PARAVEGANIO 500 mg tabletter, 20 stk

Brugsanvisning til PARAVEGANIO 500 mg tabletter, 20 stk

Anvendelsesvejledning

Børn i alderen 4-8 år med en kropsvægt på 17-25 kg	1/2 Tablet	1-4 gange dagligt (maks. 2 tabletter pr. dag)	hver 6. time, uanset måltidet
Børn i alderen 8-11 år med en kropsvægt på 26-32 kg	1/2 Tablet	1-6 gange dagligt (maks. 3 tabletter pr. dag)	hver 6. time, uanset måltidet
Børn i alderen 11-12 år, der vejer 33-43 kg	1 Tablet	1-4 gange dagligt (maks. 4 tabletter pr. dag)	hver 6. time, uanset måltidet
Unge på 12 år og derover og voksne, der vejer over 43 kg	1-2 Tabletter	1-4 gange dagligt (maks. 8 tabletter pr. dag)	hver 6. time, uanset måltidet

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Det aktive stof virker smertelindrende og feberdæmpende. Det har også lave anti-inflammatoriske egenskaber. Det blokerer for dannelsen af visse budbringerstoffer i kroppen, såkaldte prostaglandiner. Disse er væsentligt involveret i udviklingen af smerter, feber og betændelse.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Nedsat leverfunktion (fx på grund af kronisk alkoholmisbrug eller leverbetændelse)
- Nedsat nyrefunktion
- Gilberts syndrom (Meulengracht sygdom)
- Alkohol misbrug
- Arvelig enzymsygdom (glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel)
- Anæmi på grund af hurtigere nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi)
- Glutathion mangel
- Mangel på væske
- Fejlernæring

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn under 4 år: Medicinen bør generelt ikke anvendes i denne gruppe. Der er præparater, der er mere egnede med hensyn til aktivstofstyrke og/eller doseringsform.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Ifølge den nuværende viden er der ingen evidens for, at medicinen ikke bør anvendes under amning.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Kun bivirkninger, der hidtil kun er opstået i undtagelsestilfælde, er beskrevet for lægemidlet.

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!
- Ved længere tids brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som skyldes smertestillende medicin. Tal med din læge for at forhindre, at din hovedpine bliver kronisk.
- Vanlig brug af smertestillende medicin kan give permanent nyreskade. Hvis flere smertestillende midler kombineres, eller hvis et smertestillende middel indeholder flere aktive ingredienser, øges risikoen for dette.
- OBS: Hvis du drikker alkohol regelmæssigt eller i høje niveauer, kan der opstå livstruende tilstande på grund af eksisterende leverskader, hvis medicinen også bruges.
- Pas på, hvis du er allergisk over for smertestillende medicin!
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.

Detaljerede instruktioner til PARAVEGANIO 500 mg tabletter, 20 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er et smertestillende, febernedsættende lægemiddel (analgetisk og febernedsættende).
• Det bruges til symptomatisk behandling af milde til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

500 mg paracetamol
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Povidon hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Doseringen afhænger af oplysningerne i nedenstående tabel. Paracetamol doseres afhængigt af kropsvægt (KG) og alder, sædvanligvis med 10 - 15 mg/kg KG som en enkelt dosis, op til et maksimum på 60 mg/kg KG som en samlet daglig dosis.
• Det respektive doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale totale daglige dosis. Det bør ikke være mindre end 6 timer.
• Hvis symptomerne varer længere end 3 dage, bør en læge kontaktes.
  • Kropsvægt (alder): 17 - 25 kg (børn i alderen 4 - 8 år)
    • Enkeltdosis i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 1/2 Tablet (svarende til 250 mg paracetamol)
    • Maksimal daglig dosis (24 timer) i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 2 (4 x 1/2) tabletter (svarende til 1.000 mg paracetamol)
  • Kropsvægt (alder): 26 - 32 kg (børn i alderen 8 - 11 år)
    • Enkeltdosis i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 1/2 Tablet (svarende til 250 mg paracetamol)*
    • Maksimal daglig dosis (24 timer) i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 2 (4 gange 1/2) tabletter (svarende til 1.000 mg paracetamol)**
  • Kropsvægt (alder): 33 - 43 kg (børn i alderen 11 - 12 år)
    • Enkeltdosis i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 1 Tablet (svarende til 500 mg paracetamol)
    • Maksimal daglig dosis (24 timer) i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 4 Tabletter (svarende til 2.000 mg paracetamol)
  • Kropsvægt (alder): fra 43 kg (børn og unge på 12 år og derover og voksne)
    • Enkeltdosis i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 1 - 2 Tabletter (svarende til 500 - 1.000 mg paracetamol)
    • Maksimal daglig dosis (24 timer) i antal tabletter (tilsvarende paracetamoldosis)
      • 8 Tabletter (svarende til 4.000 mg paracetamol)
  • * Andre doseringsformer kan være mere gavnlige for denne patientgruppe, da de tillader en mere præcis dosering på maksimalt 400 mg paracetamol.
  • ** I særlige tilfælde kan der tages op til 3 (6 gange 1/2) tabletter dagligt med et doseringsinterval på mindst 4 timer, dvs. H. op til 1.500 mg paracetamol dagligt.
• Den maksimale daglige dosis (24 timer) angivet i tabellen må under ingen omstændigheder overskrides.

 

• Ansøgningens varighed
  • Tag ikke paracetamol i mere end 3 dage uden læge- eller tandlægerådgivning.

 

• Særlige patientgrupper
  • Leverdysfunktion og let svækkelse af nyrefunktionen
    • Hos patienter med lever- eller nyredysfunktion eller Gilberts syndrom skal dosis reduceres eller intervallet mellem doser øges.
    • En samlet daglig dosis på 2 g må ikke overskrides uden lægehjælp.
  • Alvorlig nyreinsufficiens
    • Ved alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 10 ml/min) skal intervallet mellem individuelle doser være mindst 8 timer.
    • Medmindre andet er foreskrevet, anbefales en dosisreduktion til patienter med nyreinsufficiens. Intervallet mellem individuelle doser skal være mindst 6 timer, se tabel:
      • Voksen:
        • glomerulær filtrationshastighed: 10 - 50 ml/min
          • Dosis: 500 mg hver 6. time
        • glomerulær filtrationshastighed: < 10 ml/min
          • Dosis: 500 mg hver 8. time
  • Ældre patienter
    • Erfaring har vist, at der ikke er behov for speciel dosisjustering.
    • Hos svækkede, immobiliserede ældre patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion kan det dog være nødvendigt at reducere dosis eller forlænge doseringsintervallet.
  • Uden lægelig rådgivning bør den maksimale daglige dosis på 60 mg/kg kropsvægt (op til et maksimum på 2 g/dag) ikke overskrides i tilfælde af:
    • Kropsvægt under 50 kg
    • kronisk alkoholisme
    • Dehydrering
    • kronisk underernæring
  • Børn og unge med lav kropsvægt
    • Brug af præparatet til børn under 4 år eller under 17 kg legemsvægt anbefales ikke, da dosisstyrken ikke er egnet til denne patientgruppe. Der findes dog passende doseringsstyrker og doseringsformer til denne patientgruppe.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.
  • Den samlede dosis paracetamol må ikke overstige 4.000 mg paracetamol (svarende til 8 tabletter) om dagen for voksne og unge på 12 år og derover eller med en kropsvægt på 43 kg eller mere og 60 mg/kg KG pr. dag for børn.
  • I tilfælde af en overdosis opstår symptomer generelt inden for 24 timer og omfatter kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter.
  • Hvis der er taget en større mængde paracetamol end anbefalet, så ring til den nærmeste læge for at få hjælp!

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage denne medicin, så tal med din læge eller apotek.

Indtag

• Medicinen tages hel med rigeligt væske. Indtagelse efter måltider kan resultere i en forsinket virkning.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen
    • hvis du er kronisk alkoholiker
    • hvis du lider af nedsat leverfunktion (betændelse i leveren, Gilberts syndrom)
    • med tidligere beskadigede nyrer
    • mens du tager medicin, der forringer leverfunktionen
    • med en arvelig mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase, som kan føre til svær anæmi, også kendt som favism
    • med hæmolytisk anæmi (anæmi på grund af nedbrydning af røde blodlegemer)
    • hvis der er mangel på proteinet glutathion, som er involveret i levermetabolismen (fx underernæring, alkoholmisbrug, diabetes mellitus, HIV, Downs syndrom, tumorer)
    • hvis der mangler væske i kroppen (dehydrering), f.eks. Fx på grund af små mængder vand, diarré eller opkastning
    • ved kronisk underernæring
    • med en kropsvægt under 50 kg
    • i ældre aldre
  • Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, bør du søge læge.
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.
  • Langvarig, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan forårsage hovedpine, som ikke bør behandles med øgede doser af lægemidlet.
  • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
  • Hvis smertestillende medicin stoppes brat efter længere tids, høje doser, forkert brug, hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer kan opstå. Abstinenssymptomerne aftager i løbet af få dage. Indtil da bør du ikke tage smertestillende medicin igen, og du bør ikke tage dem igen uden lægehjælp.
  • Tag ikke paracetamol i længere tid eller i højere doser uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Indtagelse af den samlede daglige dosis én gang kan forårsage alvorlig leverskade; I et sådant tilfælde skal der straks søges lægehjælp.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Paracetamol har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
  • Ikke desto mindre skal der altid udvises forsigtighed efter indtagelse af smertestillende medicin.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • Præparatet bør kun tages under graviditet efter omhyggelig afvejning af fordele-risiko forholdet.
  • Du bør ikke tage paracetamol under graviditet i længere tid, i høje doser eller i kombination med anden medicin, da sikkerheden ved dets brug i disse tilfælde ikke er blevet bevist.
• Amning
  • Paracetamol går over i modermælken. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Producent:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamborg