ALPHA LIPON Aristo 600 mg filmovertrukne tabletter, 100 stk

Brugsanvisning til ALPHA LIPON Aristo 600 mg filmovertrukne tabletter, 100 stk

Anvendelsesvejledning

Voksen

1 Tablet

1 gang dagligt

før det første måltid (ca. 30 minutter)

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Den aktive ingrediens beskytter nerverne i armene og især benene mod de skadelige virkninger af diabetes. Hertil spiller to mekanismer ind: På den ene side sørger stoffet for, at blodtilførslen til nerverne ikke hæmmes af nedbrydningsprodukter, der opstår, når sukkerindholdet i blodet er for højt. For at opnå dette reducerer den aktive ingrediens dannelsen af disse produkter. På den anden side opsnapper den nerveskadelige stoffer, der opstår på grund af utilstrækkelig blod og den tilhørende iltforsyning.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

- Overfølsomhed over for ingredienserne

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn og unge under 18 år: Medicinen må ikke anvendes.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Kontakt din læge eller apotek. Han vil undersøge din særlige situation og rådgive dig i overensstemmelse hermed om, hvorvidt og hvordan du kan fortsætte med at amme.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Kun bivirkninger, der hidtil kun er opstået i undtagelsestilfælde, er beskrevet for lægemidlet.

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for farvestoffer (f.eks. quinolingul med E-nummeret E 104)!
- Vær forsigtig, hvis du har intolerance over for laktose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du overveje sukkerindholdet.
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.

Detaljerede instruktioner til ALPHA LIPON Aristo 600 mg filmovertrukne tabletter, 100 stk

Anvendelsesområde

• Thioktinsyre (alfa-liponsyre) er et stof, der dannes i højere organismer gennem kroppens eget stofskifte, der påvirker visse stofskifteprocesser i kroppen. Derudover har thioctic syre (antioxidant) egenskaber, der beskytter nervecellen mod reaktive nedbrydningsprodukter.
• Medicinen bruges til
  • Unormale fornemmelser på grund af diabetisk nerveskade (polyneuropati).

Nervesygdommen polyneuropati kan være en sekundær sygdom af fx diabetes mellitus. Det forekommer hos hver tredje diabetespatient, i starten langsomt, gradvist og ubemærket uden symptomer. Især diabetisk polyneuropati bør dog diagnosticeres og behandles rettidigt for at forhindre yderligere komplikationer og udviklingen af sygdommen og alvorlige efterfølgende skader.

Det skal du være opmærksom på: På grund af det øgede blodsukker ved diabetes mellitus er det perifere nervesystem beskadiget, dvs. f.eks. B. Begrænsning af nervefunktion i hænder, arme, ben og fødder. De første tegn på sygdommen og symptomer er meget forskellige:
Prikken i hænder og fødder
Følelsesløshed og pelset følelse i hænder og fødder
Smerter i fødderne under nattens hvile.

Så snart du bemærker nogen af disse tegn, bør du rapportere dem til din læge og alle små skader eller deformiteter på dine fødder. Han vil derefter straks informere dig om muligheden for en rettidig behandling med Alpha Lipoic Acid og komme med en anbefaling af medicinen, eventuelt endda udstede en grøn recept på Alpha Lipon Aristo®.

Alpa-liponsyre (også kendt som thioctic syre) er en anerkendt farmaceutisk aktiv ingrediens. Dette endogene stof er blandt andet kendt som et coenzym og antagonist af aggressive iltradikaler for dets stærke antioxidantvirkning. Det forbedrer egenskaberne ved nerveledning og blodgennemstrømning til nerverne. Det aktive stof er godkendt til behandling af polyneuropati og er det eneste kendte stof, der påvirker årsagen til nerveskader.

Alpha Lipon Aristo® fås som filmovertrukne tabletter og infusionsopløsning eller som et koncentrat til fremstilling af en infusion.

Infusioner er den bedste måde at transportere en tilstrækkelig mængde af den beskyttende alfa-liponsyre til de berørte nerver lige i begyndelsen af en nervesygdom. Sådanne infusioner bør udføres, indtil du bemærker et fald i ubehag og symptomer, dvs. indtil smerten, prikken og følelsesløsheden aftager eller endda er helt forsvundet. Dette er generelt tilfældet efter en periode på to til tre uger (med fem infusionsdage om ugen).

For at stabilisere effekten af infusionen af Alpha Lipon Aristo® på lang sigt, er det vigtigt at fortsætte behandlingen ved at fortsætte med at tage den aktive ingrediens alfa-liponsyre i tabletform.

På denne måde kan du effektivt forebygge de alvorlige konsekvenser af polyneuropati. Det er særligt vigtigt til forebyggelse af polyneuropati at vedligeholde og stimulere blodcirkulationen i ekstremiteterne og for at undgå skader eller deformationer af fødderne, fx på grund af for stramme sko. Derudover bør medicinsk fodpleje udføres af en uddannet specialist

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

600 mg DL-alfa-liponsyre
Carboxymethylstivelse, natriumsalt type A hjælpestof (+)
Cellulosepulver hjælpestof (+)
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Quinolin gul, aluminiumsalt hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
289 mg laktose 1-vand hjælpestof (+)
0,02 BE Total kulhydrat hjælpestof (+)
Macrogol 6000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat hjælpestof (+)
Povidon K25 hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, udfældet hjælpestof (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Talkum hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)

Kontraindikationer

• Medicinen bør ikke tages
  • hvis du er allergisk over for thioktinsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Den anbefalede dosis er:
  • 1 Filmovertrukket tablet thioctic syre (svarende til 600 mg thioctic syre) som en enkelt dosis ca. 30 minutter før det første måltid.

 

• Ansøgningens varighed
  • Da diabetisk nerveskade er en kronisk sygdom, kan det være nødvendigt at tage thioktinsyre på længere sigt.
  • Din behandlende læge vil afgøre i individuelle tilfælde.
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Overdosering kan forårsage kvalme, opkastning og hovedpine.
  • I enkelte tilfælde kan alvorlige, f.eks. T. livstruende symptomer på forgiftning er blevet observeret (såsom generaliserede anfald, ubalance i syre-base-balancen med laktatacidose, alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser).
  • Derfor, hvis der er mistanke om en betydelig overdosis (fx mere end 10 tabletter á 600 mg hos voksne og mere end 50 mg/kg legemsvægt hos børn), øjeblikkelig indlæggelse og iværksættelse af foranstaltninger i overensstemmelse med de generelle principper for behandling af tilfælde af bl.a. forgiftning er nødvendig.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

 

Indtag

• De filmovertrukne tabletter skal tages uden at tygge og med tilstrækkelig væske på tom mave. Samtidig indtagelse af mad kan hindre overførslen af thioctic syre til blodbanen. Det er derfor vigtigt, især hos patienter, som også har en længere mavetømningstid, at det tages en halv time før et måltid/morgenmad.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge, apotek eller sygeplejerske, før du tager medicinen.
  • Børn og unge
    • Børn og unge bør udelukkes fra behandling, da der ikke er nogen klinisk erfaring for denne aldersgruppe.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Der kræves ingen særlige forholdsregler.

   

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin
• Det er i overensstemmelse med de generelle principper for farmakoterapi kun at bruge lægemidler under graviditet og amning efter omhyggelig risiko-benefit vurdering.
• Gravide og ammende kvinder bør kun gennemgå behandling med alfa-liponsyre efter nøje anbefaling og overvågning af læge, da der på nuværende tidspunkt ikke er erfaring med denne patientgruppe. Særlige dyreforsøg har ikke vist tegn på fertilitetsforstyrrelser eller teratogene virkninger.
• Der vides intet om den mulige udskillelse af alfa-liponsyre i modermælken.

  

Tips

Alpha-Lipon Aristo® 600 mg infusionsopløsning/Alpha-Lipon Aristo® 600 mg koncentrat til fremstilling af en infusionsopløsning/Alpha Lipon Aristo® 600 mg filmovertrukne tabletter (apotek påkrævet)
Aktiv ingrediens: Thioktinsyre, ethan-1,2-diaminsalt (1:1)/tiocticsyre
Unormale fornemmelser på grund af diabetisk nerveskade (polyneuropati). For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek. – Filmovertrukne tabletter: Indeholder laktose. Bemærk folder. (Fra september 2021).
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin.

Producent:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin