NICOTIN AL 1 mg/spray spray til brug i munden, 2 stk

Brugsanvisning til NICOTIN AL 1 mg/spray spray til brug i munden, 2 stk

Detaljerede instruktioner til NICOTIN AL 1 mg/spray spray til brug i munden, 2 stk

Anvendelsesområde

Nicotin Al 1 mg/spray spray til brug i mundhulen, opløsning (pakningsstørrelse: 2 stk.) bruges til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, hvis du ønsker at holde op med at ryge. Dette er en type behandling kaldet nikotinerstatningsterapi.



Hjælp til at holde op med at ryge
Nikotin AL kan bruges til at behandle tobaksafhængighed. Nikotinsprayen til brug i mundhulen virker som en nikotinreceptoragonist i det perifere og centrale nervesystem. Et pludseligt ophør med almindeligt cigaretforbrug er ofte forbundet med typiske abstinenssymptomer og et stærkt ønske om at ryge. Imidlertid har kliniske undersøgelser vist:
Nikotinerstatningsprodukter kan hjælpe rygere med at holde op med at ryge ved at øge nikotinniveauet i blodet og lindre abstinenssymptomer.1.)
Nikotin AL indeholder ikke tjære, kulilte eller andre toksiner, der findes i cigaretrøg.

Vær forsigtig med kroniske sygdomme
At holde op med at ryge er det værd til enhver tid. I tilfælde af følgende sygdomme skal lægen foretage en vurdering af fordele og risici:
• Hjerte-kar-sygdomme
• Diabetes mellitus
• Nedsat nyre- og leverfunktion
• Allergier (disposition for angioødem og nældefeber)
• Hyperthyroidisme og tumor i binyrerne (fæokromocytom)
• Lidelser i mave-tarmkanalen

Forsigtig: Doser af nikotin, der tolereres af rygere, kan forårsage alvorlige symptomer på forgiftning hos børn, som kan være dødelige.

Frygt for abstinenssymptomer
Mange rygere viger tilbage for de mulige ubehagelige abstinenssymptomer, når de holder op. Faktisk varer fysisk tilbagetrækning kun fire til seks uger. De værste abstinenssymptomer aftager som regel efter få dage.
Mulige symptomer omfatter: deprimeret humør, søvnløshed, irritabilitet eller rastløshed. Nedsat puls, øget appetit, svimmelhed, hoste eller blødende tandkød kan også forekomme.

Fertilitet, graviditet og amning
Kvinder, der ønsker at få børn, bør generelt hverken ryge eller tage nikotinerstatningsterapi. Under graviditeten går nikotin over i det ufødte barn. Derfor bør en gravid ryger altid rådes til at holde helt op med at ryge uden at bruge nikotinerstatningsterapi. Gravide rygere bør derfor kun bruge nikotinerstatningsterapi, hvis det anbefales af en læge.
Det samme gælder kvinder, der ammer. Nikotin går hurtigt over i modermælken og kan skade barnet. De nyfødte er ofte mindre og kan få varige fysiske og psykiske skader.

Kilder:
1.) Hartmann-Boyce J et al. Nikotinerstatningsterapi versus kontrol ved rygestop. Cochrane Database Syst Rev 2018; 5(5): CD000146
2.) Tønnesen P et al. Effekten af en nikotin-mundspray ved rygestop: et randomiseret, dobbeltblindt forsøg. Eur Respir J 2012; 40(3): 548-554
3.) Hansson A et al. Effekter af nikotin mundspray på rygetrang, et randomiseret klinisk forsøg. BMJ Åbent 2012; 2(5): e001618
4.) Kraiczi H et al. Enkeltdosis farmakokinetik af nikotin, når det gives med en ny mundspray til nikotinerstatningsterapi. Nicotine Tob Res 2011; 13(12): 1176-1182

Virkemåde

NICOTIN AL lindrer nikotinabstinenssymptomer herunder ønsket om at ryge, dvs. H. det ubehag, der opstår, når du holder op med at ryge. Hvis du pludselig holder op med at give din krop nikotin ved at ryge tobak, kan du opleve ubehagelige fornemmelser kendt som abstinenssymptomer. Ved at bruge NICOTIN AL kan du lindre eller helt forhindre disse ubehagelige fornemmelser og lysten til at ryge. Dette skyldes, at du fortsætter med at indføre en lille mængde nikotin i din krop over en kort periode. NICOTIN AL indeholder ikke tjære, kulilte eller andre toksiner, der findes i cigaretrøg.

For at øge dine chancer for at holde op med at ryge, bør du søge yderligere råd og støtte, hvor det er muligt.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

Nicotin Al 1 mg/spray spray til brug i mundhulen, opløsning (pakningsstørrelse: 2 stk.) indeholder:

Den aktive ingrediens er nikotin. En spray frigiver 1 mg nikotin i 0,07 ml opløsning. 1 ml opløsning indeholder 13,6 mg nikotin.

De øvrige indholdsstoffer er: propylenglycol, glycerol, ethanol, poloxamer 407, glycin, natriumbicarbonat, levomenthol, myntearoma, væske (indeholder benzylalkohol, propylenglycol, pulegone), friskhedsaroma, væske (indeholder menthol, mentholcarboxamid, æterisk olie) , propylenglycol), sucralose, acesulfamkalium, natriumhydroxid og renset vand. Nikotin AL indeholder ethanol, natrium, propylenglycol og benzylalkohol.

Kontraindikationer

Nicotin Al 1 mg/spray spray til brug i mundhulen, opløsning (pakningsstørrelse: 2 stk.) bør ikke anvendes, hvis du er overfølsom over for nogen af indholdsstofferne, den indeholder.

NICOTIN AL kan NICHT anvendes
•hvis du er allergisk over for nikotin, benzylalkohol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, der er anført i afsnittet "Aktive ingredienser,
•hvis du er under 18 år,
•hvis du aldrig har røget.

dosering

Nikotin AL 1 mg/sprayspray bør anvendes i henhold til et fast skema. Op til 4 sprøjtninger i timen er mulige. Hver påføring bør ikke overstige 2 sprøjtninger, og der bør ikke påføres mere end 64 sprøjtninger inden for 24 timer (4 sprøjtninger i timen over 16 timer).

Trin 1: Uge 1 til 6
1 eller 2 sug, hvis du plejer at ryge eller har lyst til at ryge. Hvis lysten til at ryge ikke forsvinder inden for et par minutter efter et sug, skal der bruges et andet sug.
Hvis 2 sprays er påkrævet, skal der anvendes 2 på hinanden følgende sprays til følgende applikationer. De fleste rygere kræver 1 til 2 sug hvert 30. til 60. minut.

Trin 2: Uge 7 til 9
Begynd med gradvist at reducere antallet af sprays pr. dag. I slutningen af uge 9 skal der kun anvendes halvdelen af det gennemsnitlige antal sprays pr. dag, der er brugt i trin 1.

Trin 3: Uge 10 til 12
Fortsæt med at reducere antallet af sprays pr. dag, så der ikke er behov for mere end 4 sprays pr. dag inden den 12. uge. Når brugen er blevet reduceret til 2 til 4 sprays om dagen, skal sprayen afbrydes.

Fra uge 13
For at holde sig røgfri kan sprayen fortsat bruges i situationer, hvor der er et stærkt ønske om at ryge. Det samme gælder her: Påfør først 1 spray. En anden spray kun, hvis den første spray ikke hjælper inden for et par minutter. Fra og med 13. uge må der ikke anvendes mere end 4 sprays pr. dag.

Bemærk: Det anbefales ikke at bruge sprayen regelmæssigt i mere end 6 måneder. Brug ikke mere end 2 sprays i træk eller 4 sprays i timen i 16 timer. Over en periode på 24 timer er den maksimale dosis 64 sprays inden for 16 timer.

Indtag

• Oversigten i indlægssedlen viser den anbefalede trin-for-trin procedure ved brug af dette præparat.
• Anvendelse af dispenseren
  • Ret spraydysen mod din åbne mund og hold den så tæt på munden som muligt.
  • Tryk hårdt på toppen af dispenseren for at frigive en spray i munden. Undgå at fugte dine læber. For at forhindre sprayen i at komme ind i halsen, bør du ikke inhalere, mens du sprøjter. For de bedste resultater, må du ikke synke i et par sekunder efter sprøjtning.
• Luk dispenseren efter hver brug for at forhindre børn i at bruge dispenseren og utilsigtet sprøjtning.
• Pas på ikke at sprøjte noget i øjnene, mens du bruger sprayen. Hvis der kommer spray i øjnene, skyl dine øjne grundigt med vand.
• For yderligere information se indlægssedlen.

Patientoplysninger

Advarsler og forholdsregler

Tal med din læge, før du bruger denne medicin, hvis du har en af følgende tilstande. Du kan muligvis bruge NICOTIN AL , men du skal først konsultere din læge,

hvis du for nylig har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde (inden for de sidste 3 måneder),
hvis du har brystsmerter (ustabil angina) eller angina i hvile,
hvis du har en hjertesygdom, der påvirker hastigheden af dit hjerteslag eller din hjerterytme,
hvis du lider af forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin,
hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion med hævede læber, ansigt og svælg (angioødem) eller kløende udslæt (urticaria). Brug af nikotinerstatningsprodukter kan nogle gange udløse sådanne reaktioner.
hvis du har svær eller moderat leversygdom,
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom,
hvis du har diabetes (diabetes),
hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel,
hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom),
hvis du har mave- eller duodenalsår,
hvis du lider af betændelse i spiserøret (øsofagitis).

NICOTIN AL må ikke bruges af ikke-rygere.
Giv ikke denne medicin til børn eller unge.

Evne til at køre bil og betjene maskiner

Der blev ikke observeret nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Graviditet

Det er meget vigtigt at holde op med at ryge under graviditeten, da rygning kan føre til dårlig vækst af din baby og også føre til for tidlig fødsel eller dødfødsel. Det er bedst, hvis du kan holde op med at ryge uden at bruge medicin, der indeholder nikotin. Hvis du ikke er i stand til at gøre dette, bør NICOTIN AL kun bruges efter at have konsulteret den sundhedspersonale, der håndterer din graviditet, din familielæge eller en læge på et center, der er specialiseret i at hjælpe folk med at holde op med at ryge.

amning
Brug af NICOTIN AL bør undgås under amning, da nikotin findes i modermælk og kan påvirke dit barn. Hvis din læge har anbefalet brugen af NICOTIN AL , skal du bruge sprayen umiddelbart efter amning og ikke inden for de sidste 2 timer før amning.

Fertilitet
Rygning øger risikoen for infertilitet hos kvinder og mænd. Det vides ikke, hvilke virkninger nikotin har på fertiliteten.

Tips

Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.

Nikotin AL 1 mg/spray Oral spray, opløsning. Til brug hos voksne. Aktiv ingrediens: nikotin. Nikotin AL bruges til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, hvis du ønsker at holde op med at ryge. Dette er en type behandling kaldet nikotinerstatningsterapi. Nikotin AL lindrer nikotinabstinenssymptomer, herunder ønsket om at ryge, det vil sige de symptomer, der opstår, når man holder op med at ryge. Hvis du pludselig holder op med at forsyne din krop med nikotin ved at ryge tobak, kan du opleve ubehagelige fornemmelser kendt som abstinenssymptomer. Ved at bruge nikotin AL kan du lindre eller helt forhindre disse ubehagelige fornemmelser og lysten til at ryge. Det skyldes, at du fortsætter med at forsyne din krop med en lille mængde nikotin over en kort periode. Nikotin AL indeholder ikke tjære, kulilte eller andre toksiner, der findes i cigaretrøg. For at øge dine chancer for at holde op med at ryge, bør du søge yderligere råd og støtte, hvor det er muligt. Bemærk: Indeholder ethanol (alkohol), propylenglycol, benzylalkohol og levomenthol. For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek. ALIUD PHARMA® GmbH, postboks 1380, 89146 Laichingen. Fra: april 2020.