IBUDEX 200 mg filmovertrukne tabletter, 50 stk

Brugsanvisning til IBUDEX 200 mg filmovertrukne tabletter, 50 stk

Detaljerede instruktioner til IBUDEX 200 mg filmovertrukne tabletter, 50 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Det indeholder den aktive ingrediens ibuprofen.
• Medicinen bruges til
  • mild til moderat smerte såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter;
  • Feber.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

200 mg ibuprofen
Acid blue 9 hjælpestof (+)
Carmellose, natriumsalt hjælpestof (+)
Carnaubavoks hjælpemiddel (+)
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Quinolin gul hjælpestof (+)
Croscarmellose, natriumsalt hjælpestof (+)
Erythrosin hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
Macrogol 400 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Stearinsyre hjælpestof (+)
Talkum hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages/bruges
  • hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel;
  • hvis du tidligere har haft astmaanfald, hævelse i næsen eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
  • for uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser;
  • hvis du allerede har eller har haft gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødninger tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger);
  • hvis du har en historie med gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler/anti-inflammatoriske lægemidler (NSAR);
  • hvis der er blødning i hjernen (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning;
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  • med alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt);
  • i sidste trimester af graviditeten;
  • til børn under 20 kg (6 år), da denne doseringsstyrke generelt ikke er egnet på grund af indholdet af aktivt stof.

dosering

• Tag altid præparatet nøjagtigt som anvist eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
  • Den anbefalede dosis er:
    • Kropsvægt (alder): 20 kg - 29 kg (6 - 9 år)
      • Enkeltdosis i antal tabletter: 1 overtrukket tablet
      • maks. daglig dosis i antal tabletter: 3 overtrukne tabletter
    • Kropsvægt (alder): 30 kg - 39 kg (10 - 12 år)
      • Enkeltdosis i antal tabletter: 1 overtrukket tablet
      • maksimal daglig dosis i antal tabletter: 4 overtrukne tabletter
    • Kropsvægt (alder): > 40 kg (børn og unge på 12 år og derover og voksne)
      • Enkeltdosis i antal tabletter: 1 - 2 overtrukne tabletter
      • maks. daglig dosis i antal tabletter: 6 overtrukne tabletter
  • Hvis du har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer, før du tager din næste dosis.
  • Voksen
    • Hos voksne, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage i tilfælde af feber og længere end 4 dage i tilfælde af smerter, eller hvis symptomerne forværres, bør læge søges.
  • Børn og unge
    • Hvis børn og unge skal tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal der søges læge.
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

• Hvis du tager mere end du burde:
  • Tag medicinen i henhold til din læges anvisninger eller i henhold til de medfølgende doseringsinstruktioner.
  • Symptomer på en overdosis kan omfatte centralnervesygdomme såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (inklusive krampeanfald hos børn) samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Blødning i mave-tarmkanalen og dysfunktion af lever og nyrer er også mulige. Det kan også føre til blodtryksfald, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og en blå-rød farve af hud og slimhinder (cyanose).
  • Der er ingen specifik modgift.
  • Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du informere din læge. Dette kan tage stilling til eventuelle nødvendige foranstaltninger afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad.

• Hvis du glemmer at tage:
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage denne medicin, så tal med din læge eller apotek.

