PARACETA 500 tabletter, 20 stk

Brugsanvisning til PARACETA 500 tabletter, 20 stk

Detaljerede instruktioner til PARACETA 500 tabletter, 20 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er et smertestillende, febernedsættende lægemiddel (analgetisk og febernedsættende).
• Tabletterne bruges til symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

500 mg paracetamol
Carboxymethylstivelse, natriumsalt hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Majsstivelse, prægelatineret hjælpemiddel (+)
Povidone K30 hjælpestof (+)
Stearinsyre hjælpestof (+)
Ethyl 4-hydroxybenzoat excipiens (+)
Propyl 4-hydroxybenzoat excipiens (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Dosering
  • Denne medicin bør anvendes i den laveste smertestillende dosis i kortest mulig tid.
  • Doseringen afhænger af oplysningerne i nedenstående tabel. Antallet af givet tabletter gælder kun for patienter, der ikke får anden medicin, der indeholder paracetamol.
  • Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt og alder, sædvanligvis med 10 til 15 mg/kg legemsvægt som en enkelt dosis op til maksimalt 60 mg/kg legemsvægt eller op til maksimalt 8 tabletter dagligt (svarende til 4000 mg) paracetamol som en samlet daglig dosis).
  • Den maksimale daglige dosis må ikke overskrides.
  • Det respektive doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale totale daglige dosis. Tidsintervallet mellem to påføringer skal være mindst 6 timer.
  • Brug ikke produktet i mere end 3 dage uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Kropsvægt eller alder
    • 17 - 25 kg (børn: 4 - 8 år)
      • Enkeltdosis: ½ tablet (svarende til 250 mg paracetamol)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 2 tabletter (4 × ½ tablet) svarende til 1000 mg paracetamol
    • 26 - 32 kg (børn: 8 - 11 år)
      • Enkeltdosis: ½ tablet (svarende til 250 mg paracetamol¹)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 2 tabletter (4 × ½ tablet) svarende til 1000 mg paracetamol²
    • 33 - 42 kg (børn: 11 - 12 år)
      • Enkeltdosis: 1 tablet (svarende til 500 mg paracetamol)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 4 tabletter (4 × 1 tablet) svarende til 2000 mg paracetamol
    • fra 43 kg. Børn og unge fra 12 år og derover og voksne
      • Enkeltdosis: 1 - 2 tabletter (svarende til 500 - 1000 mg paracetamol)
      • Maksimal daglig dosis (24 timer): 8 tabletter svarende til 4000 mg paracetamol
  • ¹ Andre doseringsformer kan være mere fordelagtige for denne patientgruppe, da de tillader en mere præcis dosering på maksimalt 400 mg paracetamol.
    ² I undtagelsestilfælde kan der anvendes op til 3 tabletter (6 × ½ tablet) dagligt med et doseringsinterval på mindst 4 timer, dvs. H. op til 1500 mg paracetamol dagligt.
  • Leverdysfunktion og let svækkelse af nyrefunktionen
    • Hos patienter med lever- eller nyredysfunktion eller Gilbert-Meulengracht syndrom skal dosis reduceres, eller intervallet mellem doser skal øges. En samlet daglig dosis på 4 tabletter (2000 mg paracetamol) må ikke overskrides uden lægelig rådgivning.
  • Moderat til svær svækkelse af nyrefunktionen
    • Medmindre andet er foreskrevet, anbefales en reduktion af dosis til patienter med nedsat nyrefunktion. Intervallet mellem hver dosis skal være mindst 6 timer.
    • Ved alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) skal intervallet mellem individuelle doser være mindst 8 timer (se tabel).
    • Voksen:
      • glomerulær filtrationshastighed: 10 - 50 ml/min
        • Dosis: maksimalt 1 tablet* hver 6. time
      • glomerulær filtrationshastighed: < 10ml/min
        • Dosis: maksimalt 1 tablet* hver 8. time
      • * svarer til 500 mg paracetamol
  • Ældre patienter
    • Erfaring har vist, at der ikke er behov for speciel dosisjustering. Hos svækkede, immobiliserede ældre patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion kan det dog være nødvendigt at reducere dosis eller forlænge doseringsintervallet
      blive nødvendigt.
    • Uden lægelig rådgivning bør den samlede daglige dosis på 60 mg/kg kropsvægt (op til maksimalt 4 tabletter pr. dag, svarende til 2000 mg paracetamol) ikke overskrides, hvis du
      • vejer mindre end 50 kg
      • lider af kronisk alkoholisme
      • er påvirket af dehydrering
      • er kronisk underernærede
  • Børn og unge med lav kropsvægt
    • Brug af tabletterne til børn under 4 år eller under 17 kg legemsvægt anbefales ikke, da doseringsstyrken ikke er egnet til denne aldersgruppe. Imidlertid er passende doseringsstyrker og doseringsformer tilgængelige for denne aldersgruppe.

 

• Hvis du har taget/brugt mere, end du burde
  • Den samlede dosis paracetamol må ikke overstige 4000 mg paracetamol (svarende til 8 paracetamol 500 mg tabletter) om dagen for voksne og unge på 12 år og derover eller med en kropsvægt på 43 kg eller mere og 60 mg/kg pr. dag for børn.
  • Ved en overdosis af paracetamol opstår symptomer generelt inden for 24 timer og omfatter kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter. Alvorlig leverskade kan også forekomme.
  • Hvis der er taget en større mængde paracetamol end anbefalet, skal du straks kontakte den nærmeste læge for at få hjælp!

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.
  
  

Indtag

• Tabletterne sluges hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand).

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen
    • hvis du lider af nedsat leverfunktion (fx på grund af leverbetændelse, Gilbert-Meulengracht syndrom)
    • hvis du er kronisk alkoholiker
    • i tilfælde af nyresvigt (fx tidligere beskadiget nyre)
    • ved samtidig brug af lægemidler, der forringer leverfunktionen
    • med en arvelig mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase, som kan føre til svær anæmi, også kendt som favism
    • med hæmolytisk anæmi (anæmi på grund af nedbrydning af røde blodlegemer)
    • hvis der er mangel på proteinet glutathion, som er involveret i levermetabolismen (f. B. i tilfælde af underernæring, alkoholmisbrug)
    • hvis der mangler væske i kroppen (dehydrering), f.eks. Fx på grund af små mængder vand, diarré eller opkastning
    • ved kronisk underernæring
    • med en kropsvægt under 50 kg
    • i en ældre alder
  • Brug ikke tabletterne i mere end 3 dage eller i højere doser uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Overskridelse af den anbefalede dosis, inklusive at tage den samlede daglige dosis én gang, kan føre til alvorlig leverskade. I et sådant tilfælde skal der straks søges lægehjælp.
  • Langsigtet, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan forårsage hovedpine, som ikke bør behandles med øgede doser af lægemidlet. Spørg din læge til råds, hvis du lider af hyppig hovedpine på trods af at du tager paracetamol!
  • Hvis smertestillende medicin stoppes brat efter længere tids, høje doser, forkert brug, hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer kan opstå. Disse abstinenssymptomer aftager inden for få dage. Indtil da bør smertestillende medicin ikke bruges igen og bør ikke bruges igen uden lægelig rådgivning.
  • Den sædvanlige brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende midler, kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
  • Børn og unge med lav kropsvægt
    • Brug til børn under 4 år eller under 17 kg legemsvægt anbefales ikke.

 

• Effekter på laboratorietests
  • Urinsyrebestemmelsen og blodsukkerbestemmelsen kan påvirkes.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Paracetamol har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Ikke desto mindre skal der altid udvises forsigtighed efter indtagelse af smertestillende medicin.

Graviditet

• graviditet
  • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
  • Paracetamol bør kun tages under graviditet efter omhyggelig afvejning af forholdet mellem fordele og risici.
  • Du bør ikke tage paracetamol under graviditet i længere tid, i høje doser eller i kombination med anden medicin, da sikkerheden ved dets brug i disse tilfælde ikke er blevet bevist.

• amning
  • Paracetamol går over i modermælken. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Producent:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin