L-CARN drikkeopløsning, 50X10 ml

Brugsanvisning til L-CARN drikkeopløsning, 50X10 ml

Anvendelsesområde

• Præparatet bruges til behandling af carnitin-mangelsygdomme (levocarnitin substitutionsterapi).
• Medicinen bruges:
  • at kompensere for levocarnitin-tab på grund af defekter i den såkaldte carnitin-transportør i cellemembranen (substitution ved primær systemisk carnitin-mangel).
  • at kompensere for levocarnitin-tab, som kan være forårsaget af forskellige sygdomme og som bivirkninger ved visse typer behandling (erstatning for sekundær systemisk carnitin-mangel).
  • at kompensere for behandlingsrelaterede levocarnitintab, som kan opstå som følge af langvarig behandling gennem blodvaskning hos patienter med nyresvigt (erstatning af dialyserelaterede levocarnitintab ved kronisk hæmodialyse, dvs. som følge af en sekundær levocarnitin-mangel)
  • som et behandlingsforsøg for særlige former for muskelsvindsygdom med tilhørende fedtdegeneration af musklerne, som skyldes levocarnitin-mangel i musklerne (muskulær dystrofi med fedtophobning, som er baseret på en primær muskel-levocarnitin-mangel).

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

1 g levocarnitin
Æblesyre hjælpestof (+)
Saccharinnatrium 2-vand hjælpestof (+)
Saltsyre, koncentreret hjælpestof (+)
Vand, renset hjælpestof (+)
Natriumbenzoat hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof levocarnitin eller et af de øvrige indholdsstoffer i præparatet.

dosering

• Tag altid medicinen nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
  • Hos voksne
    • Enkelt dosis:
    • Samlet daglig dosis:
  • For børn, samlet daglig dosis opdelt i en eller flere individuelle doser; 25 til 100 mg levocarnitin/kg kropsvægt
    • med en kropsvægt på op til 5 kg
      • Enkeltdosis: maks. 1/2 hætteglas
      • Samlet daglig dosis: maks. 1/2 hætteglas, (svarende til 500 mg levocarnitin)
    • med en kropsvægt på op til 10 kg
      • Enkeltdosis: ½ hætteglas
      • Samlet daglig dosis: maks. 2 x 1/2 flaske, (svarende til 1000 mg levocarnitin)
    • med en kropsvægt på op til 15 kg
      • Enkelt dosis: 1/2 hætteglas
      • Samlet daglig dosis: maks. 3 x 1/2 flaske, (svarende til 1500 mg levocarnitin)
    • med en kropsvægt på op til 20 kg
      • Enkeltdosis: 1/2 eller 1 hætteglas
      • Samlet daglig dosis: maks. 4 x 1/2 flaske eller 2 x 1 flaske, (svarende til 2000 mg levocarnitin)
    • med en kropsvægt på op til 30 kg
      • Enkelt dosis: 1 hætteglas
      • Samlet daglig dosis: maks. 3 x 1 flaske (svarende til 3000 mg levocarnitin)
    • med en kropsvægt over 30 kg
      • Enkelt dosis: 1 hætteglas
      • Samlet daglig dosis: 3 x 1 hætteglas (svarende til 3000 mg levocarnitin), men maksimalt 5 hætteglas (svarende til 5000 mg levocarnitin)
• Der er ingen begrænsninger for, hvor længe du kan tage stoffet. Hvis du tager produktet uden en læges recept, og du er usikker på, hvor længe du skal tage det, så spørg din læge eller apoteket.
• Dosering for nyresvigt
  • I tilfælde med alvorlige restriktioner i primær urinvolumen (glomerulært filtrat under 10 ml/min) bør administrationen udføres under overvågning af serumniveauer.
  • Dosering til blodvask (hæmodialyse)
    • Efter hver blodvask tages 10 til 20 ml opløsning svarende til 1 - 2 g levocarnitin, hvilket er 1 til 2 flasker, efter blodvasken (hæmodialyse).
  • Da dette er en terapi til at kompensere for levocarnitin-tab (substitutionsterapi), vil din læge bestemme, afhængigt af det kliniske billede, hvor længe du skal tage præparatet, under hensyntagen til laboratorietestene nævnt ovenfor.
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Selvom den anbefalede dosis midlertidigt overskrides, kan der ikke forventes nogen forgiftning (toksisk effekt) på grund af levocarnitins ekstremt lave toksicitet. Der kræves da ingen særlige foranstaltninger. Hvis du fortsætter behandlingen, skal du holde dig til den anbefalede dosis.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Hvis du holder op med at tage det
  • Du skal stoppe med at tage medicinen med det samme, hvis der opstår alvorlige bivirkninger eller overfølsomhed (allergi). Hvis du holder op med at tage præparatet af disse eller andre årsager, forventes der ikke yderligere uønskede konsekvenser, udover den mulige utilstrækkelige succes af behandlingen.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Tag venligst opløsningen ufortyndet.

Patientoplysninger

• Særlig forsigtighed er påkrævet, når du tager lægemidlet,
  • hvis du lider af stærkt nedsat nyrefunktion, bør du ikke tage høje doser af præparatet i længere tid ad gangen. Sikkerheden og effektiviteten af oral levocarnitin (orale doseringsformer) er endnu ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (nyreinsufficiens). Indtages levocarnitin i høje doser over længere tid, kan det føre til, at de giftige udskillelsesprodukter trimethylamin (TMA) eller trimethylamin N-oxid (TMAO), ophobes i blodet i stedet for at blive udskilt i urinen. Brug derfor venligst ikke høje doser af lægemidlet i længere perioder, hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion eller regelmæssigt behandles med blodvask som følge af alvorlig nyresvigt eller nyresvigt.
    • Utilstrækkelig fjernelse af TMA fra blodet kan også føre til udviklingen af det såkaldte fiskelugtsyndrom. Dette skaber en fiskelugt i din ånde, urin og sved. Ved intravenøs administration af levocarnitin kan disse uønskede bivirkninger dog stort set undgås. Produktet fås derfor også som injektionsvæske til blødningspatienter med svær nyresvigt eller nyresvigt (dialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet).
    • Da levocarnitin er et endogent stof, der ifølge de tilgængelige undersøgelser ikke nedbrydes af metaboliske processer, men udskilles uændret i urinen, kan stigninger i det dosisafhængige levocarnitin plasmaniveau forekomme i tilfælde af nyresvigt, afhængigt af graden af dysfunktion. Hvis du har alvorlig nyresvigt, bedes du notere de relevante doseringsoplysninger.
  • hvis du får blodvask (kronisk hæmodialyse). Administration af levocarnitin kan reducere triglyceridniveauer på kort sigt hos patienter, der gennemgår langvarig blodbehandling (kronisk hæmodialyse). Da en stigning i HDL--kolesterolkoncentrationen også er blevet observeret i nogle tilfælde, bør triglycerider samt VLDL- og HDL--kolesterol overvåges regelmæssigt. Doseringen af lipidsænkende lægemidler (lipidsænkende midler) skal justeres i overensstemmelse hermed.
  • hvis du er diabetiker. Hos diabetikere forbedrer administrationen af levocarnitin udnyttelsen af glukose. Hvis du bruger insulin eller anden blodsukkersænkende medicin, kan der opstå såkaldt lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvis du samtidig tager levocarnitin. Af denne grund skal blodsukkerniveauet i sådanne tilfælde kontrolleres regelmæssigt, således at doseringen af blodsukkersænkende medicin kan korrigeres i overensstemmelse hermed.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Lægemidlet har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Graviditet

• Inden du tager eller bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.

Tips

Diverse

- Urinen kan antage en let fiskeagtig lugt (uskadelig).
- Når blod vaskes, kan visse blodlipidværdier falde (triglyceridniveau) eller stige (HDL-kolesterolkoncentration). Derfor bør blodlipidniveauet kontrolleres regelmæssigt. Mængden af lipidsænkende medicin, der tages, skal justeres i overensstemmelse hermed

Producent:  ALFASIGMA S.P.A., Via Ragazzi del '99 n. 5, 40133 Bologna