Indtag

• Tag venligst de overtrukne tabletter hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid.
• Til patienter, der har en følsom mave, anbefales det at tage tabletterne sammen med måltider.
• Bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne i den kortest mulige periode.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med dit apotek, før du tager produktet.
  • Bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at kontrollere symptomer i den korteste periode.
  • Sikkerhed i mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås.
    • Ældre patienter:
      • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af NSAR , især blødninger og perforationer i mave og tarme, som under visse omstændigheder kan være livstruende. Derfor er særlig omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet hos ældre patienter.
    • Blødning fra mave-tarmkanalen, sår og gennembrud (perforeringer):
      • Gastrointestinal blødning, sår og perforationer, inklusive fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAR . De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
      • Risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning, mavesår og perforationer er højere med stigende dosis NSARhos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller perforationer, og hos ældre patienter. Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
      • For disse patienter, såvel som til patienter, der kræver samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) ) bør overvejes.
      • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, især hvis du er ældre, bør du rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i begyndelsen af behandlingen.
      • Forsigtighed tilrådes, hvis du også får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom: B. orale kortikosteroider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til at behandle depressive stemninger, eller blodpladeaggregationshæmmere såsom ASA.
      • Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller mavesår, mens du tager dette produkt, bør behandlingen afbrydes.
      • NSAR bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med gastrointestinal sygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.
  • Effekter på det kardiovaskulære system
    • Anti-inflammatoriske/smertestillende midler såsom ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.
    • Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek, før du tager produktet, hvis du
      • har hjertesygdom, inklusive hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i ben eller fødder på grund af forsnævrede eller blokerede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini - slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
      • Har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.
  • Hudreaktioner
    • Alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle dødelige, er blevet rapporteret meget sjældent ved behandling med NSAR(eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal medicinen seponeres, og lægen skal straks konsulteres.
    • Brug bør undgås under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion).
  • Andre oplysninger
    • Lægemidlet bør kun anvendes efter nøje overvejelse af fordele-risiko forholdet:
      • ved visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri);
      • ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom), da disse patienter har en øget risiko for aseptisk meningitis.
    • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet:
      • hvis du har nedsat nyrefunktion, da dette kan forværres yderligere;
      • med leverdysfunktion; Leverdysfunktion øger risikoen for at udvikle nyretoksicitet og -skader, såvel som alvorlige, muligvis dødelige leverreaktioner;
      • umiddelbart efter større kirurgiske indgreb;
      • i tilfælde af allergi (fx hudreaktioner på anden medicin, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene.
    • Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af lægemidlet skal behandlingen seponeres. Medicinsk nødvendige foranstaltninger tilpasset symptomerne skal iværksættes af specialister.
    • Ibuprofen, den aktive ingrediens i præparatet, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Hvis medicin, der indeholder ibuprofen, samtidig anvendes, kan den antikoagulerende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) blive svækket. I dette tilfælde bør du derfor ikke bruge medicin indeholdende ibuprofen uden din læges udtrykkelige anvisning.
    • Hvis du samtidig tager medicin til at hæmme blodpropper eller til at sænke blodsukkeret, bør blodkoagulationen eller blodsukkerniveauet kontrolleres som en sikkerhedsforanstaltning.
    • Hvis præparatet administreres i længere tid, er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal.
    • Hvis det tages før kirurgiske indgreb, bør lægen eller tandlægen konsulteres eller informeres.
    • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, bør der søges lægehjælp og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
    • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende midler, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
    • Når du bruger NSAR , kan samtidig indtagelse af alkohol øge lægemiddelrelaterede bivirkninger, især dem, der påvirker mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet.
  • Børn og unge
    • Der er risiko for nyresvigt hos dehydrerede børn og unge.
    • Bemærk venligst oplysningerne i kategorien "Kontraindikationer".

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Da centralnervebivirkninger såsom træthed og svimmelhed kan opstå ved anvendelse af lægemidlet i højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken og betjene maskiner kan forringes. Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol. Du kan så ikke længere reagere hurtigt og specifikt nok på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden et sikkert greb!

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • Hvis graviditet opdages under brug af medicinen, skal lægen underrettes. Du må kun bruge ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter at have konsulteret din læge. Produktet må ikke anvendes i sidste trimester af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Amning
  • Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun over i modermælken i små mængder. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det generelt ikke nødvendigt at afbryde amningen, hvis det bruges i en kort periode. Men hvis længere brug eller højere doser er ordineret, bør tidligt ophør af amning overvejes.

Tips