EUDORLIN ekstra Ibuprofen smertetabletter, 10 stk

Brugsanvisning til EUDORLIN ekstra Ibuprofen smertetabletter, 10 stk

Detaljerede instruktioner til EUDORLIN ekstra Ibuprofen smertetabletter, 10 stk

Anvendelsesområde

• Lægemidlet er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum, NSAR) med febersænkende (antipyretiske) egenskaber.
• Anvendelsesområder for denne medicin
  • Symptomatisk behandling af
    • let til moderat smerte
    • Feber

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

400 mg ibuprofen
Carboxymethylstivelse, natriumsalt type A hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
Macrogol 4000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Povidone K30 hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
  • hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom:
    • Åndenød på grund af forsnævring af luftvejene (bronkospasmer)
    • Astmaanfald
    • Hævelse af næseslimhinden
    • Hudreaktioner (fx rødme, nældefeber osv. etc.)
  • ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser
  • hvis du har eksisterende eller har haft gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødninger tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger)
  • hvis du tidligere har haft gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (NSAR)
  • til hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • hvis du har alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt)
  • i de sidste 3 måneder af graviditeten
• Børn
  • Smertestillende medicin må ikke gives til børn under 6 år eller med en kropsvægt på under 20 kg, da den dosis de indeholder normalt ikke er passende.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet her eller nøjagtig som din læge eller apotek har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Dosering
  • Medmindre andet er ordineret af din læge, er den anbefalede dosis:
    • Kropsvægt (alder): 20 kg - 29 kg (6 - 9 år)
      • Enkeltdosis: ½ filmovertrukket tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 1½ filmovertrukne tabletter (svarende til 600 mg ibuprofen)
    • Kropsvægt (alder): 30 kg - 39 kg (10 - 12 år)
      • Enkeltdosis: ½ filmovertrukket tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 2 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
    • Kropsvægt (alder): >/= 40 kg (børn og unge på 12 år og derover og voksne)
      • Enkeltdosis: ½ - 1 filmovertrukket tablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 3 filmovertrukne tabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen)
  • Hvis du har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer, før du tager din næste dosis.
  • Ældre og patienter med tidligere mavesår eller duodenalsår
    • Disse patienter bør starte med den laveste dosis.
  • Nedsat nyre- eller leverfunktion
    • Det er ikke nødvendigt at reducere dosis, hvis der er let til moderat svækkelse af nyre- eller leverfunktion.
  • Anvendes til børn og unge
    • Hos børn og unge, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægen søges.

 

• Ansøgningens varighed
  • Kun til kortvarig brug. Brug ikke dette lægemiddel i mere end 3 dage til børn og unge, i højst 3 dage for feber og ikke mere end 4 dage til voksne med smerter uden lægelig rådgivning.
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Tag medicinen i henhold til din læges anvisninger eller i henhold til doseringsinstruktionerne her. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv øge dosis, men spørge en læge.
  • Mulige symptomer på en overdosis omfatter:
    • centralnervesygdomme, såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (inklusive krampeanfald hos børn)
    • Mave-tarm-lidelser såsom mavesmerter, kvalme og opkastning, blødning i mave-tarmkanalen
    • Lever- og nyredysfunktion
    • Fald i blodtryk
    • nedsat vejrtrækning (respirationsdepression)
    • blå-rød farve af hud og slimhinder (cyanose)
  • Der er ingen specifik modgift.
  • Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du straks kontakte en læge. Dette kan tage stilling til eventuelle nødvendige foranstaltninger afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.

Indtag

• Tag venligst de filmovertrukne tabletter hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager denne medicin.
  • Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
  • Inden du tager denne medicin, skal du spørge en læge til råds, hvis du har en af følgende tilstande.
  • Sikkerhed i mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug af dette lægemiddel med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås.
    • Ældre patienter
      • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af NSAR , især blødninger og perforeringer i mave og tarme, som under visse omstændigheder kan være livstruende. Derfor er særlig omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet hos ældre patienter.
    • Blødning af mave-tarmkanalen, sår og perforationer
      • Gastrointestinal blødning, sår og perforationer, inklusive fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAR . De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
      • Risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning, mavesår og perforationer er højere med stigende dosis NSARhos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller perforationer, og hos ældre patienter. Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter, såvel som til patienter, der kræver samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) ) bør overvejes.
      • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, især hvis du er ældre, bør du rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i begyndelsen af behandlingen.
      • Forsigtighed tilrådes, hvis du også får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom: B. orale kortikosteroider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til at behandle depressive stemninger, eller blodpladeaggregationshæmmere, såsom ASA.
      • Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller mavesår, mens du tager denne medicin, bør behandlingen afbrydes.
      • NSAR bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med gastrointestinal sygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.
  • Effekter på det kardiovaskulære system
    • Anti-inflammatoriske/smertestillende midler såsom ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.
    • Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek, før du tager denne medicin, hvis du
      • har hjertesygdom, inklusive hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (problemer med blodgennemstrømning i ben eller fødder på grund af forsnævrede eller blokerede arterier) eller enhver form for slagtilfælde ( inklusive mini-slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA),
      • Har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.
  • Hudreaktioner
    • Alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle dødelige, er blevet rapporteret meget sjældent ved behandling med NSAR(eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom).
    • Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, bør denne medicin seponeres, og en læge bør straks konsulteres.
  • Andre oplysninger
    • Denne medicin bør kun anvendes efter omhyggelig overvejelse af forholdet mellem fordele og risici
      • ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom). Der er en øget risiko for at udvikle symptomer på ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis).
    • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet
      • med gastrointestinale lidelser eller med en historie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom)
      • med forhøjet blodtryk eller hjertesvigt
      • med nedsat nyre- eller leverfunktion
      • umiddelbart efter større kirurgiske indgreb
      • i tilfælde af allergi (fx hudreaktioner på anden medicin, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene
    • Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Ved det første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter at have taget denne medicin, skal du straks stoppe med at tage den og konsultere en læge.
    • Ibuprofen, den aktive ingrediens i dette lægemiddel, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregering). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Hvis medicin, der indeholder ibuprofen, samtidig anvendes, kan den antikoagulerende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forhindrer dannelse af blodpropper) blive svækket. I dette tilfælde bør du derfor ikke bruge medicin indeholdende ibuprofen uden din læges udtrykkelige anvisning.
    • Hvis du samtidig tager medicin til at hæmme blodpropper eller til at sænke blodsukkeret, bør blodkoagulationen eller blodsukkerniveauet kontrolleres som en sikkerhedsforanstaltning.
    • Hvis lægemidlet administreres i lang tid, er regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal nødvendig.
    • Hvis det tages før kirurgiske indgreb, bør lægen eller tandlægen konsulteres eller informeres.
    • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, bør der søges lægehjælp og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
    • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende midler, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
    • Brug af denne medicin bør undgås under en skoldkoppeinfektion (varicellainfektion).
  • Børn og unge
    • Der er risiko for nyresvigt hos dehydrerede børn og unge.

     

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Da centralnerve-bivirkninger, såsom træthed og svimmelhed, kan opstå ved anvendelse af denne medicin i højere doser, kan reaktionsevnen blive ændret i individuelle tilfælde, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken og betjene maskiner kan være nedsat. Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol. Du kan så ikke længere reagere hurtigt og specifikt nok på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden et sikkert greb!

   

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • I de første 6 måneder af graviditeten må du kun bruge ibuprofen efter at have konsulteret din læge.
  • Medicinen må ikke anvendes i de sidste 3 måneder af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Reproduktionsevne
  • Lægemidlet tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.
• Amning
  • Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun over i modermælken i små mængder. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det generelt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig brug. Men hvis længere brug eller højere doser er ordineret, bør tidligt ophør af amning overvejes.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Diverse

- Lægemidlet er ikke egnet til børn og unge under 14 år, fordi indholdet af aktivt stof er for højt. - Langvarig, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan give hovedpine, der ikke kan behandles med øgede mængder af lægemidlet - Generelt kan den sædvanlige brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt - Hvis der er stærke smerter i den øvre del af maven, hvis der er blod i afføringen, eller hvis der er blod op, skal medicinen stoppes med det samme, og læge skal søges - Hvis der er synsproblemer, en læge skal straks informeres, og medicinen må ikke længere tages - Hvis der opstår tegn på infektion eller forværres, mens du bruger medicinen, skal du straks søge læge. - Da bivirkninger såsom træthed og svimmelhed kan opstå ved brug af lægemidlet i højere doser, kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være begrænset i individuelle tilfælde. Det gælder især, hvis du samtidig drikker alkohol. Terapimonitorering: - Hvis du tager det i længere tid, er regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal nødvendig. - Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. De kan vise sig som hævelse i ansigtet, hævelse af tungen, hævelse af indre strubehoved med forsnævring af luftvejene, åndenød, hurtig hjerterytme, blodtryksfald og endda truende chok. Hvis nogle af disse symptomer opstår, hvilket kan forekomme selv under den første brug, er øjeblikkelig lægehjælp påkrævet.

Producent:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin