OSSOFORTIN forte brusetabletter, 60 stk

Brugsanvisning til OSSOFORTIN forte brusetabletter, 60 stk

Detaljerede instruktioner til OSSOFORTIN forte brusetabletter, 60 stk

Anvendelsesområde

• Denne medicin er et calcium-vitamin D₃præparat.
• Det er taget
  • med påvist calcium og vitamin D₃mangel,
  • til understøttende behandling af osteoporose.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

1500 mg calciumcarbonat
600 mg calciumion
0,01 mg colecalciferol
400 IE Colecalciferol
alfa-tocopherol hjælpestof (+)
Æblesyre hjælpestof (+)
Citronsyre, vandfri hjælpestof (+)
Gelatinehjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Maltodextrin hjælpestof (+)
Natriumcarbonat hjælpestof (+)
Natriumcyclamat hjælpestof (+)
Natriumhydrogencarbonat hjælpestof (+)
Saccharin, natriumsalt hjælpestof (+)
Saccharose hjælpestof (+)
Sojaolie, del. hydrogenerer hjælpestof (+)
Hjælpestof med citronsmag (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages,
  • hvis du er allergisk over for calcium, colecalciferol (vitamin D₃) eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen,
  • med øget calciumindhold i blodet (hypercalcæmi),
  • med øget calciumudskillelse i urinen (hypercalciuri),
  • for nyrekalksten (nephrolithiasis),
  • i tilfælde af vævsforkalkning af nyren (nephrocalcinose),
  • med nedsat nyrefunktion (nyreinsufficiens),
  • hvis biskjoldbruskkirtlen er overaktiv, hvilket normalt er forårsaget af et biskjoldbruskkirteladenom med øget sekretion af biskjoldbruskkirtelhormon (primær hyperparathyroidisme),
  • hvis D-vitaminniveauet er for højt (hypervitaminose D),
  • med multiple knoglemarvssvulster (myelom),
  • i tilfælde af sekundære tumorer i knoglen (knoglemetastaser),
  • ved immobilisering af lemmer (immobilisering).

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
  • Voksne tager 1 brusetablet to gange dagligt (1 brusetablet hver morgen og aften, svarende til 1.200 mg calcium og 800 IE vitamin D3).

 

• Behandlingens varighed
  • Det skal tages på lang sigt. Tal med din læge om, hvor længe du skal tage medicinen.

 

• Hvis du tager mere medicin, end du burde
  • En overdosis kan føre til kvalme, opkastning, unormal tørst, øget urinproduktion eller forstoppelse.
  • Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du straks kontakte din læge. Dette kan om nødvendigt iværksætte eventuelle nødvendige foranstaltninger.
  • Hold medicinpakken klar, så lægen kan finde ud af det aktive stof, du har taget.

 

• Hvis du glemmer at tage medicinen
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis. Den næste dag tages præparatet som normalt i den sædvanlige dosis.

 

• Hvis du holder op med at tage det
  • Hvis du afbryder behandlingen eller stopper med at tage den før tid, må du forvente, at den ønskede effekt ikke opnås, eller at symptomerne igen forværres. Kontakt derfor din læge, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

 

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage medicinen, skal du kontakte din læge eller apoteket.

Indtag

• Brusetabletten opløses i et glas vand (ca. 200 ml) og drikkes straks.
• Du kan tage medicinen sammen med mad eller mellem måltiderne.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen.
  • Under langtidsbehandling med produktet skal din læge kontrollere blodcalciumniveauer og overvåge nyrefunktionen ved at måle serumkreatininniveauer. Monitorering er særlig vigtig hos ældre patienter og hos patienter, der også får visse lægemidler, der øger hjertestyrken (hjerteglykosider) eller vand-inducerende lægemidler (diuretika). Det gælder også patienter med udtalt tendens til stendannelse. Hvis der opstår for højt calciumniveau i blodet (hypercalcæmi) eller tegn på nyresvigt, skal dosis reduceres, eller indtagelsen skal stoppes.
  • Hvis du lider af nyresvigt, bør du kun tage D-vitamin forsigtigt og mens du overvåger calcium- og fosfatniveauerne. Hvis der er alvorlig nyresvigt, metaboliseres D-vitamin i form af colecalciferol ikke normalt. Din læge bør derfor ordinere dig et andet D-vitaminpræparat.
  • Yderligere indtagelse af anden medicin, der indeholder calcium, må kun tages under nøje lægelig overvågning, herunder ugentlig kontrol af calciumniveauet i blod og urin.
  • Hvis du samtidig får ordineret andre D-vitaminpræparater, bør din læge tage højde for den indgivne mængde på 400 IE pr. brusetablet.
  • Lægemidlet bør tages med forsigtighed af patienter, der lider af sarkoidose på grund af risikoen for øget omdannelse af D-vitamin til dets aktive form. Hos disse patienter bør calciumniveauet i blodet og urinen overvåges af lægen.
  • Visse tumorer, såsom lungekræft (bronchial carcinom), brystkræft (mammary carcinom), nyrekræft (hypernephroma) og blodkræft (plasmacytoma) kan forårsage øgede calciumniveauer i blodet. Disse patienter bør tage produktet med forsigtighed. Calciumniveauer i blod og urin bør overvåges af lægen.
  • Børn
    • Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos børn.
• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Der er ingen data om dette lægemiddels indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Påvirkning er dog usandsynlig.

 

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • Denne medicin kan tages under graviditet, hvis der er calcium- og D-vitaminmangel.
  • Under graviditeten bør et dagligt indtag på 500 IE D-vitamin ikke overskrides. Derfor må der ikke tages mere end 1 brusetablet (400 IE D-vitamin) dagligt.
  • Til dato kendes ingen risici i det specificerede dosisområde.
  • Langvarige overdoser af D-vitamin skal forebygges under graviditeten, da den resulterende hypercalcæmi (forhøjet calciumkoncentration i blodet) kan føre til fysisk og psykisk handicap samt medfødte hjerte- og øjensygdomme hos barnet.
  • D-vitamin og dets metabolitter går over i modermælken. En overdosis hos spædbørn forårsaget på denne måde er ikke blevet observeret. Calcium går over i modermælken i små mængder uden at have en skadelig effekt på barnet.
  • Under graviditet bør den daglige dosis ikke overstige 1.500 mg calcium og 600 IE vitamin D₃ . Derfor må der kun tages én brusetablet (400 IE D-vitamin) dagligt.
  • Overdosering bør undgås under graviditet, da langvarig hypercalcæmi hos barnet kan føre til fysiske og psykiske udviklingsforstyrrelser, supravalvulær aortastenose og ikke-inflammatoriske retinale sygdomme. Der er dog også flere case-rapporter, der viser, at mødre, der lider af nedsat eller manglende produktion af parathyreoideahormon, fødte raske børn efter at have taget meget høje doser af vitaminet. Der er ingen beviser for, at D-vitamin er teratogent hos mennesker ved terapeutiske doser.
  • Hvis der opstår calcium- og D-vitaminmangel under graviditeten, kan medicinen bruges.
• Amning
  • Medicinen kan tages under amning. Calcium og D3-vitamin går over i modermælken. Dette skal tages i betragtning, hvis barnet får yderligere doser D-vitamin.

 

Tips

Diverse

- Ved langvarig brug skal blod- og urincalciumniveauer og nyrefunktion overvåges.
- Mængden af D-vitamin pr. doseringsform bør tages i betragtning ved brug af andre D-vitaminpræparater.
- Da medicinen allerede indeholder D-vitamin, må yderligere brug af D-vitamin (eller D-vitaminderivater) eller calcium kun udføres under strengt lægeligt tilsyn. I dette tilfælde er det vigtigt at kontrollere blod- og urincalciumniveauer ugentligt.

Producent:  Strathmann GmbH & Co.KG, Langenhorner Chaussee 602, 22419 Hamborg