IBULYSIN ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk

Brugsanvisning til IBULYSIN ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk

Anvendelsesvejledning

Unge på 12 år og derover og voksne (over 40 kg kropsvægt)

1 Tablet

1-3 gange dagligt

hver 6. time, uanset måltidet

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Det aktive stof tilhører en gruppe af stoffer, der er effektive mod både smerter og betændelse og kan reducere feber. Alle tre virkninger er primært baseret på hæmning af et stof produceret af kroppen, kaldet prostaglandin. Dette stof skal være til stede som et budbringerstof, så smerte kan mærkes, betændelsesreaktioner kan startes eller kropstemperaturen kan hæves.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne
- Sår i fordøjelseskanalen, herunder en historie
- Blødning i mave-tarmkanalen, herunder en anamnese
- Alvorligt nedsat leverfunktion
- Alvorligt nedsat nyrefunktion
- Alvorlig hjertesvigt
- Aktiv blødning, såsom:
- Hjerneblødninger
- Bloddannelsesforstyrrelser
- Alvorlig dehydrering

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Gastrointestinale lidelser
- Inflammatoriske tarmsygdomme, herunder en historie, såsom:
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Blodkoagulationsforstyrrelse
- Højt blodtryk
- Koronar hjertesygdom (kredsløbsproblemer i hjertemusklen)
- Kredsløbsforstyrrelser i cerebrale kar
- Kredsløbsforstyrrelser i periferien (f. arme ben)
- Mulig risiko for forsnævring af blodkar i hjertet, såsom:
- Øget fedtkoncentration i blodet
- Diabetes mellitus (diabetes)
- Røg
- Kollagensygdomme (ændringer i bindevævsområdet), såsom:
- Lupus erythematosus
- Blandet bindevævssygdom (inflammatorisk reumatisk kollagensygdom)
- Porfyri (metabolisk sygdom)
- Større operation, der fandt sted for nylig
- Skoldkopper

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn under 12 år: Medicinen må ikke bruges.
- Ældre patienter på 65 år og derover: Behandlingen bør være godt koordineret med din læge og nøje overvåget, fx gennem tætte kontroller. De ønskede virkninger og uønskede bivirkninger af lægemidlet kan være øget eller svækket i denne gruppe.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Kontakt din læge eller apotek. Han vil undersøge din særlige situation og rådgive dig i overensstemmelse hermed om, hvorvidt og hvordan du kan fortsætte med at amme.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

- Gastrointestinale lidelser såsom:
- Kvalme
- Opkastning
- Halsbrand
- Luft i maven
- Diarré
- Forstoppelse
- Mavesmerter
- Blødning i mave-tarmområdet
- Tjæreagtig afføring, hvis de opstår, skal du straks søge læge
- Betændelse i maveslimhinden
- Sår i fordøjelseskanalen, som meget sjældent kan bryde igennem
- Betændelse i mundslimhinden
- Hovedpine
- Svimmelhed
- Træthed
- Søvnløshed
- Irritabilitet
- Spænding
- Hudoverfølsomhedsreaktioner såsom:
- Udslæt
- Kløe
- Anfald af åndenød
- Synsforstyrrelser, hvis dette sker, skal du straks søge læge

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Reaktionsevnen kan blive svækket, selv når det bruges efter hensigten, især i højere doser eller i kombination med alkohol. Vær særlig opmærksom, når du kører bil eller betjener maskiner (også derhjemme), som kan forårsage skade.
- Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!
- Ved længere tids brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som skyldes smertestillende medicin. Tal med din læge for at forhindre, at din hovedpine bliver kronisk.
- Vanlig brug af smertestillende medicin kan give permanent nyreskade. Hvis flere smertestillende midler kombineres, eller hvis et smertestillende middel indeholder flere aktive ingredienser, øges risikoen for dette.
- Forsigtig: Patienter med næsepolypper, kroniske luftvejsinfektioner, astma eller som er tilbøjelige til allergiske reaktioner såsom høfeber: Medicinen kan udløse et astmaanfald eller en kraftig allergisk hudreaktion. Rådfør dig derfor med din læge før brug.
- Pas på, hvis du er allergisk over for smertestillende medicin!
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.
- Alkoholforbrug bør om muligt undgås under langtidsbehandling . Lejlighedsvis alkoholindtagelse i små mængder er tilladt, men ikke sammen med medicinen.

Detaljerede instruktioner til IBULYSIN ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk

Anvendelsesområde

Ibulysin ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter (pakningsstørrelse: 10 stk.) bruges til kortvarig symptomatisk behandling af hovedpine og migrænesmerter. Den aktive ingrediens, den indeholder, er ibuprofen, kombineret med saltet lysin, og tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAR). Ibulysin ADGC® kan anvendes til voksne og unge på 12 år og derover med en kropsvægt på 40 kg eller mere.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

Aktive ingredienser i Ibulysin ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter (pakningsstørrelse: 10 stk.):

Den aktive ingrediens er ibuprofen.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg ibuprofen (som ibuprofen-DL-lysin (1:1)).

De øvrige indholdsstoffer er: Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid-overtrukket, copovidon, carboxymethylstivelse natrium (type A) (Ph.Eur.), magnesiumstearat (Ph.Eur.)[pflanzlich] Filmcoating: poly(vinylalkohol) ), delvist hydrolyseret, titaniumdioxid (E171), talkum, macrogol 4000, Methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) (Ph.Eur.), natriumhydrogencarbonat.

Kontraindikationer

Hvis du er kendt for at være overfølsom over for nogen af ovenstående ingredienser, bør dette produkt ikke bruges.

dosering

Anbefalet brug af Ibulysin ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter (pakningsstørrelse: 10 stk.):

Voksne og unge, der vejer 40 kg eller mere (12 år og ældre):
Tag 1 tablet med vand op til tre gange dagligt efter behov.
Intervallet mellem doser bør være mindst seks timer.
Tag ikke mere end tre tabletter (1200 mg ibuprofen) inden for 24 timer.

Indtag

• Medicinen skal tages oralt
• De filmovertrukne tabletter har en delekærv på den ene side. Delen bruges kun til at dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen:
    • hvis du har eller har haft astma eller allergiske sygdomme, da åndenød kan opstå.
    • hvis du lider af høfeber, næsepolypper eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene, da der er øget risiko for, at der opstår allergiske reaktioner. Disse kan vise sig som astmaanfald (såkaldt analgetisk astma), Quinckes ødem eller nældefeber (urticaria).
    • hvis du har nyre-, hjerte-, lever- eller tarmproblemer.
    • hvis du tidligere har haft mave-tarmsygdomme (såsom colitis ulcerosa eller Crohns sygdom).
    • hvis du har visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
    • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE) eller såkaldt blandet bindevævssygdom - det er sygdomme i immunsystemet, der forårsager ledsmerter, hudforandringer og andre organlidelser.
    • hvis du i øjeblikket har skoldkopper (varicella) - i dette tilfælde er det tilrådeligt ikke at tage dette præparat, da din tilstand kan forværres.
    • hvis du har en infektion - se "Infektioner" nedenfor".
    • hvis du lige har fået foretaget en større operation.
    • hvis du lider af dehydrering.
    • hvis du tager anden NSAR . Brug sammen med andre NSAR (inklusive de såkaldte selektive COX-2-hæmmere) bør undgås.
    • hvis du er i de første seks måneder af graviditeten.
  • Andre advarsler
    • Anti-inflammatoriske/smertestillende midler såsom ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.
    • Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek, før du tager denne medicin, hvis du
      • har hjertesygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i benene eller fødderne på grund af forsnævrede eller blokerede arterier) eller enhver form for slagtilfælde ( inklusive minislagtilfælde) eller forbigående iskæmisk anfald, "TIA").
      • Har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.
    • Hudreaktioner
      • Alvorlige hudreaktioner er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med NSAR . Risikoen for sådanne reaktioner er størst for patienter i den første måned af behandlingen. Hvis du udvikler udslæt, slimhindelæsioner, vabler eller andre tegn på allergi, skal du stoppe med at tage medicinen og straks søge læge, da det kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion.
    • Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid. Risikoen for bivirkninger er øget hos ældre patienter.
    • Ibuprofen kan midlertidigt forringe trombocytfunktionen (blodpladeaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Lægen eller tandlægen bør konsulteres eller informeres, hvis medicinen bruges før et kirurgisk indgreb.
    • Sædvanlig brug af forskellige typer smertestillende medicin kan give permanent nyreskade med risiko for nyresvigt. Denne risiko kan øges af fysisk stress forbundet med salttab og dehydrering. Den sædvanlige brug af smertestillende medicin bør derfor undgås.
    • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, skal der søges læge og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
    • Hvis du bruger ibuprofen i længere tid, skal du regelmæssigt få tjekket dine leverværdier, nyrefunktion og blodtal.
    • NSAR kan maskere symptomer på infektion og feber.
    • Infektioner
      • Medicinen kan maskere tegn på infektion såsom feber og smerter. Det er derfor muligt, at produktet kan forsinke passende behandling af infektionen, hvilket kan medføre en øget risiko for komplikationer. Dette er set ved bakteriel lungebetændelse og bakterielle hudinfektioner forbundet med skoldkopper. Hvis du tager denne medicin under en infektion, og dine infektionssymptomer fortsætter eller forværres, skal du straks kontakte en læge.
  • Børn og unge
    • Medicinen må ikke anvendes til børn under 12 år eller unge, der vejer mindre end 40 kg.
    • Der er risiko for nyresvigt hos dehydrerede unge.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • Tag ikke denne medicin i de sidste tre måneder af graviditeten. Undgå at bruge denne medicin i de første seks måneder af graviditeten, medmindre lægen anbefaler andet.
• Amning
  • Kun små mængder af ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går over i modermælken. Medicinen kan derfor tages under amning, hvis den bruges i den anbefalede dosis og i kortest mulig periode.
• Fertilitet
  • Denne medicin tilhører en gruppe lægemidler, der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.

Tips

IBULYSIN ADGC 400 mg filmovertrukne tabletter Aktiv ingrediens: Ibuprofen (som ibuprofen-DL-lysin (1:1)). Anvendelsesområder: Kortvarig symptomatisk behandling af hovedpine og migræne hos voksne og unge på 12 år og derover med en kropsvægt på 40 kg eller mere. Hvis det er nødvendigt at bruge denne medicin i mere end tre dage, eller hvis symptomerne forværres, skal patienten søge læge. Advarsel: Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp! Apotek påkrævet.
For information om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main
Fra: december 2021

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Producent:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin