NICORETTE Tyggegummi 4 mg frisk mynte, 210 stk

Brugsanvisning til NICORETTE Tyggegummi 4 mg frisk mynte, 210 stk

Anvendelsesvejledning

Voksen

1 Tyggegummi

8-12 gange dagligt

hver time

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Den aktive ingrediens bruges til at støtte rygestop, især til at lindre abstinenssymptomer. Det centrale er, at nikotinen ikke leveres i form af en cigaret. Det betyder, at ugunstige faktorer såsom yderligere forurenende stoffer og den vanedannende proces ved rygning kan udelukkes. Ved langsomt at reducere mængden af nikotin kan nikotinafhængighed afsluttes på en kontrolleret måde.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne
- Hjerteanfald, der er opstået for nylig (op til 3 måneder)
- Prinzmetal angina (særlig form for angina pectoris)
- Et nyligt slagtilfælde

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Sår i fordøjelseskanalen
- Hjertekrampe
- Kredsløbsforstyrrelser i periferien (fx arme, ben)
- Kredsløbsforstyrrelser i cerebrale kar
- Hjertefejl
- Hjertearytmier
- Raynauds syndrom
- Højt blodtryk
- Nedsat nyrefunktion
- Nedsat leverfunktion
- Fæokromocytom (adrenalinproducerende tumor)
- Diabetes mellitus (sukkersyge), som skal behandles med insulin
- Hyperthyroidisme

Ikke-rygere eller lejlighedsrygere bør ikke bruge medicinen.

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn under 12 år: Medicinen må ikke bruges.
- Unge i alderen 12 til 17: Medicinen må kun anvendes efter konsultation med læge eller under lægeligt tilsyn.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Kontakt din læge eller apotek. Han vil undersøge din særlige situation og rådgive dig i overensstemmelse hermed om, hvorvidt og hvordan du kan fortsætte med at amme.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Bivirkninger, der opstår specifikt, når nikotin sluges:
- Øget spytudskillelse
- Irritationssymptomer i mund og svælg, nogle gange med betændelse i mund- og halsslimhinden
- Hikke
- Rødme i huden
- Nældefeber

Talrige bivirkninger er rapporteret for lægemidlet. Det bør noteres:

I princippet kan der opstå bivirkninger, der ligner dem, der er forårsaget af rygning, under behandling med denne medicin.

Symptomer, der opstår, kan også være forårsaget af abstinenser.

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Medicinen indeholder et stof, der kan forårsage alvorlig forgiftning hos børn. Vær derfor særlig opmærksom på at holde det sikkert mod børn, herunder eventuelle rester efter brug og emballering.
- Vær forsigtig, hvis du er allergisk over for farvestoffer (f.eks. quinolingul med E-nummeret E 104)!
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.
- Rygning bør under alle omstændigheder undgås, fordi det forstyrrer medicinbehandlingen.

Detaljerede instruktioner til NICORETTE Tyggegummi 4 mg frisk mynte, 210 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er et tyggegummi indeholdende aktive ingredienser til rygestop.
• Medicinen bruges til at behandle tobaksafhængighed ved at lindre abstinenssymptomer. Præparatet understøtter således rygestop. Selv rygere, der i øjeblikket ikke er i stand til at stoppe med at ryge helt med det samme, kan i første omgang bruge tyggegummi til at reducere deres cigaretforbrug (røgreduktion) for at holde op med at ryge.
• Medicinen er beregnet til rygere, der er stærkt afhængige af tobak, og som har røget mere end 20 cigaretter om dagen før behandlingen.
• Yderligere råd og støttende foranstaltninger kan øge succesraten.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

20 mg nikotin polacrilin (1:4)
4 mg nikotin
16 mg polacrilin
Acesulfam, kaliumsalt hjælpestof (+)
Arabisk gummi hjælpestof (+)
Carnaubavoks hjælpemiddel (+)
Quinolin gult hjælpestof (+)
Tyggegummibase hjælpestof (+)
Butylhydroxytoluen excipiens (+)
Levomenthol hjælpestof (+)
Magnesiumoxid, let hjælpestof (+)
Natriumcarbonat hjælpestof (+)
Hjælpestof til pebermynteolie (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)
596 mg xylitol hjælpestof (+)
23 mg total natriumion hjælpestof (+)
Total natriumion hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke bruges,
  • hvis du er allergisk over for nikotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin.
  • hvis du er ikke-ryger
  • hvis du lejlighedsvis ryger og ryger én cigaret om dagen eller sjældnere.

dosering

• Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som beskrevet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af din læge, er den sædvanlige dosis som følger:
  • Rygestop med øjeblikkeligt rygestop
    • Voksne og ældre mennesker
      • 1 Stykke i timen, maksimalt 16 stykker om dagen, med 8 til 12 stykker som retningslinje,
        • for rygere, der er stærkt afhængige af tobak (som en retningslinje er en ryger stærkt afhængig af tobak, hvis han ryger sin første cigaret inden for 20 minutter efter at have stået op og ryger mere end 20 cigaretter om dagen)
        • for rygere, der ikke var i stand til at holde op med at ryge med den lavere dosis tyggegummi (2 mg).
      • Produktet bør bruges, når du normalt ryger en cigaret, eller når rygetrangen opstår. For at øge dine chancer for at holde op med at ryge og undgå tilbagefald, er det vigtigt, at du tygger en tilstrækkelig mængde tyggegummi hver dag.
      • Erfaring har vist, at rygere, der ønsker at holde op med at ryge, har brug for et lavere antal tyggegummi end antallet af tidligere røget cigaretter pr.
  • Rygereduktion efterfulgt af rygestop
    • Medicinen bør bruges i perioden mellem rygning af cigaretter for at mindske lysten til at ryge og dermed forlænge den røgfri periode. Målet bør være at begrænse rygning så meget som muligt.
  • Børn og unge
    • Nikotintyggegummi må ikke anvendes til børn under 12 år.
    • Brug kun nikotintyggegummi til unge (fra 12 år og under 18 år) efter lægeanbefaling, da erfaring med brug af nikotintyggegummi hos personer under 18 år er begrænset.

 

• Ansøgningens varighed
  • Rygestop med øjeblikkeligt rygestop
    • Medicinen skal bruges i mindst 3 måneder i alt.
    • 1 Stk i timen, maks. 16 stk. pr. dag, med 8 til 12 stk som vejledende.
    • 4 til 6 uger efter behandlingsstart bør antallet af tyggegummier pr. dag gradvist reduceres ved at tygge medicinen med intervaller på mere end 1 time.
    • Det første forsøg på at seponere lægemidlet bør gøres, når det gennemsnitlige daglige forbrug i den sidste uge var 1 - 2 stykker.
    • Tyggegummiet bør dog altid være ved hånden i en vis tid efter behandlingen er afsluttet for at modvirke ønsket om at ryge igen.
    • Behandling, der varer længere end 6 måneder, anbefales generelt ikke. Nogle tidligere rygere kan have behov for længere behandling for at forhindre tilbagefald af deres rygevaner.
  • Rygereduktion efterfulgt af rygestop
    • Så snart du føler dig i stand til det, bør du holde helt op med at ryge, dog senest 6 måneder efter, at du har startet brugen. Men hvis dette ikke lykkes inden for 9 måneder efter påbegyndt brug af produktet, bør en læge konsulteres.
    • Følg venligst de relevante brugsanvisninger, når du holder op med at ryge.
  • Gør f.eks. følgende:
    • Trin 1 - 0 til 6 uger: Reducer cigaretforbruget med 50
      • Tyg tyggegummi, når du føler behov for at ryge. Sigt efter at reducere dit cigaretforbrug til det halve inden udgangen af uge 6 – eller endnu hurtigere, hvis du kan.
    • 2. Trin - inden for 6 måneder
      • Fortsæt med at reducere dit cigaretforbrug, indtil du er holdt helt op med at ryge. Tyg tyggegummi, når du føler en cigaret trang for at undgå tilbagefald. Sigt efter at holde op med at ryge inden for 6 måneder - eller endda før, hvis du kan.
    • Trin 3 - inden for 9 måneder: Hold op med at ryge!

 

• Hvis du har brugt mere end du burde
  • Overdreven brug af stoffet og/eller rygning kan føre til symptomer på overdosering.
  • Risikoen for forgiftning ved at sluge tyggegummiet er meget lav, fordi nikotinen optages dårligt af kroppen uden at tygge.
  • Symptomerne på en overdosis svarer til symptomerne ved akut nikotinforgiftning: kvalme, opkastning, øget spytudskillelse, mavesmerter, diarré, svedeture, hovedpine, svimmelhed, hørenedsættelse og en udtalt følelse af svaghed. I tilfælde af en alvorlig overdosis kan disse symptomer følges af blodtryksfald, svag og uregelmæssig puls, vejrtrækningsbesvær, udmattelsestilstande (udmattelse), kredsløbskollaps og generaliserede anfald.
  • Doser, der tolereres godt af voksne rygere under behandlingen, kan forårsage alvorlige symptomer på forgiftning hos små børn, som kan være dødelige. Mistanke om nikotinforgiftning hos et barn bør betragtes som en medicinsk nødsituation - kontakt straks din læge eller gå til skadestuen på det nærmeste hospital.
  • Behandling af overdosering: Hvis der opstår symptomer på overdosering af nikotin, skal du midlertidigt stoppe med at tage nikotin. Du bør derefter reducere dit indtag af nikotin ved enten at reducere brugsfrekvensen eller om nødvendigt bruge en lavere styrke.
  • Hvis der opstår symptomer på forgiftning, skal nikotinindtaget omgående stoppes. En læge skal straks kontaktes. Om nødvendigt vil han give symptomatisk terapi. Hvis for store mængder nikotin sluges, reducerer indtagelse af aktivt kul absorptionen af nikotin fra mave-tarmkanalen.

 

• Hvis du glemmer at bruge det
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer den tidligere dosis.

 

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.

Indtag

• 1 Stykke tyggegummi tygges i ca. 30 minutter med pauser for at frigøre nikotinen fra tyggemassen. Det vigtigste er at tygge langsomt. Du bør undgå at tygge tyggegummiet hurtigt og/eller intensivt, så nikotinen ikke frigives for hurtigt fra tyggegummiet.
• Medicinen bør bruges, når du normalt ryger en cigaret, eller når rygetrangen opstår.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge på forhånd, hvis du lider af nogen af følgende sygdomme. Du kan muligvis bruge denne medicin, men du skal først konsultere din læge,
    • hvis du for nylig har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde (inden for de sidste 3 måneder).
    • hvis du har brystsmerter (ustabil angina) eller angina i hvile.
    • hvis du har en hjertesygdom, der påvirker hastigheden af dit hjerteslag eller din hjerterytme.
    • hvis du lider af forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
    • hvis du har svær eller moderat leversygdom.
    • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
    • hvis du har diabetes.
    • hvis din skjoldbruskkirtel er overaktiv.
    • hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom).
    • hvis du har mave- eller duodenalsår.
    • hvis du lider af betændelse i spiserøret (øsofagitis).
  • Din læge vil omhyggeligt afveje risikoen ved nikotinerstatningsterapi mod risiciene ved at fortsætte med at ryge.
  • Mere information:
    • Høje niveauer af nikotin i blodet med tilsvarende bivirkninger kan opstå, hvis du ryger kort efter tyggegummi. Overvej, i hvilke situationer risikoen for tankeløst at række ud efter en cigaret er særlig høj.
    • En eksisterende afhængighed af nikotin forårsaget af tobak kan fortsætte selv med brugen af nikotinerstatningsprodukter; dog er det mindre skadeligt at bruge nikotin alene end at ryge tobak.
    • Brugere af tandproteser kan have svært ved at tygge på grund af medicinens klæbende karakter; I nogle tilfælde er det derfor ikke muligt for dem at bruge dette præparat. I disse tilfælde kan du muligvis bruge andre doseringsformer. Tandforseglinger eller indlæg, der ikke er ordentligt sikret, kan blive løsere, når man tygger tyggegummi.
  • Fare hos børn
    • Doser af nikotin, der tolereres af voksne og unge rygere, kan forårsage alvorlige symptomer på forgiftning hos børn, som kan være dødelige. Derfor skal medicinen altid opbevares utilgængeligt for børn.
  • Nikotintyggegummi må ikke anvendes til børn under 12 år.
    • Brug kun nikotintyggegummi til unge (fra 12 år og under 18 år) efter lægeanbefaling, da erfaring med brug af nikotintyggegummi hos personer under 18 år er begrænset.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Lægemidlet har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger denne medicin.
• Graviditet
  • Det er meget vigtigt at holde op med at ryge under graviditeten, da rygning kan føre til nedsat vækst af din baby og også føre til for tidlig fødsel eller dødfødsel. Det er bedst, hvis du kan holde op med at ryge under graviditeten uden at bruge nikotinholdig medicin. Hvis du ikke er i stand til at gøre dette, bør du kun bruge medicinen efter at have konsulteret din læge eller apotek.
• Amning
  • Brug bør undgås under amning, da nikotin går over i modermælken og kan påvirke dit barn. Hvis din læge har anbefalet det, skal du bruge tyggegummiet umiddelbart efter amning og ikke inden for de sidste to timer før amning.
• Reproduktionsevne
  • Rygning kan have negative virkninger på kvindelig og mandlig fertilitet (fertilitet). Det vides ikke, hvilket specifikt bidrag nikotin har til disse virkninger. Kvinder, der ønsker at få børn, bør dog om muligt hverken ryge eller tage nikotinerstatningsterapi.

Tips

Producent:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss