EUDORLIN Migræne filmovertrukne tabletter, 10 stk

Brugsanvisning til EUDORLIN Migræne filmovertrukne tabletter, 10 stk

Detaljerede instruktioner til EUDORLIN Migræne filmovertrukne tabletter, 10 stk

Anvendelsesområde

• Lægemidlet er et anti-inflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel/anti-reumatisk lægemiddel, NSAR).
• Det bruges til symptomatisk behandling
  • den akutte hovedpinefase ved migræne med og uden aura
  • af spændingshovedpine

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

400 mg ibuprofen
Carboxymethylstivelse, natriumsalt type A hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
Macrogol 4000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Majsstivelse hjælpestof (+)
Povidone K30 hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
  • hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som f.eks
    • Åndenød på grund af forsnævring af luftvejene (bronkospasmer)
    • Astmaanfald
    • Hævelse af næseslimhinden
    • Hudreaktion (fx rødme, nældefeber osv. etc.)
  • ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser
  • hvis du har eksisterende eller gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødning tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger)
  • hvis der er en historie med gastrointestinal blødning eller gennembrud (perforation) i forbindelse med tidligere behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (NSAR)
  • til hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • hvis du har alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt)
  • i de sidste måneder af graviditeten
  • af børn under 20 kg (under 6 år), da denne dosisstyrke generelt ikke er egnet på grund af indholdet af aktivt stof

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Dosering
  • Medmindre andet er ordineret af din læge, er den anbefalede dosis:
    • 20 - 29 kg kropsvægt (børn: 6 - 9 år):
      • Enkeltdosis: 1/2 filmovertrukket tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)
      • maks. Daglig dosis: 1,5 filmovertrukne tabletter (svarende til 600 mg ibuprofen)
    • 30 - 39 kg kropsvægt (børn: 10 - 12 år):
      • Enkeltdosis: 1/2 filmovertrukket tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)
      • maksimal daglig dosis: 2 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
    • fra 40 kg kropsvægt (børn og unge på 12 år og derover og voksne)
      • Enkeltdosis: 1/2 - 1 filmovertrukket tablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)
      • maks. daglig dosis: 3 filmovertrukne tabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen)
    • Efter indtagelse af den maksimale enkeltdosis skal der holdes et interval på mindst 6 timer før næste dosis.
  • Ældre og patienter med tidligere mavesår eller duodenalsår
    • Disse patienter bør startes med den laveste dosis og bør overvåges medicinsk.
  • Nedsat nyre- eller leverfunktion
    • Det er ikke nødvendigt at reducere dosis, hvis der er let til moderat svækkelse af nyre- eller leverfunktion.
  • Anvendes til børn og unge
    • Hos børn og unge, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægen søges.

• Ansøgningens varighed
  • Brug ikke denne medicin i mere end 3 dage til børn og unge og i mere end 4 dage til voksne uden lægehjælp.
  • Tal med lægen eller apoteket, hvis du mener, at medicinen er for stærk eller for svag.

• Hvis du tager mere medicin, end du burde
  • Tag medicinen i henhold til din læges anvisninger eller i henhold til doseringsinstruktionerne her. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv øge dosis, men spørg din læge.
  • Mulige symptomer på overdosering omfatter:
    • centralnervesygdomme, såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (inklusive krampeanfald hos børn)
    • Mave-tarm-lidelser såsom mavesmerter, kvalme og opkastning, blødning i mave-tarmkanalen
    • Lever- og/eller nyredysfunktion
    • Fald i blodtryk
    • nedsat vejrtrækning (respirationsdepression)
    • blå-rød farve af hud og slimhinder (cyanose)
  • Der er ingen specifik modgift.
  • Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du straks kontakte en læge. Dette kan tage stilling til eventuelle nødvendige foranstaltninger afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad.

• Hvis du glemmer at tage medicinen:
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.

Indtag

• Tag venligst de filmovertrukne tabletter hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
  • Sikkerhed i mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås.
  • Ældre patienter
    • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af NSAR , især blødninger og perforationer i mave og tarme, som kan være livstruende under visse omstændigheder. Derfor er særlig omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet hos ældre patienter.
  • Blødning fra mave-tarmkanalen, sår og gennembrud (perforeringer)
    • Gastrointestinal blødning, sår og perforationer, inklusive fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAR . De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
    • Risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning, mavesår og perforationer er højere med stigende dosis NSARhos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller perforationer, og hos ældre patienter. Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter, såvel som til patienter, der kræver samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) ) bør overvejes.
    • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, især hvis du er ældre, bør du rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i begyndelsen af behandlingen.
    • Forsigtighed tilrådes, hvis du også får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom: B. orale kortikosteroider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til at behandle depressive stemninger, eller blodpladeaggregationshæmmere, såsom ASA.
    • Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller sår under behandlingen, skal du straks stoppe behandlingen og kontakte en læge.
    • NSAR bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med gastrointestinal sygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.
  • Effekter på det kardiovaskulære system
    • Medicin som disse kan være forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig ved høje doser og langvarig behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller varighed af behandlingen (se Dosiskategori for maksimal varighed)!
    • Hvis du har hjerteproblemer eller et tidligere slagtilfælde eller tror, at du kan være i risiko for disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller hvis du er ryger), skal du tale med din læge eller læge før start. Farmaceuter taler.
  • Hudreaktioner
    • Alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle dødelige, er blevet rapporteret meget sjældent ved behandling med NSAR(eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, bør lægemidlet seponeres, og en læge bør straks konsulteres.
  • Andre oplysninger
    • Tal med din læge eller apotek, før du tager denne medicin.
    • Lægemidlet bør kun anvendes efter omhyggelig overvejelse af fordele-risiko forholdet ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom).
    • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet
      • med gastrointestinale lidelser eller med en historie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom)
      • med forhøjet blodtryk eller hjertesvigt
      • med nedsat nyre- eller leverfunktion
      • umiddelbart efter større kirurgiske indgreb
      • i tilfælde af allergi (fx hudreaktioner på anden medicin, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene
    • Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter at have taget det, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og konsultere en læge.
    • Ibuprofen, den aktive ingrediens i lægemidlet, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregering). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Hvis medicin indeholdende ibuprofen anvendes samtidig, kan den antikoagulerende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forhindrer dannelse af blodpropper) blive svækket. I dette tilfælde bør du derfor ikke bruge medicin indeholdende ibuprofen uden din læges udtrykkelige anvisning.
    • Hvis lægemidlet administreres i lang tid, er regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal nødvendig.
    • Hvis det tages før kirurgiske indgreb, bør lægen eller tandlægen konsulteres eller informeres.
    • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, bør der søges lægehjælp og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
    • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende midler, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
    • Brug af denne medicin bør undgås under en skoldkoppeinfektion (varicellainfektion).
• Børn og unge
  • Bemærk venligst oplysningerne under kategorien "Kontraindikation".
  • Der er risiko for nyresvigt hos dehydrerede børn og unge.

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Da centralnervebivirkninger såsom træthed og svimmelhed kan opstå ved anvendelse af dette lægemiddel i højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken og til at betjene maskiner kan blive nedsat. Dette gælder i øget omfang, når det kombineres med alkohol. Du kan så ikke længere reagere hurtigt og specifikt nok på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden et sikkert greb!

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet:
  • Du må kun bruge medicinen i første og andet trimester af graviditeten efter at have konsulteret din læge.
  • Medicinen må ikke anvendes i sidste trimester af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Fertilitet/fertilitetsevne
  • Dette præparat tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/anti-gigtmidler, NSAR), som kan påvirke fertiliteten hos kvinder. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.
• Amning:
  • Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun over i modermælken i små mængder. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det generelt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig brug. Men hvis længere brug eller højere doser er ordineret, bør tidligt ophør af amning overvejes.

Tips

Diverse

- Langvarig, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan give hovedpine, som ikke kan behandles med højere doser af lægemidlet.
- Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
- Hvis der opstår synsforstyrrelser, stærke smerter i den øvre del af maven, tjæreagtig afføring eller opkastning af blod, skal du stoppe med ibuprofen og straks søge læge.
- I enkelte tilfælde er der beskrevet en forværring af infektionsrelateret inflammation (fx død af vævsdele) i forbindelse med brug af ibuprofen. Dette kan være relateret til ibuprofens virkningsmekanisme.
Derfor, hvis tegn på infektion vises nye eller forværres, mens du bruger lægemidlet, anbefales det at konsultere lægen med det samme. Det skal kontrolleres, om der er indikation for anti-infektiøs/antibiotisk behandling.
- Da nervøse bivirkninger såsom træthed og svimmelhed kan opstå ved brug af ibuprofen i højere doser, kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være begrænset i individuelle tilfælde. Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol.
- Der kræves ingen særlige forholdsregler ved brug af ibuprofen som smertestillende middel én gang eller i kort tid.
- Hvis ibuprofen gives i længere tid, er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal.
- Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. De kan vise sig som hævelse i ansigtet, hævelse af tungen, hævelse af indre strubehoved med forsnævring af luftvejene, åndenød, hurtig puls, blodtryksfald og endda truende chok. Hvis nogle af disse symptomer opstår, hvilket kan forekomme selv under den første brug, er øjeblikkelig lægehjælp påkrævet.