SEDIAT Tabletter, 20 stk

Detaljerede instruktioner

Anvendelsesområde

• Tabletterne er en sovepille fra antihistamingruppen.
• De bruges til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser.
• Beroligende midler/sovemedicin bør kun anvendes til søvnforstyrrelser af klinisk signifikant sværhedsgrad.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

50 mg diphenhydraminhydrochlorid
43,75 mg diphenhydramin
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Crospovidon hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for diphenhydraminhydrochlorid, andre antihistaminer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
  • ved akut astma.
  • for glaukom (lukkende grøn stær).
  • i visse tumorer i binyremarven (fæokromocytom).
  • med forstørrelse af prostatakirtlen med resterende urindannelse.
  • ved epilepsi.
  • med kalium- eller magnesiummangel.
  • hvis du har en langsom hjerterytme (bradykardi).
  • ved visse hjertesygdomme (medfødt QT-syndrom eller anden klinisk signifikant hjerteskade, især kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårerne, ledningsforstyrrelser, arytmier).
  • med samtidig brug af lægemidler, der også forlænger det såkaldte QT -interval i EKG eller fører til hypokaliæmi.
  • hvis du tager alkohol eller såkaldte "MAO-hæmmere" (medicin til behandling af depression) på samme tid.
  • under graviditet eller amning.
  • af børn og unge under 18 år.

dosering

• Brug hos voksne
  • Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
  • Den anbefalede dosis til voksne er 1 tablet (svarende til 50 mg diphenhydraminhydrochlorid). Denne dosis bør ikke overskrides.
• Behandlingens varighed skal være så kort som muligt. Generelt bør det kun vare et par dage og ikke overstige 2 uger.
• Hvis søvnforstyrrelser fortsætter, skal du kontakte en læge!
• Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion bør have lavere doser. Det anbefales også, at dosis justeres om nødvendigt hos ældre eller svækkede patienter, som kan være særligt følsomme.
• Anvendes til børn og unge
  • Børn og unge under 18 år må ikke behandles med disse tabletter.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Overdoser af diphenhydramin kan være farlige - især for børn og små børn. Af denne grund, hvis du har mistanke om en overdosis eller forgiftning, skal du straks informere en læge (f.eks. giftnødnummer)!
  • Overdoser med diphenhydramin manifesteres primært, afhængigt af den indtagne mængde, af forstyrrelser i centralnervesystemet (forvirring, uroligheder op til anfald, uklarhed af bevidsthed op til koma, vejrtrækningsforstyrrelser op til åndedrætsstop) og det kardiovaskulære system.
  • Forøgede muskelreflekser, feber, tørre slimhinder, synsforstyrrelser, forstoppelse og nedsat vandladning kan også forekomme.
  • Rhabdomyolyse (alvorlig muskelskade) er også blevet observeret.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage denne medicin, så tal med din læge eller apotek.

Indtag

• Tabletterne tages om aftenen med lidt væske (vand) 30 minutter før sengetid.
• Der skal da sikres en tilstrækkelig mængde søvn (7 - 8 timer).

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager produktet.
  • Vær særlig forsigtig, når du tager det, hvis du lider af en af følgende sygdomme:
    • nedsat leverfunktion
    • kronisk lungesygdom eller astma
    • visse mavedysfunktioner (pylorisk stenose eller achalasia af cardia).
  • Efter gentagen brug af sovemedicin over længere tid kan der opstå et tab af effektivitet (tolerance).
  • Som med andre sovemedicin kan indtagelse af tabletterne føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed. Risikoen for afhængighed stiger med dosis og varighed af behandlingen. Denne risiko er også øget hos patienter med en historie med alkohol, medicin eller stofmisbrug.
  • Når behandlingen med tabletterne stoppes, kan søvnforstyrrelser midlertidigt opstå igen på grund af pludselig seponering. Det anbefales derfor, at behandlingen stoppes ved gradvist at reducere dosis, hvis det er nødvendigt.
  • Børn og unge
    • Børn og unge må ikke tage disse tabletter.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Efter at have taget tabletterne, må du ikke køre bil eller betjene farlige maskiner. Selv den følgende dag kan resterende træthed og nedsat reaktionsevne stadig have en skadelig indvirkning på evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner, især efter utilstrækkelig søvn.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Tabletterne må ikke tages under graviditet eller amning.

Tips

Diverse

- Beroligende midler/sovemedicin bør kun anvendes ved søvnforstyrrelser af væsentlig sværhedsgrad.
- Efter gentagen brug af beroligende midler/sovemedicin kan der opstå tab af effektivitet (tolerance).
- Som ved andre beroligende midler/sovemedicin kan indtagelse af medicinen føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed. Risikoen for afhængighed stiger med mængden og varigheden af behandlingen og øges yderligere hos personer med alkohol-, medicin- eller stofmisbrug.

- Når du holder op med at tage medicinen, kan søvnforstyrrelser midlertidigt opstå igen på grund af pludselig seponering. Det anbefales derfor, at påføringen om nødvendigt stoppes ved gradvist at reducere dosis.

- Du må ikke køre bil eller betjene farlige maskiner efter at have taget medicinen. Selv den følgende dag kan medicinsk immobilisering og svækkede reaktioner stadig have en skadelig virkning på evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner. Dette gælder især efter utilstrækkelig søvn eller i kombination med alkohol.

Påvirkning af laboratorieparametre:
- Medicinen kan potentielt føre til falsk negative testresultater i allergitest og bør derfor seponeres mindst 3 dage i forvejen.

Producent:  Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, 96052 Bamberg