 2 uger.
  • Hvis søvnforstyrrelser fortsætter, skal du kontakte en læge!
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Overdoser af diphenhydramin kan være farlige – især for børn og små børn. Af denne grund, hvis du har mistanke om en overdosis eller forgiftning, skal du straks informere en læge (f.eks. giftnødnummer)!
  • Overdoser med diphenhydramin manifesterer sig primært afhængigt af den indtaget mængde - gennem forstyrrelser i centralnervesystemet (forvirring, uroligheder op til anfald, uklarhed af bevidsthed op til koma, vejrtrækningsforstyrrelser op til åndedrætsstop) og det kardiovaskulære system.
  • Øgede muskelreflekser, feber, tørre slimhinder, synsforstyrrelser, forstoppelse og nedsat vandladning kan også forekomme.
  • Rhabdomyolyse (alvorlig muskelskade) er også blevet observeret.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Tabletterne tages hele om aftenen med lidt væske (vand) 30 minutter før sengetid.
• Der skal da sikres en tilstrækkelig mængde søvn (7 - 8 timer).

Patientoplysninger

• Særlig forsigtighed er påkrævet, når du tager lægemidlet,
  • hvis du lider af en af følgende sygdomme:
    • nedsat leverfunktion,
    • kroniske lungesygdomme eller astma,
    • visse mavedysfunktioner (pylorisk stenose eller achalasia af cardia).
  • Efter gentagen brug af sovemedicin over længere tid kan der opstå et tab af effektivitet (tolerance).
  • Som med andre sovepiller kan indtagelse af stoffet føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed. Risikoen for afhængighed stiger med dosis og varighed af behandlingen. Denne risiko er også øget hos patienter med en historie med alkohol, medicin eller stofmisbrug.
  • Når behandlingen med medicinen stoppes, kan søvnforstyrrelser midlertidigt opstå igen på grund af pludselig seponering. Det anbefales derfor, at behandlingen stoppes ved gradvist at reducere dosis, hvis det er nødvendigt.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Kør ikke køretøjer eller betjen farlige maskiner efter at have taget medicinen. Selv den følgende dag kan resterende træthed og nedsat reaktionsevne stadig have en skadelig indvirkning på evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner, især efter utilstrækkelig søvn.

Graviditet

• Inden du tager/bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.
• Medicinen må ikke tages under graviditet eller amning.

Tips

Diverse

- Beroligende midler/sovemedicin bør kun anvendes ved søvnforstyrrelser af væsentlig sværhedsgrad.
- Efter gentagen brug af beroligende midler/sovemedicin kan der opstå tab af effektivitet (tolerance).
- Som ved andre beroligende midler/sovemedicin kan indtagelse af medicinen føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed. Risikoen for afhængighed stiger med mængden og varigheden af behandlingen og øges yderligere hos personer med alkohol-, medicin- eller stofmisbrug.

- Når du holder op med at tage medicinen, kan søvnforstyrrelser midlertidigt opstå igen på grund af pludselig seponering. Det anbefales derfor, at påføringen om nødvendigt stoppes ved gradvist at reducere dosis.

- Du må ikke køre bil eller betjene farlige maskiner efter at have taget medicinen. Selv den følgende dag kan medicinsk immobilisering og svækkede reaktioner stadig have en skadelig virkning på evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner. Dette gælder især efter utilstrækkelig søvn eller i kombination med alkohol.

Påvirkning af laboratorieparametre:
- Medicinen kan potentielt føre til falsk negative testresultater i allergitests og bør derfor seponeres mindst 3 dage i forvejen.

Producent:  Berco-MEDICINE, Bahnhofstraße 23, 47533 Kleve