TAPFI 25 mg/25 mg medicinsk gips, 2 stk

Brugsanvisning til TAPFI 25 mg/25 mg medicinsk gips, 2 stk

Anvendelsesvejledning

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingredienserne i stoffet?

Medicinen består af en kombination af de to aktive ingredienser lidocain og prilocain, som tilhører gruppen af lokalbedøvelsesmidler. De aktive ingredienser undertrykker overførslen af stimuli til nerverne og gør dem derved ufølsomme over for smerte og kløe og fører til lokalbedøvelse.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Arvelig enzymsygdom (glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel)
- Nedsat ilttransport af røde blodlegemer (methæmoglobinæmi)
- Neurodermatitis

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Ifølge den nuværende viden er der ingen evidens for, at medicinen ikke bør anvendes under amning.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

- Rødme af huden på påføringsstedet
- Vandophobning på applikationsstedet
- Lys hudfarve på påføringsstedet
- Smerter på applikationsstedet
- Kløe på applikationsstedet
- Følelse af varme på applikationsstedet
- Nedsat ilttransport af røde blodlegemer (methæmoglobinæmi)
- Overfølsomhed
- Irritation af øjets hornhinde (hornhinde)
- Små til store pletter af hudskader (hudlæsion), især efter langtidsbehandling af børn med neurodermatitis eller bløddyr

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for lokalbedøvelsesmidler (lokalbedøvelsesmidler som articain, bupivacain, lidocain, mepivacain, prilocain, ropivacain)!
- Opløsningsmidler (fx poly(oxyethylen) ricinusolier) kan forårsage hudirritation.
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.

Detaljerede instruktioner til TAPFI 25 mg/25 mg medicinsk gips, 2 stk

Anvendelsesområde

• Denne medicin indeholder to aktive ingredienser kaldet lidocain og prilocain. Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lokalbedøvelsesmidler.
• Det virker ved kortvarigt at bedøve overfladen af huden. Det påføres huden før visse medicinske procedurer. Dette hjælper med at fjerne smerten på huden. Du kan dog stadig føle pres eller berøring.
• Voksne, teenagere og børn
  • Det kan bruges til at bedøve huden før:
    • et nålestik (fx når du får en indsprøjtning eller for at få taget dit blod),
    • mindre kirurgiske indgreb på huden.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

25 mg lidocain
25 mg prilocain
Akryl-klæbende hjælpemiddel (+)
Aluminiumsfolie med plastbelægning Hjælpemateriale (+)
Carbomer 974P hjælpestof (+)
Cellulose fleece hjælpemateriale (+)
20 mg makrogol glycerol hydroxystearat hjælpestof (+)
Natriumhydroxid hjælpestof (+)
Polyethylen hjælpemateriale (+)
Vand, renset hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Denne medicin må ikke anvendes,
  • hvis du er allergisk over for lidocain eller prilocain, andre lignende lokalbedøvelsesmidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin.

dosering

• Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller som anvist af din læge, apotek eller sygeplejerske. Spørg din læge, apotek eller sygeplejerske, hvis du er usikker.
• Hvor det medicinske plaster påføres, hvor mange plaster der bruges og hvor længe det bliver på huden afhænger af, hvad det skal bruges til.
• Din læge, apotek eller sundhedspersonale vil sætte det medicinske plaster på eller vise dig, hvordan du selv bruger det korrekt.
• Brug ikke plasteret på følgende hudområder:
  • Nedskæringer, afskrabninger eller sår
  • Områder med udslæt eller eksem
  • Tæt på øjnene
  • I munden
• Brug på huden før mindre indgreb (såsom en nålestikning eller mindre hudoperation):
  • Plasteret, der indeholder det aktive stof, sidder fast på huden. Din læge, apoteker eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor du skal sætte den fast.
  • Plasteret, der indeholder den aktive ingrediens, fjernes umiddelbart før proceduren.
  • Et eller flere plastre påføres normalt til voksne og unge på 12 år og derover.
  • For voksne og unge på 12 år og derover påføres det medicinske plaster mindst 60 minutter før indgrebet. Dog må du ikke klæbe det mere end 5 timer før proceduren.
  • For børn afhænger det af deres alder, hvor mange medicinske plastre der bruges, og hvor længe de bruges. Din læge, apotek eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor mange medicinske plaster du har brug for, og hvornår de skal påføres.
• Børn
  • Brug på huden før mindre indgreb (såsom en nålestikning eller mindre hudoperation):
    • Virkningsvarighed: cirka 1 time.
  • Nyfødte og spædbørn i alderen 0 - 2 måneder: Et plaster indeholdende aktiv ingrediens klæbes til det hudområde, der skal behandles.
    • Virkningsvarighed: maksimalt 1 time. Kun en enkelt dosis må anvendes inden for 24 timer.
    • På grund af sin størrelse er det medicinske plaster ikke egnet til brug på visse dele af kroppen hos nyfødte og spædbørn.
  • Spædbørn i alderen 3 - 11 måneder: Op til to plastre indeholdende aktive ingredienser er klæbet til det hudområde, der skal behandles.
    • Virkningsvarighed: cirka 1 time, maksimalt 4 timer.
  • Børn i alderen 1 - 5 år: Op til 10 plastre indeholdende aktive ingredienser klæbes på det hudområde, der skal behandles.
    • Virkningsvarighed: cirka 1 time, maksimalt 5 timer.
  • Børn i alderen 6 - 11 år: Op til 20 plastre indeholdende aktive ingredienser klæbes til det hudområde, der skal behandles.
    • Virkningsvarighed: cirka 1 time, maksimalt 5 timer.
  • Der må maksimalt indgives 2 doser som anført ovenfor med 12 timers mellemrum inden for en 24-timers periode til børn over 3 måneder.
  • Dette præparat kan bruges til børn med neurodermatitis (en hudsygdom også kaldet "atopisk dermatitis"), men virkningsvarigheden er da ikke mere end 30 minutter.
• Når du anvender det medicinske plaster, er det vigtigt, at du følger følgende instruktioner nøjagtigt:
  • Plastret skal påføres mindst 1 time før den planlagte procedure (undtagen for patienter med neurodermatitis).
  • Fjern om nødvendigt kropshår fra det relevante hudområde før brug. Plasteret, der indeholder det aktive stof, må ikke skæres eller på anden måde deles.
• Bruges på huden, før vorter fjernes
  • Plastret kan bruges til børn og unge med neurodermatitis (en hudsygdom også kaldet "atopisk dermatitis").
  • Den sædvanlige dosis afhænger af barnets alder og bruges i 30 til 60 minutter (30 minutter til børn/unge med neurodermatitis). Din læge, apotek eller sygeplejerske vil fortælle dig, hvor mange plastre du skal bruge.

 

• Hvis du har påsat flere plastre, end du burde
  • Hvis du har brugt flere plastre, end din læge, apotek eller sygeplejerske har fortalt dig, skal du fortælle dem det med det samme, selvom du ikke bemærker nogen symptomer på sygdom.
  • Klager efter brug af for mange plastre er anført nedenfor. Det er usandsynligt, at symptomerne opstår, hvis produktet anvendes som anbefalet.
    • Følelse af svimmelhed eller svimmelhed
    • Prikken i huden omkring munden og følelsesløshed i tungen
    • Usædvanlig smag
    • Sløret syn
    • Ringen for ørerne
    • Der er også risiko for "akut methæmoglobinæmi" (et problem med blodpigmentniveauer). Dette er mere sandsynligt, hvis visse lægemidler er blevet taget på samme tid. Når dette sker, bliver huden blåliggrå på grund af iltmangel.
  • I alvorlige tilfælde af overdosering kan symptomer som kramper, lavt blodtryk, langsom vejrtrækning, vejrtrækningsstop og ændringer i hjertefrekvens forekomme.
  • Disse virkninger kan være livstruende.

 

• Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så tal med din læge, apotek eller sygeplejerske.
  

Indtag

• Når du anvender det medicinske plaster, er det vigtigt, at du følger følgende instruktioner nøjagtigt:
  • Det bør påføres mindst 1 time før den planlagte procedure (undtagen for patienter med neurodermatitis).
  • Fjern om nødvendigt kropshår fra det relevante hudområde før brug. Plasteret, der indeholder det aktive stof, må ikke skæres eller på anden måde deles.
  • 1. Sørg for, at det hudområde, der skal bedøves, er rent og tørt.
  • Bøj den fremspringende aluminiumsvinge tilbage i hjørnet af plasteret. Tag nu fat i den hudfarvede side af gipset med din anden hånd. Sørg for, at begge lag er godt adskilt i hjørnet, før du fortsætter.
  • 2. Træk nu den klæbende overflade og den beskyttende film fra hinanden som vist på illustrationen.
  • Pas på ikke at røre ved den hvide runde pude, der indeholder de aktive ingredienser (lidokain/prilocain).
  • 3. Tryk ikke på midten af det medicinerede plaster. Dette kan resultere i, at emulsionen lækker ud, og at den klæbende overflade ikke klæber tilstrækkeligt. Tryk plastret fast rundt om kanterne, så det hæfter godt på huden.
  • 4. Tidspunktet, hvor det blev påført, kan noteres på kanten af det medicinske plaster. (En kuglepen er velegnet til dette.)
  • 5. Lad plasteret med den aktive ingrediens virke i mindst 1 time (undtagelse: patienter med neurodermatitis).
  • For børn under 3 måneder må det medicinske plaster ikke sidde på i mere end en time.
  • 6. Fjern plasteret, der indeholder det aktive stof, efter at den passende eksponeringstid er gået.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge, apotek eller sygeplejerske, før du bruger medicinen,
    • hvis du eller dit barn har en sjælden medfødt sygdom kaldet "glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel", som påvirker blodet;
    • hvis du eller dit barn har et problem med niveauet af blodpigmentet methæmoglobin i blodet, kaldet "methæmoglobinæmi;
    • påfør ikke plasteret på områder med udslæt, snitsår, hudafskrabninger eller andre åbne sår. Hvis nogle af disse problemer opstår, skal du tale med din læge, apotek eller sygeplejerske, før du bruger plasteret;
    • hvis du eller dit barn har neurodermatitis (en kløende hudsygdom, også kaldet "atopisk dermatitis"), kan en kortere eksponeringstid være tilstrækkelig.En eksponeringstid på mere end 30 minutter kan føre til øget forekomst af lokale hudreaktioner.
  • Undgå at få den medicinerede emulsion i øjnene, da dette kan forårsage irritation. Hvis emulsionen ved et uheld kommer ind i dit øje, skal du straks skylle den godt med lunkent vand eller saltvandsopløsning (natriumchloridopløsning).
  • Pas på ikke at lade noget komme ind i dit øje, før følelsen vender tilbage.
  • Hvis du bruger præparatet før vaccinationer med levende vacciner (f.eks. tuberkulose-
    Vaccinationer), bør du besøge din læge eller sundhedspersonale igen inden for den angivne periode for at kontrollere vaccinationsresultaterne.
  • Børn og unge
    • Hos spædbørn/nyfødte under 3 måneder ses ofte en midlertidig, klinisk ubetydelig stigning i koncentrationen af blodpigmentet methæmoglobin i blodet ("methæmoglobinæmi") op til 12 timer efter påsætning af plasteret.
    • Effektiviteten af plasteret ved udtagning af blodprøver fra hælen på nyfødte kunne ikke bekræftes i kliniske undersøgelser.
    • Det bør ikke anvendes til børn under 12 måneder, som er i behandling samtidig med anden medicin, der påvirker koncentrationen af blodpigmentet methæmoglobin i blodet ("methæmoglobinæmi") (f.eks. sulfonamider).
    • Produktet bør ikke anvendes til for tidligt fødte børn.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Dette præparat har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, når det bruges i de anbefalede doser.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger denne medicin.
• Graviditet
  • Lejlighedsvis brug under graviditet vil sandsynligvis ikke have negative virkninger på fosteret.
• Amning
  • De aktive ingredienser (lidokain og prilocain) går over i modermælken. Beløbet er dog så lille, at der generelt ikke er nogen risiko for barnet.
• Reproduktionsevne
  • Dyreforsøg viste ingen svækkelse af mandlig eller kvindelig reproduktionsfunktion.

Tips

Producent:  Pädia GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim