SPALT Mobil bløde kapsler, 50 stk

Detaljerede instruktioner

Anvendelsesområde

• Præparatet er et anti-inflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroid anti-inflammatorisk lægemiddel/anti-inflammatorisk lægemiddel).
• Medicinen påføres
  • til behandling af milde til moderate smerter ved kendt slidgigt (ledslid).

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

400 mg ibuprofen
Jern (III) oxid hjælpestof (+)
Gelatinehjælpestof (+)
Kaliumhydroxid hjælpestof (+)
Makrogol hjælpestof (+)
Hjælpestof til polyvinylacetatphthalat (+)
Propylenglycol hjælpestof (+)
Sorbitolopløsning, delvist dehydreret hjælpestof (+)
Vand, renset hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i produktet;
  • hvis du tidligere har haft astmaanfald, hævelse i næsen eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
  • for uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser;
  • hvis du allerede har eller har haft gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødninger tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger);
  • hvis du har en historie med gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (NSAR);
  • hvis der er blødning i hjernen (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning;
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  • med alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt);
  • I sidste trimester af graviditeten;
  • til børn under 12 år, da denne doseringsstyrke ikke er egnet på grund af det højere indhold af aktivt stof.

dosering

• Tag altid medicinen nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Tag ikke produktet i mere end 5 (-7) dage uden læge- eller tandlægerådgivning.
• Hos børn og unge, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægen søges.
• Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
  • Kropsvægt > 40 kg (børn og unge på 12 år og derover og voksne)
    • Enkeltdosis: 1 blød kapsel (svarende til 400 mg ibuprofen)
    • maksimal daglig dosis: 3 bløde kapsler (svarende til 1200 mg ibuprofen)
  • Hvis du har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer, før du tager din næste dosis.
• Dosering hos ældre:
  • Der kræves ingen speciel dosisjustering.
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du tager mere end du burde:
  • Tag medicinen i henhold til din læges anvisninger eller i henhold til de medfølgende doseringsinstruktioner. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv øge dosis, men spørg din læge.
  • Symptomer på en overdosis kan omfatte centralnervesygdomme såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (inklusive krampeanfald hos børn) samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Blødning i mave-tarmkanalen og dysfunktion af lever og nyrer er også mulige. Det kan også føre til blodtryksfald, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og en blå-rød farve af hud og slimhinder (cyanose).
  • Der er ingen specifik modgift.
  • Hvis du har mistanke om en overdosis af produktet, skal du underrette din læge. Dette kan beslutte de nødvendige foranstaltninger afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad.

 

• Hvis du glemmer at tage:
  • Hvis du glemmer at tage en dosis, må du ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede mængde ved næste dosis.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Tag venligst kapslerne hele med rigeligt væske (f. B. et glas vand) under eller efter et måltid.
• Til patienter, der har en følsom mave, anbefales det at tage medicinen under måltiderne.

Patientoplysninger

• Særlig forsigtighed er påkrævet, når du tager lægemidlet
  • Sikkerhed i mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug af præparatet med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase 2-hæmmere), bør undgås.
    • Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
    • Ældre patienter:
      • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af NSAR , især blødninger og perforeringer i mave og tarme, som under visse omstændigheder kan være livstruende. Derfor er særlig omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet hos ældre patienter.
    • Blødning fra mave-tarmkanalen, sår og gennembrud (perforeringer):
      • Gastrointestinal blødning, sår og perforationer, inklusive fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAR.
      • De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
      • Risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning, mavesår og perforationer er højere med stigende dosis NSARhos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller perforationer, og hos ældre patienter. Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
      • For disse patienter, såvel som til patienter, der kræver samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) ) bør overvejes.
      • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, især hvis du er ældre, bør du rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i begyndelsen af behandlingen.
      • Forsigtighed tilrådes, hvis du også får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom: B. orale kortikosteroider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til at behandle depressive stemninger, eller blodpladeaggregationshæmmere såsom ASA.
      • Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller mavesår under behandling med produktet, bør behandlingen afbrydes.
    • NSAR bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med gastrointestinal sygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.
  • Effekter på det kardiovaskulære system
    • Anti-inflammatoriske/smertestillende midler såsom ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.
    • Du bør diskutere din behandling med din læge eller
      Farmaceut diskuterer om du
      • har hjertesygdom, inklusive hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (problemer med blodgennemstrømning i ben eller fødder på grund af forsnævrede eller blokerede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini- havde et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald ("TIA");
      • Har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.
  • Hudreaktioner
    • Alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle dødelige, er blevet rapporteret meget sjældent ved behandling med NSAR(eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, bør produktet seponeres, og en læge bør straks kontaktes.
    • Brug af lægemidlet bør undgås under en skoldkoppeinfektion (varicellainfektion).
  • Andre oplysninger
    • Præparatet bør kun anvendes efter nøje overvejelse af fordele-risiko forholdet:
      • ved visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri);
      • ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom);
    • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet:
      • med nedsat nyre- eller leverfunktion;
      • umiddelbart efter større kirurgiske indgreb;
      • i tilfælde af allergi (fx hudreaktioner på anden medicin, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene.
    • Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse/indgivelse af præparatet, skal behandlingen seponeres. Medicinsk nødvendige foranstaltninger, der passer til symptomerne, skal iværksættes af specialister.
    • Ibuprofen, den aktive ingrediens i præparatet, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Hvis lægemidlet administreres i lang tid, er regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal nødvendig.
    • Hvis præparatet tages før kirurgiske indgreb, bør lægen eller tandlægen konsulteres eller informeres.
    • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, bør der søges lægehjælp og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
    • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
    • Præparatet tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.
  • Børn og unge
    • Der er risiko for nyresvigt hos dehydrerede børn og unge. Før du bruger denne medicin til børn og unge, skal du derfor kontakte din læge, hvis patienten har svært ved at drikke væske eller har oplevet dehydrering på grund af vedvarende opkastning eller diarré.
    • Bemærk venligst oplysningerne under kategorien "Kontraindikation".

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Da centralnervebivirkninger såsom træthed og svimmelhed kan opstå ved anvendelse af lægemidlet i højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken og betjene maskiner kan forringes. Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol. Du kan så ikke længere reagere hurtigt og specifikt nok på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden et sikkert greb!

Graviditet

• Inden du tager/bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.
• Graviditet
  • Hvis graviditet opdages under brug af medicinen, skal lægen underrettes. Du må kun bruge ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter at have konsulteret din læge. Produktet må ikke anvendes i sidste trimester af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Amning
  • Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun over i modermælken i små mængder. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det generelt ikke nødvendigt at afbryde amningen, hvis det bruges i en kort periode. Men hvis længere brug eller højere doser er ordineret, bør tidligt ophør af amning overvejes.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Diverse

- Hvis du oplever stærke smerter i den øvre del af maven, opkastning af blod, blod i afføringen eller sort farve af afføringen eller synsforstyrrelser, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge
- Hvis der er nedsat urinproduktion og væskeophobning i benene, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge
- Hvis du har feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, svær træthed, næseblod og hudblødning, skal du stoppe med at tage medicinen og søge læge
- Hvis du tager medicinen i længere tid, skal dine leverværdier, nyrefunktion og blodtal kontrolleres regelmæssigt af en læge.
- Indtagelse af for meget af medicinen over længere tid kan give hovedpine, som måske ikke lindres ved at øge mængden af medicinen.
- Vanlig brug af smertestillende medicin kan give permanent nyreskade med risiko for nyresvigt.

Producent:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing