KA VIT Dråber, 10 ml

Detaljerede instruktioner

Anvendelsesområde

• Præparatet indeholder phytomenadion (vitamin K₁), et middel til forebyggelse af blødning.
• Det dokumenterede anvendelsesområde for lægemidlet er behandling af vitamin K-mangel og forebyggelse af vitamin K-mangel, som ikke kan afhjælpes gennem ernæring. Dette omfatter:
  • Nyfødt K-vitaminprofylakse umiddelbart efter fødslen, K-vitaminprofylakse hos patienter med risikofaktorer for udvikling af K-vitaminmangel, så snart Quick-værdien falder under normalgrænsen eller INR--værdien stiger over normalgrænsen,
  • K-vitaminbehandling hos patienter med K-vitaminmangel blødning, som normalt er ledsaget af en Quick-værdi på mindre end 10 % eller en INR--værdi på 5 eller højere. Blødning med K-vitaminmangel kan være forårsaget af en ægte K-vitaminmangel eller af en for høj dosis af visse blodfortyndende lægemidler (cumarinderivater).
• Bevis på risikofaktorer for vitamin K-mangel
  • Risikofaktorer hos nyfødte og spædbørn omfatter:
    • Indtagelse af visse lægemidler (antikonvulsiva, tuberkulostatika og kumarinderivater) under graviditet og amning
    • For tidlige og fosterskader, kompliceret fødsel, sen start på fodring, eksklusiv modermælksfodring og utilstrækkelig fodring.
  • Risikofaktorer hos spædbørn, ældre børn og voksne er:
    • nedsat absorption af visse stoffer fra tarmen (malabsorptionssyndromer), ernæring gennem direkte infusion i blodbanen (parenteral ernæring), akkumulering af galde i galdegangen (galdeatresi, alfa-1-antitrypsin-mangel, cystisk fibrose, cytomegalovirusinfektion, obstruktiv gulsot)
    • Sygdomme i bugspytkirtlen, reducerede mængder af visse proteiner i blodet (A-ß-lipoproteinæmi), behandling med antibiotika (især cephalosporiner), sulfonamider eller salicylater.
• Bevis på mangelsymptomer
  • Vitamin K-mangel symptomer kan være forårsaget
    • på grund af en reel mangel på vitamin K (fx på grund af kosten eller på grund af nedsat optagelse i tarmen)
    • ved brug af antikoagulerende lægemidler (cumarinderivater som f.eks Phenprocoumon eller warfarin) eller af forskellige inhibitorer af vitamin K₁epoxidreduktase Tegn på blødning omfatter blå mærker (hæmatomer), sort afføring på grund af blødning (tjæreagtig afføring, melena), rødfarvet urin (hæmaturi) og svær afføring hovedpine, svimmelhed eller svigtsymptomer på grund af hjerneblødning.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

20 mg phytomenadion
Dinatriumedetat hjælpestof (+)
Polysorbat 80 hjælpestof (+)
Vand, renset hjælpestof (+)
Sorbinsyre hjælpestof (+)
23 mg total natriumion hjælpestof (+)
Total natriumion hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages,
  • hvis du er allergisk over for phytomenadion (vitamin K₁) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Bruges til nyfødte
  • Hvordan vitamin K₁ bruges til nyfødte afhænger af, hvad det gives til, og om dit barn er født for tidligt.
• Dosering for at forhindre K-vitaminmangel
  • Raske nyfødte født på eller kort før deres termin får:
    • en første dosis på 2 dråber (svarende til 2 mg vitamin K₁) ved eller kort efter fødslen.
    • en anden dosis på 2 dråber 3 til 10 dage efter fødslen
    • en tredje dosis på 2 dråber 4 til 5 uger efter fødslen
  • Den tredje dosis kan udelades til spædbørn, der udelukkende får flaske (formel).
• For tidligt fødte eller fuldbårne børn med særlig høj risiko for blødning
  • Disse børn skal modtage vitamin K₁ som en sprøjte (injektion). Medicinen er ikke egnet til dette; Din læge vil bruge anden medicin til dette.
• Dosering til behandling af blødning med K-vitaminmangel
  • Hos patienter med blødning med vitamin K-mangel skal lægemidlet doseres i overensstemmelse med den ønskede effekt:
    • Ved mindre blødninger er en dosis på 1 - 5 mg phytomenadion (svarende til 1 - 5 dråber) generelt tilstrækkelig, uanset patientens alder.
    • Hos patienter med K-vitaminmangel blødning som følge af en overdosis af antikoagulantia (coumarinderivater såsom phenprocoumon eller warfarin), som har mildere blødninger, er seponering af antikoagulantia sædvanligvis tilstrækkelig.
    • Ved moderat blødning anbefales administration af 5 - 10 mg phytomenadion (svarende til 5 - 10 dråber).

• Ansøgningens varighed
  • Hvis du tager det i lang tid, bør du kontakte din læge.

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Selv efter en overdosis er der ikke rapporteret toksiske symptomer.

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

• Hvis du holder op med at tage det
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du holder op med at tage det. Under visse omstændigheder kan blødningstendensen opstå igen.

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage denne medicin, så tal med din læge eller apotek.

Indtag

• Dråberne er kun egnede til oral brug.
• Det skal tages med lidt væske.
• Ved at holde flasken lodret nedad kan du dosere emulsionen dråbe for dråbe

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen,
    • hvis du regelmæssigt skal tage medicin mod blodkoagulationsforstyrrelser (cumarinderivater), bør du kun tage medicinen ved nøje at følge den dosis, som din læge har foreskrevet. I dette tilfælde kan risikoen for vaskulær okklusion (trombose) opstå på grund af ophævelsen af kumarineffekten, fordi de koagulationsfremmende faktorer aktiveres hurtigere af vitamin K₁ end de antikoagulerende.

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Tidligere erfaring med at tage vitamin K₁ hos gravide og ammende kvinder har ikke vist nogen skadelige virkninger i terapeutiske doser.

Tips