ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infusionsopløsningskoncentrat, 5X24 ml

Brugsanvisning til ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infusionsopløsningskoncentrat, 5X24 ml

Detaljerede instruktioner til ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infusionsopløsningskoncentrat, 5X24 ml

Anvendelsesområde

• alfa-liponsyre er et stof, der dannes af kroppens eget stofskifte i højere levende væsener, som påvirker visse metaboliske processer i kroppen. Derudover har alfa-liponsyre beskyttende (antioxidant) egenskaber for nervecellen mod reaktive nedbrydningsprodukter.
• Medicinen bruges til
  • Unormale fornemmelser på grund af diabetisk nerveskade (polyneuropati)

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

774,77 mg alfa-liponsyre, ethylendiaminsalt
600 mg DL-alfa-liponsyre
Argon hjælpemiddel (+)
Nitrogenhjælpemiddel (+)
Vand, til injektionsformål Hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke bruges
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for alfa-liponsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer

dosering

• Brug altid medicinen nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af din læge, er dette den sædvanlige dosis
  • I tilfælde af alvorlige unormale fornemmelser forårsaget af diabetisk polyneuropati anbefales en infusion af 1 ampul (svarende til 600 mg alfa-liponsyre) i isotonisk saltvandsopløsning én gang dagligt til voksne.
  • Den intravenøse administration skal gives som en kort infusion over mindst 30 minutter efter, at indholdet er blevet blandet med 250 ml isotonisk saltvandsopløsning. Da den aktive ingrediens er følsom over for lys, bør den korte infusion kun tilberedes kort før brug. Infusionsopløsningen skal beskyttes mod lys med aluminiumsfolie. Den lysbeskyttede infusionsopløsning har en holdbarhed på ca. 6 timer. Det skal sikres, at den mindste infusionstid på 30 minutter overholdes.
  • Lægemidlet indgives som en infusion med isotonisk saltvandsopløsning over en periode på 2 - 4 uger i den indledende fase af behandlingen.
  • Som yderligere behandling bør 300 - 600 mg alfa-liponsyre tages dagligt i form af kapsler, tabletter eller overtrukne tabletter.
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har brugt mere end du burde
  • Overdosering kan forårsage kvalme, opkastning og hovedpine.
  • I enkelte tilfælde kan alvorlige, f.eks. T. livstruende symptomer på forgiftning er blevet observeret (såsom generaliserede anfald, ubalance i syre-base-balancen med laktatacidose, alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser).
  • Derfor, hvis der er mistanke om en betydelig overdosis, er øjeblikkelig indlæggelse og iværksættelse af foranstaltninger i overensstemmelse med de generelle principper for behandling af tilfælde af forgiftning nødvendig.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Præparatet må kun indgives som en infusion i isotonisk saltvandsopløsning

Patientoplysninger

• Særlig forsigtighed er påkrævet, når du bruger den
  • Allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner op til livstruende shock (pludselig kredsløbssvigt) er blevet observeret i forbindelse med brugen af alfa-liponsyre som en injektion eller infusionsopløsning. Derfor vil din behandlende læge overvåge dig for forekomsten af tidlige symptomer (fx kløe) under brug, kvalme, utilpashed osv.. Hvis disse opstår, skal behandlingen stoppes med det samme; yderligere terapeutiske foranstaltninger kan være nødvendige.
  • alfa-liponsyre reagerer in vitro med metalionkomplekser (f. B. med cisplatin) danner alfa-liponsyre dårligt opløselige komplekse forbindelser med sukkermolekyler (f.eks. levuloseopløsning). Lægemidlet er uforligeligt med glucoseopløsning, Ringers opløsning og med opløsninger, der vides at reagere med SH--grupper eller disulfidbroer. Kun isotonisk saltvandsopløsning bør anvendes som bæreropløsning til infusionsbrug.
  • Børn
    • Børn og unge bør udelukkes fra behandling, da der ikke er nogen klinisk erfaring for denne aldersgruppe.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Graviditet

• Det er i overensstemmelse med de generelle principper for farmakoterapi kun at bruge lægemidler under graviditet og amning efter omhyggelig risiko-benefit vurdering.
• Gravide og ammende kvinder bør kun gennemgå behandling med alfa-liponsyre efter nøje anbefaling og overvågning af læge, da der på nuværende tidspunkt ikke er erfaring med denne patientgruppe. Særlige dyreforsøg har ikke vist tegn på fertilitetsforstyrrelser eller teratogene virkninger.
• Der vides intet om den mulige udskillelse af alfa-liponsyre i modermælken.

Tips

Diverse

- Grundlaget for behandling af diabetisk polyneuropati er den optimale kontrol af diabetes.
- Alkohol må ikke indtages under brug af medicinen, da medicinens behandlingseffekt kan svækkes af alkohol.
- Infusionsopløsningskoncentratet i ampullerne må kun administreres som en infusion i isotonisk natriumchloridopløsning.
- I løbet af behandlingen kan de oplevede irritationssymptomer (prikken, nåle og nåle osv.) midlertidigt stige på grund af understøttelse af regenereringsprocesser (genvækst af atrofierede nervefibre). I denne fase kan der også udføres smertestillende behandling med stemningsfremmende lægemidler eller lægemidler til behandling af psykoser og agitationstilstande (neuroleptika).

Producent:  Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen