PANGROL 20.000 mave-resistente tabletter, 200 stk

Brugsanvisning til PANGROL 20.000 mave-resistente tabletter, 200 stk

Anvendelsesvejledning

Alle aldre

1-2 Tabletter

3-5 gange dagligt

til måltidet

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Lægemidlet består af fordøjelsesenzymer udvundet fra bugspytkirtlen hos grise. Disse minder meget om de naturligt forekommende fordøjelsesenzymer i den menneskelige mave-tarmkanal og blandes med chymen i maven og tarmene efter indtagelse. Der hjælper de med at nedbryde maden ved at nedbryde fedtstofferne, proteinerne og kulhydraterne i mindre enheder. På denne måde understøttes fordøjelsen af maden. Disse optages derefter i blodet eller lymfen og fordeles via disse transportveje ind i cellerne i det enkelte væv.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Betændelse i bugspytkirtlen, i akut tilstand

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Ifølge den nuværende viden har medicinen ingen skadelige virkninger på dit barns udvikling eller fødsel.
- Amning: Ifølge den nuværende viden er der ingen evidens for, at medicinen ikke bør anvendes under amning.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Kun bivirkninger, der hidtil kun er opstået i undtagelsestilfælde, er beskrevet for lægemidlet.

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Pas på, hvis du er allergisk over for svineprotein!
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for bindemidler (f.eks. carboxymethylcellulose med E-nummeret E 466)!
- Vær forsigtig, hvis du har intolerance over for laktose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.

Detaljerede instruktioner til PANGROL 20.000 mave-resistente tabletter, 200 stk

Anvendelsesområde

• Dette præparat er et lægemiddel, der indeholder fordøjelsesstoffer (enzymer) fra bugspytkirtlen hos grise (bugspytkirtelpulver, også kaldet pancreatin).
• Det bruges til at behandle fordøjelsessygdomme forårsaget af nedsat eller manglende bugspytkirtelfunktion.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

191,11 mg bugspytkirtelpulver (svin)
20000 PhEur-E triacylglycerollipase
Amylase
Proteaser
Carmellose, natriumsalt hjælpestof (+)
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Crospovidon hjælpestof (+)
Eudragit L 30 D-55 hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
133,34 mg laktose 1-vand hjælpestof (+)
Macrogol 6000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Natriumhydroxid hjælpestof (+)
Polysorbat 80 hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Simeticon Emulsion 30% hjælpestof (+)
Talkum hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)
Triethylcitrat hjælpestof (+)
1 mmol total natriumion hjælpestof (+)
Total natriumion hjælpestof (+)
Bergamot aroma hjælpestof (+)
Hjælpestof med vaniljesmag (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages,
  • hvis du er allergisk over for bugspytkirtelpulver, svinekød eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
  • hvis du lider af akut betændelse i bugspytkirtlen eller får et akut anfald af kronisk betændelse i bugspytkirtlen i den fuldgyldige fase af sygdommen. Men i henfaldsfasen under kostopbygningen (let diæt) er det lejlighedsvis tilrådeligt at indgive præparatet, hvis fordøjelsesbesvær stadig varer ved.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Dosering
  • Den anbefalede dosis er:
    • 1 - 2 Tabletter pr. måltid (svarende til 20.000 til 40.000 Ph.-Eur. enheder lipase pr. måltid).
    • Doseringen afhænger af sværhedsgraden af fordøjelsesbesværet, så den nødvendige dosis kan være højere. Dosis bør kun øges under lægeligt tilsyn og bør være rettet mod at forbedre symptomerne på sygdommen (f.eks. fed afføring, mavesmerter). En daglig enzymdosis på 15.000 til 20.000 enheder lipase pr. kg kropsvægt bør ikke overskrides.
    • Især hos patienter med cystisk fibrose bør enzymdosis ikke være højere end nødvendigt for tilstrækkelig fedtoptagelse .
    • Lægen bør beslutte dosis til børn.

 

• Ansøgningens varighed
  • Der er ingen begrænsning på varigheden af brugen. Det afhænger af sygdomsforløbet og bestemmes af lægen. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre, skal du kontakte din læge.
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Drik masser af vand og tal med din læge eller apotek.
  • Gentagne høje doser af bugspytkirtelpulver kan forårsage ardannelse eller fortykkelse af tarmvæggen, hvilket kan føre til blokering af tarmen, en tilstand kaldet fibroserende kolonopati.
  • Ekstremt høje doser af bugspytkirtelpulver kan føre til en stigning i urinsyre i blodet (hyperurikæmi) og urin (hyperurikosuri), især hos patienter med cystisk fibrose.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

 

• Hvis du holder op med at tage det
  • Hvis du stopper eller afbryder behandlingen for tidligt, må du forvente, at dine symptomer kan vende tilbage. Kontakt din læge.

 

• Kontakt din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Tag medicinen hel med rigeligt væske, gerne midt i måltidet.
• Sørg for, at tabletterne sluges hele, da medicinen mister sin virkning, når den tygges, og de enzymer, den indeholder, kan beskadige slimhinden, hvis den frigives i mundhulen. Du bør drikke rigeligt med væske (vand eller juice).

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager produktet.
    • En sjælden tarmsygdom kaldet "fibroserende kolonopati", hvor dine tarme er forsnævrede, er blevet rapporteret hos patienter med cystisk fibrose, der tager højdosis bugspytkirtelpulverprodukter. Fortæl din læge, hvis du lider af cystisk fibrose og tager mere end 10.000 Ph. Eur.-enheder lipase pr. kg kropsvægt pr. dag. Som en sikkerhedsforanstaltning bør ethvert usædvanligt abdominalt ubehag eller ændringer i abdominale symptomer undersøges.
    • Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal du stoppe behandlingen og tale med din læge. En allergisk reaktion kan omfatte kløe, nældefeber eller udslæt. I nogle tilfælde kan der opstå en alvorlig allergisk reaktion, fx alvorlige hudreaktioner, hævelse, varmefølelse, svimmelhed og besvimelse, åndedrætsbesvær, hurtig hjerterytme. Disse er symptomer på en alvorlig, potentielt livstruende tilstand kaldet "anafylaktisk shock". Hvis dette sker, skal du straks tilkalde lægehjælp.
    • Denne medicin indeholder aktive enzymer, der, når de frigives til mundhulen (f.eks. ved tygning), kan forårsage skader på slimhinderne (f.eks. sår i mundslimhinden). Sørg derfor for at tage produktet uden at tygge.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Lægemidlet har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
• Der er utilstrækkelig erfaring med brugen af lægemidlet til gravide kvinder. Der er utilstrækkelige data fra dyreforsøg vedrørende graviditet, udvikling af det ufødte barn, fødsel og udvikling af barnet efter fødslen. Den mulige risiko for mennesker er ukendt. Hvis du er gravid eller ammer, bør du ikke tage produktet, medmindre din læge finder det absolut nødvendigt.

Tips

Diverse

Man skal sørge for at sluge præparatet hel, da det indeholder aktive enzymer, der ved frigivelse i mundhulen, f.eks. B. ved at tygge, hvilket kan føre til skader på slimhinden (sår i mundslimhinden).

Absorptionen af folinsyre (absorption af folinsyre i blodet) kan reduceres ved at tage færdig medicin, der indeholder bugspytkirtelpulver, så yderligere folinsyreindtagelse kan være nødvendig.

Virkningen af de blodsukkersænkende aktive ingredienser (orale antidiabetika) acarbose og miglitol kan reduceres ved at tage præparatet samtidigt.

I enkelte tilfælde er allergiske reaktioner af den umiddelbare type (såsom hududslæt, nysen, tåreflåd, bronkospasme) samt allergiske reaktioner i fordøjelseskanalen blevet beskrevet efter indtagelse af bugspytkirtelpulver. Hvis denne allergiske reaktion opstår, skal præparatet stoppes omgående, og en læge skal konsulteres hurtigst muligt.

Hos patienter med en karakteristisk funktionsfejl i bugspytkirtlen (cystisk fibrose) er dannelsen af forsnævringer (forsnævringer) i de nedre dele af tarmen (ileocecal region og colon ascendens) blevet beskrevet i individuelle tilfælde efter administration af høje doser bugspytkirtelpulver.

Til tarmobstruktionslignende symptomer.
Intestinal obstruktion er en kendt komplikation hos patienter med cystisk fibrose. Hvis der er symptomer svarende til tarmobstruktion, bør muligheden for tarmforsnævringer også tages i betragtning.

Hos patienter med cystisk fibrose kan øget urinsyreudskillelse i urinen forekomme, især ved indtagelse af høje doser pancreatin. Derfor bør urinsyreudskillelsen i urinen kontrolleres hos disse patienter for at undgå dannelse af urinsyresten.

Præparatet må ikke tages ved akut pancreatitis eller et akut anfald af kronisk pancreatitis i den floride fase af sygdommen.

Producent:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin