IBUFLAM 40 mg/ml oral suspension, 100 ml

Brugsanvisning til IBUFLAM 40 mg/ml oral suspension, 100 ml

Detaljerede instruktioner til IBUFLAM 40 mg/ml oral suspension, 100 ml

Anvendelsesområde

• Præparatet er et anti-inflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroid anti-inflammatorisk lægemiddel/anti-reumatisk lægemiddel, NSAR).
• Det bruges til:
  • let til moderat smerte.
  • Feber.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

200 mg ibuprofen
Anthocyaniner hjælpestof (+)
Carmellose natriumcelluloseblanding, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Carmellose, natriumsalt hjælpestof (+)
Citronsyre 1-vand hjælpestof (+)
Hjælpestof til hindbærsmag (+)
Natriumbenzoat hjælpestof (+)
Polysorbat 60 hjælpestof (+)
Saccharin, natriumsalt hjælpestof (+)
Sorbitolopløsning 70%, ikke-krystalliserende hjælpestof (+)
1510 mg sorbitol hjælpestof (+)
Vand, renset hjælpestof (+)
6 mg total natriumion hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke bruges,
  • hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin,
  • hvis du tidligere har haft bronkospasme, astmaanfald, hævelse af næsen, hudreaktioner eller pludselig hævelse efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • i tilfælde af uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser,
  • hvis du har eksisterende eller gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødninger tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger),
  • hvis du har en historie med gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (NSAR),
  • i tilfælde af hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning,
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyredysfunktion,
  • med alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt),
  • hvis du er alvorligt dehydreret (dehydrering forårsaget af f.eks. opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag),
  • i sidste trimester af graviditeten,
  • af børn under 10 kg (1 år), da denne doseringsstyrke ikke er egnet på grund af det højere indhold af aktivt stof.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Hos voksne, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage for feber eller i mere end 4 dage for smerte, eller hvis symptomerne forværres, bør læge søges.
• Hos børn og unge, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal du kontakte en læge.
• Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
  • Barnets alder: 1 - 3 år (ca. 10 kg - 15 kg)
    • Enkeltdosis: 2,5 ml (svarende til 100 mg ibuprofen)
    • Maksimal total daglig dosis: op til 3 gange 2,5 ml (svarende til op til 300 mg ibuprofen)
  • Barnets alder: 4-6 år (ca. 16-20 kg)
    • Enkeltdosis: 3,75 ml (svarende til 150 mg ibuprofen)
    • Maksimal total daglig dosis: op til 3,75 ml 3 gange (svarende til op til 450 mg ibuprofen)
  • Barnets alder: 7-9 år (ca. 21-29 kg)
    • Enkeltdosis: 5 ml (svarende til 200 mg ibuprofen)
    • Maksimal total daglig dosis: op til 3 gange 5 ml (svarende til op til 600 mg ibuprofen)
  • Barnets alder: 10-11 år (ca. 30-39 kg)
    • Enkeltdosis: 5 ml (svarende til 200 mg ibuprofen)
    • Maksimal total daglig dosis: 4 gange 5 ml (svarende til 800 mg ibuprofen)
  • Unge på 12 år og derover og voksne (= 40 kg) Enkeltdosis:
    • 5 ml-10 ml (svarende til 200-400 mg ibuprofen)
    • Maksimal total daglig dosis: 4 gange 5 ml til 3 gange 10 ml (svarende til 800-1200 mg ibuprofen)
• Hvis du eller dit barn har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer, før du tager den næste dosis.
• Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at kontrollere symptomer, anvendes i den kortest mulige periode.
• Dosering hos ældre
  • Der kræves ingen speciel dosisjustering
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Tag saften i henhold til lægens anvisninger eller i henhold til de medfølgende doseringsanvisninger. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv øge dosis, men spørg din læge.
  • Hvis du har taget mere, end du burde, eller hvis børn ved et uheld har taget medicinen, skal du altid kontakte en læge eller det lokale hospital for at få en vurdering af risikoen og råd om videre behandling.
  • Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis med blod), hovedpine, ringen for ørerne, forvirring og rysten i øjnene. Mavesmerter og blødninger i mave-tarmkanalen er også mulige. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, svimmelhed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, dysfunktion af lever og nyrer, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression), blodtryksfald, blå-rød farve af hud og slimhinder (cyanose), frysning og vejrtrækningsproblemer er blevet rapporteret.
  • Der er ingen specifik modgift.

• Hvis du glemmer at tage den
  • Hvis du glemmer at tage en dosis, må du ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede mængde, næste gang du tager den.

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Ryst flasken kraftigt før brug!
• For instruktioner om brug, se indlægssedlen.
• Lad flasken stå oprejst for at trække suspensionen ud. Vend ikke flasken på hovedet!
• Til patienter, der har en følsom mave, anbefales det at tage medicinen sammen med måltider.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager produktet.
    • Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at kontrollere symptomer, anvendes i den kortest mulige periode.
  • Sikkerhed i mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås.
  • Ældre patienter
    • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af NSAR , især blødninger og perforeringer i mave og tarme, som under visse omstændigheder kan være livstruende. Derfor er særlig omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet hos ældre patienter.
  • Blødning fra mave-tarmkanalen, sår og gennembrud (perforeringer)
    • Gastrointestinal blødning, sår og perforationer, inklusive fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAR . De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
    • Risikoen for forekomst af gastrointestinal blødning, mavesår og perforationer er højere med stigende dosis NSARhos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller perforationer (se kategori "Kontraindikation") og hos ældre patienter.
    • Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter, såvel som til patienter, der kræver samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller proton). pumpehæmmere) bør overvejes.
    • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, især hvis du er ældre, bør du rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i begyndelsen af behandlingen.
    • Forsigtighed tilrådes, hvis du også får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom: B. orale kortikosteroider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til at behandle depressive stemninger, eller blodpladeaggregationshæmmere såsom ASS (se kategorien "Interaktioner").
    • Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller mavesår under behandlingen, bør behandlingen afbrydes.
    • NSAR bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med gastrointestinal sygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.
  • Effekter på det kardiovaskulære system
    • Anti-inflammatoriske/smertestillende midler såsom ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 3 eller 4 dage).
    • Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek, før du tager den, hvis du
      • har hjertesygdom, inklusive hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (problemer med blodgennemstrømning i ben eller fødder på grund af forsnævrede eller blokerede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive minislagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
      • Har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.
  • Hudreaktioner
    • Alvorlige hudreaktioner er blevet rapporteret i forbindelse med behandling. Hvis du udvikler udslæt, slimhindelæsioner, vabler eller andre tegn på allergi, skal du stoppe behandlingen og straks søge læge, da det kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion.
    • Brug af produktet bør undgås under skoldkopperinfektion (varicellainfektion).
  • Andre oplysninger
    • Præparatet bør kun anvendes efter nøje overvejelse af fordele-risiko forholdet:
      • med visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f. B. akut intermitterende porfyri),
      • ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom).
    • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet:
      • med nedsat nyre- eller leverfunktion,
      • hvis der er mangel på væske (dehydrering),
      • hvis du har mave-tarmsygdomme eller en historie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom),
      • umiddelbart efter større kirurgiske indgreb,
      • i tilfælde af allergi (fx hudreaktioner på anden medicin, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene,
      • hvis du har forhøjet blodtryk eller svag hjertemuskel (hjertesvigt).
    • Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse skal behandlingen seponeres. Medicinsk nødvendige foranstaltninger tilpasset symptomerne skal iværksættes af specialister.
    • Ibuprofen, kan midlertidigt hæmme trombocytfunktionen (blodpladeaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Hvis medicin, der indeholder ibuprofen, samtidig anvendes, kan den antikoagulerende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forhindrer dannelse af blodpropper) blive svækket. I dette tilfælde bør du derfor ikke bruge medicin indeholdende ibuprofen uden din læges udtrykkelige anvisning.
    • Hvis du samtidig tager medicin til at hæmme blodpropper eller til at sænke blodsukkeret, bør blodkoagulationen eller blodsukkerniveauet kontrolleres som en sikkerhedsforanstaltning.
    • Hvis det bruges i længere tid, er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal.
    • Hvis præparatet tages før kirurgiske indgreb, bør lægen eller tandlægen konsulteres eller informeres.
    • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, bør der søges lægehjælp og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
    • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende midler, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
    • NSAR kan maskere symptomer på infektion eller feber.
  • Børn og unge
    • Der er risiko for nyresvigt hos børn og unge, der lider af dehydrering.

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Da centralnervebivirkninger som træthed og svimmelhed kan opstå ved brug af højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken og betjene maskiner kan forringes. Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol. Du kan så ikke længere reagere hurtigt og specifikt nok på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden et sikkert greb!

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • Hvis graviditet opdages under brug, skal lægen underrettes. Du må kun bruge ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter at have konsulteret din læge. Medicinen må ikke anvendes i sidste trimester af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Amning
  • Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun over i modermælken i små mængder. Da uønskede konsekvenser for spædbarnet endnu ikke er rapporteret, vil det generelt ikke være nødvendigt at afbryde amningen, hvis den anbefalede dosis anvendes i en kort periode.
• Reproduktionsevne
  • Præparatet tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.

 

Tips