FIZAMOL 500 mg brusetabletter, 12 stk

Brugsanvisning til FIZAMOL 500 mg brusetabletter, 12 stk

Anvendelsesvejledning

Børn i alderen 11-12 år, der vejer 33-43 kg	1 Brusetablet	1-4 gange dagligt	mindst 6 timers mellemrum, uanset måltidet
Unge på 12 år og derover og voksne, der vejer over 43 kg	1-2 Brusetabletter	1-4 gange dagligt	mindst 6 timers mellemrum, uanset måltidet

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Det aktive stof virker smertelindrende og feberdæmpende. Det har også lave anti-inflammatoriske egenskaber. Det blokerer for dannelsen af visse budbringerstoffer i kroppen, såkaldte prostaglandiner. Disse er væsentligt involveret i udviklingen af smerter, feber og betændelse.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Nedsat leverfunktion (fx på grund af kronisk alkoholmisbrug eller leverbetændelse)
- Nedsat nyrefunktion
- Gilberts syndrom (Meulengracht sygdom)
- Alkohol misbrug
- Arvelig enzymsygdom (glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel)
- Anæmi på grund af hurtigere nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi)
- Glutathion mangel
- Mangel på væske
- Fejlernæring

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn under 11 år: Medicinen bør generelt ikke anvendes i denne gruppe. Der er præparater, der er mere egnede med hensyn til aktivstofstyrke og/eller doseringsform.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Ifølge den nuværende viden er der ingen evidens for, at medicinen ikke bør anvendes under amning.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Kun bivirkninger, der hidtil kun er opstået i undtagelsestilfælde, er beskrevet for lægemidlet.

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!
- Ved længere tids brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som skyldes smertestillende medicin. Tal med din læge for at forhindre, at din hovedpine bliver kronisk.
- Vanlig brug af smertestillende medicin kan give permanent nyreskade. Hvis flere smertestillende midler kombineres, eller hvis et smertestillende middel indeholder flere aktive ingredienser, øges risikoen for dette.
- OBS: Hvis du drikker alkohol regelmæssigt eller i høje niveauer, kan der opstå livstruende tilstande på grund af eksisterende leverskader, hvis medicinen også bruges.
- Pas på, hvis du er allergisk over for smertestillende medicin!
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for sødemidlet saccharin (E-nummer E 954)!
- Vær forsigtig, hvis du har en intolerance over for fruktose (frugtsukker). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.

Detaljerede instruktioner til FIZAMOL 500 mg brusetabletter, 12 stk

Anvendelsesområde

• Dette præparat er en smertestillende og febernedsættende medicin (analgetisk og febernedsættende).
• Det bruges til symptomatisk behandling af milde til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine og menstruationssmerter og/eller feber.
• Hvis du ikke har det bedre eller får det værre efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, skal du kontakte din læge.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

500 mg paracetamol
Citronsyre, vandfri hjælpestof (+)
Macrogol 6000 hjælpestof (+)
Natriumcarbonat hjælpestof (+)
Natriumhydrogencarbonat hjælpestof (+)
Povidon K25 hjælpestof (+)
Saccharin, natriumsalt hjælpestof (+)
Simeticon hjælpestof (+)
100 mg sorbitol hjælpestof (+)
418,5 mg total natriumion hjælpestof (+)
Hjælpestof med citronsmag (+)
Maltodextrin hjælpestof (+)
Arabisk gummi hjælpestof (+)
alfa-tocopherol hjælpestof (+)
Smagsstoffer, naturligt og naturidentisk hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Denne medicin må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Doseringen afhænger af oplysningerne i nedenstående tabel. Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt (KG) og alder, sædvanligvis med 10 til 15 mg/kg KG som en enkelt dosis, op til et maksimum på 60 mg/kg KG som en samlet daglig dosis.
• Det respektive dosisinterval afhænger af den type symptomer, du har, og den maksimale samlede daglige dosis. Det bør ikke være mindre end 6 timer. Det betyder, at du højst må tage medicinen 4 gange dagligt.
• Hvis symptomerne varer længere end 3 dage, bør en læge kontaktes.
• Kropsvægt eller alder: 33 kg - 43 kg; Børn: 11 - 12 år
  • Enkeltdosis i antal brusetabletter: 1 brusetablet (svarende til 500 mg paracetamol)
  • maks. daglig dosis (24 timer) i antal brusetabletter: 4 brusetabletter (svarende til 2000 mg paracetamol)
• Kropsvægt eller alder: fra 43 kg: unge på 12 år og derover og voksne
  • Enkeltdosis i antal brusetabletter: 1 - 2 brusetabletter (svarende til 500 - 1000 mg paracetamol)
  • maks. daglig dosis (24 timer) i antal brusetabletter: 8 brusetabletter (svarende til 4000 mg paracetamol)
• Særlige patientgrupper
  • Leverdysfunktion
    • Hos patienter med leverdysfunktion og Gilberts syndrom skal dosis reduceres, eller intervallet mellem individuelle doser skal forlænges.
    • En samlet daglig dosis på 2 g må ikke overskrides hos voksne uden lægehjælp.
  • Nyreinsufficiens
    • Medmindre andet er foreskrevet, anbefales en dosisreduktion til patienter med nyreinsufficiens.
    • Intervallet mellem hver dosis skal være mindst 6 timer, se nedenstående tabel.
    • I tilfælde af alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) skal intervallet mellem individuelle doser være mindst 8 timer.
    • En samlet daglig dosis på 2 g må ikke overskrides hos voksne uden lægehjælp.
    • Voksen:
      • Glomerulær filtrationshastighed: 10 - 50 ml/min
        • Dosis: 500 mg hver 6. time
      • Glomerulær filtrationshastighed: < 10 ml/min
        • Dosis: 500 mg hver 8. time
  • Kronisk alkoholisme
    • Kronisk alkoholforbrug kan sænke tærsklen, hvor acetaminophen forårsager skade. For disse patienter bør tiden mellem doser være mindst 8 timer. Tag ikke mere end 2g paracetamol om dagen.
  • Ældre patienter
    • Erfaring har vist, at der ikke er behov for speciel dosisjustering.
    • Hos svækkede, immobiliserede ældre patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion kan det dog være nødvendigt at reducere dosis eller forlænge doseringsintervallet.
    • Uden lægelig rådgivning bør den maksimale daglige dosis på 60 mg/kg legemsvægt (op til et maksimum på 2 g/dag hos voksne) ikke overskrides for:
      • Kropsvægt under 50 kg
      • kronisk alkoholisme
      • Dehydrering
      • kronisk underernæring
  • Børn og unge med lav kropsvægt
    • Brug af paracetamol til børn under 11 år eller under 33 kg legemsvægt anbefales ikke, da dosisstyrken ikke er egnet til denne patientgruppe. Der findes dog passende doseringsstyrker og doseringsformer til denne patientgruppe.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Den samlede dosis af paracetamol må ikke overstige 4.000 mg paracetamol (svarende til 8 brusetabletter) dagligt for voksne og unge på 12 år og derover eller med en kropsvægt på 43 kg eller mere og 60 mg/kg/dag for børn.
  • I tilfælde af en overdosis opstår symptomer generelt inden for 24 timer og omfatter kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter. De første tegn på leverskade viser sig efter et par dage.
  • Konsekvenserne af en overdosis kan være meget alvorlige og i sjældne tilfælde endda føre til døden.
  • Hvis der tages mere af denne medicin end anbefalet, skal du kontakte en læge for at få hjælp så hurtigt som muligt!

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• At tage.
• Inden du tager, opløs brusetabletterne i et glas vand.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager produktet,
    • hvis du er kronisk alkoholiker,
    • hvis du lider af nedsat leverfunktion (hepatitis, Gilberts syndrom),
    • med tidligere beskadigede nyrer.
    • mens du tager medicin, der forringer leverfunktionen.
    • med en arvelig mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase, som kan føre til svær anæmi, også kendt som favism.
    • med hæmolytisk anæmi (anæmi på grund af nedbrydning af røde blodlegemer).
    • hvis der er mangel på proteinet glutathion, som er involveret i levermetabolismen (f.eks. underernæring, alkoholmisbrug).
    • hvis der mangler væske i kroppen (dehydrering), f.eks. Fx på grund af små mængder vand, diarré eller opkastning.
    • ved kronisk underernæring.
    • med en kropsvægt under 50 kg.
    • i ældre aldre.
  • Hos patienter med reducerede glutathionreserver (forårsaget af bl.a. Fejlernæring, graviditet, leversygdom, blodforgiftning/infektion, nyresygdom, alkoholmisbrug), indtagelse af paracetamol kan øge risikoen for leverskader, som også kan føre til forsuring af blodet.
  • Brug ikke acetaminophen, hvis du er afhængig af alkohol, medmindre din læge fortæller dig det. Dosis skal reduceres hos patienter med alkoholmisbrug.
  • Hvis du også tager andre smertestillende medicin, der indeholder paracetamol, bør du kun tage præparatet efter at have konsulteret din læge eller apotek.
  • Tag aldrig mere end anbefalet. En højere dosis vil ikke give større smertelindring, men kan i stedet forårsage alvorlig leverskade.
  • Langvarig, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan forårsage hovedpine, som ikke bør behandles med øgede doser af lægemidlet.
  • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
  • Hvis smertestillende medicin stoppes brat efter langvarig, høj dosis, forkert brug, hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer kan opstå. Abstinenssymptomerne aftager i løbet af få dage. Indtil da bør du ikke tage smertestillende medicin igen og ikke tage dem igen uden lægelig rådgivning.
  • Tag ikke paracetamol i mere end 3 dage eller i højere doser uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Indtagelse af den samlede daglige dosis én gang kan forårsage alvorlig leverskade; I et sådant tilfælde skal der straks søges lægehjælp.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Denne medicin har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Graviditet

• Graviditet
  • Om nødvendigt kan paracetamol tages under graviditet.
  • Du skal tage den lavest mulige dosis, der lindrer dine smerter og/eller feber, og du skal tage medicinen i kortest mulig tid. Kontakt din læge, hvis smerter og/eller feber ikke lindres, eller hvis du har brug for at tage medicinen oftere.
• Amning
  • Paracetamol går over i modermælken i små mængder. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, kan paracetamol tages, mens du ammer.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Producent:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 München