NEURAPAS Balance filmovertrukne tabletter, 60 stk

Brugsanvisning til NEURAPAS Balance filmovertrukne tabletter, 60 stk

Detaljerede instruktioner til NEURAPAS Balance filmovertrukne tabletter, 60 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er et naturlægemiddel mod depressive stemninger med nervøs uro.
• Anvendelsesområder:
  • Milde, forbigående depressive lidelser med nervøs rastløshed.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

28 mg baldrianrod tørekstrakt, (3,8-5,6:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40% (m/m)
60 mg perikon tørt ekstrakt, (4,6-6,5:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 38% (m/m)
32 mg passionsblomst tørekstrakt, (6,25-7,1:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 60% (m/m)
Hjælpestof til glukoseopløsning (+)
Glycerol hjælpestof (+)
Indigokarmin hjælpestof (+)
Lactose hjælpestof (+)
Macrogol 6000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat hjælpestof (+)
Maltodextrin hjælpestof (+)
Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1) excipiens (+)
Povidone K30 hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Talkum hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)
Triethylcitrat hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages:
  • hvis du samtidig er i behandling med et andet lægemiddel, der indeholder et af følgende lægemidler eller et lægemiddel fra en af følgende stofgrupper:
    • Medicin til at undertrykke transplantationsafstødningsreaktioner
      • Cyclosporin
      • Tacrolimus til internt brug
      • Sirolimus
    • Medicin til behandling af HIV-infektioner eller AIDS
      • Proteinasehæmmere såsom indinavir
      • Ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere såsom nevirapin
    • Cytostatika som f.eks
      • Imatinib
      • Irinotecan
    • med undtagelse af monoklonale antistoffer
    • Medicin til at hæmme blodpropper
      • Phenprocoumon
      • Warfarin
• Derudover må præparatet ikke anvendes
  • hvis du har en kendt allergi over for et af dets komponenter
  • hvis huden er kendt for at være overfølsom over for lys.
• Hvad skal du overveje under graviditet og amning?
  • Medicinen må ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser. Det skal bemærkes, at det ikke anbefales til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger prævention på grund af risikoen for tidlig graviditet, medmindre en sådan mulighed er udelukket.
• Hvad skal der tages hensyn til for børn og unge?
  • Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af lægemidlet til børn og unge. Medicinen må derfor ikke anvendes til personer under 18 år.

dosering

• Tag altid produktet nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er foreskrevet, tager voksne på 18 år og derover 2 filmovertrukne tabletter hele 3 gange dagligt med væske.
• Anvendelsens varighed er generelt ikke begrænset. Men hvis der ikke er nogen bedring efter 4 til 6 uger, bør en læge undersøge, om denne form for terapi skal fortsættes.

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Hvis der tages betydelige overdoser, skal huden beskyttes mod sollys og UV--stråling i en periode på 1 - 2 uger på grund af mulig øget lysfølsomhed. De beskrevne bivirkninger kan forekomme hyppigere. En læge bør konsulteres.

Indtag

• Tag filmovertrukne tabletter hele med væske.
• Det bør tages uanset måltider.

Patientoplysninger

• Særlig forsigtighed er påkrævet, når du tager lægemidlet:
  • Medicin, der ligesom præparatet indeholder bestanddele af perikon (Hypericum), kan interagere med andre lægemidler: Aktive ingredienser fra Hypericum kan fremskynde udskillelsen af anden medicin og derved reducere effektiviteten af disse andre stoffer. Aktive ingredienser fra Hypericum kan dog også øge koncentrationen af et såkaldt budbringerstof' (serotonin) i hjernen, så dette stof potentielt kan have farlige effekter, især når det kombineres med anden medicin, der virker mod depression.
  • Hvis du allerede bruger præparatet, bør du informere din læge om dette, hvis han ordinerer anden medicin, eller hvis du ønsker at tage en anden ikke-receptpligtig medicin, som fås på apoteket. I disse tilfælde bør det overvejes at stoppe behandlingen med medicinen.
  • Hvis samtidig brug af præparatet med andre lægemidler anses for nødvendigt, skal din læge overveje de mulige interaktioner:
    • Nedsat effektivitet af
      • Theophyllin
      • Digoxin
      • Verapamil
      • Ivabradin
      • Simvastatin
      • Midazolam
    • Øget effektivitet af andre typer anti-depressive lægemidler som f.eks
      • Paroxetin
      • Sertralin
      • Trazodon.
  • Samtidig brug af lægemidlet bør kun foretages efter en nøje vurdering af fordele/risici på grund af den mulige forekomst af serotonergt syndrom med kvalme, opkastning, angst, rastløshed eller forvirring.
  • Under brug af præparatet bør intensiv UV--stråling (lang solbadning, sollamper, solarier) undgås.
  • Hvis din leverfunktion er begrænset, eller du har forhøjede leverværdier, må du kun tage medicinen efter at have konsulteret din læge!

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Lægemidler med beroligende virkning kan, selv når de anvendes efter hensigten, ændre reaktionsevnen i en sådan grad, at evnen til at deltage aktivt i vejtrafikken eller betjene maskiner forringes. Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol.
  • Patienter, der oplever en funktionsnedsættelse, bør ikke deltage aktivt i trafikken eller betjene maskiner.

Graviditet

• Medicinen må ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.
• Graviditet
  • Det skal bemærkes, at det ikke anbefales til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger prævention på grund af risikoen for tidlig graviditet, medmindre en sådan mulighed er udelukket.
• Amning
  • Hypericin, en af ingredienserne i præparatet, går over i mælken hos rotter og kan nå højere koncentrationer der end i moderens blod. Det vides ikke, om lægemidlet eller dets metabolitter udskilles i modermælk. En risiko for ammede spædbørn kan ikke udelukkes.

Tips

Diverse

Hvis lægemidlet bruges samtidig, kan effektiviteten af antikoagulantia af coumarin-typen (phenprocoumon, warfarin), digoxin, theophyllin og nogle antidepressiva reduceres. Under brug af lægemidlet bør intensiv UV--stråling (lang solbadning, sollamper, solarium) undgås.