SPALT Plus Koffein N tabletter, 20 stk

Brugsanvisning til SPALT Plus Koffein N tabletter, 20 stk

Detaljerede instruktioner til SPALT Plus Koffein N tabletter, 20 stk

Anvendelsesområde

• Acetylsalicylsyre og paracetamol er aktive ingredienser fra gruppen af smertestillende-antipyretika (smertehæmmere/feberdæmpende).
• Medicinen bruges af voksne og unge på 14 år og derover til:
  • akut mild til moderat smerte.
• En meddelelse:
  • Smertestillende medicin bør ikke bruges i længere perioder eller i højere doser uden at konsultere din læge.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

250 mg acetylsalicylsyre
50 mg koffein
200 mg paracetamol
Aluminiumoxidhjælpemiddel (+)
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Ricinusolie, hydrogeneret hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for paracetamol, acetylsalicylsyre eller salicylsyre, koffein eller et af de øvrige indholdsstoffer i præparatet
  • hvis du lider af alvorlig nedsat leverfunktion
  • hvis du tidligere har haft astmaanfald eller andre overfølsomhedsreaktioner over for salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (visse lægemidler mod smerter, feber eller betændelse);
  • hvis du har en historie med gastrointestinal blødning (perforation) eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • hvis du har eksisterende eller gentagne mavesår eller duodenalsår (mavesår) eller tidligere blødninger med mindst to forskellige episoder med påviste sår eller blødninger
  • med en patologisk øget tendens til blødning
  • ved lever- og nyresvigt
  • hvis du har alvorlig hjertemuskelsvaghed (alvorlig hjertesvigt)
  • hvis du også tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen
  • i de sidste 3 måneder af graviditeten
  • hos børn og unge op til 14 år

dosering

• Tag altid medicinen nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
  • Voksne og unge på 14 år og derover tager 1 til 2 tabletter hver (svarende til 250 - 500 mg acetylsalicylsyre, 200 - 400 mg paracetamol og 50 - 100 mg koffein), om nødvendigt op til 3 gange dagligt (normalt med intervaller på ca. 4 til 8 timer).
  • Den maksimale dosis på 6 tabletter (svarende til 1500 mg acetylsalicylsyre, 1200 mg paracetamol og 300 mg koffein) pr. dag bør ikke overskrides.
• Særlige patientgrupper
  • Leverdysfunktion og let svækkelse af nyrefunktionen
    • Hos patienter med lever- eller nyredysfunktion eller Gilberts syndrom skal dosis reduceres eller dosisintervallet forlænges.
  • Alvorlig nyreinsufficiens
    • Ved alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance)
  • Ældre patienter
    • Der kræves ingen speciel dosisjustering.

 

• Ansøgningens varighed:
  • Tag ikke produktet i mere end 3 dage uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af lægemidlet er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du tager mere end du burde:
  • Den samlede dosis paracetamol til voksne og unge på 14 år og derover eller med en kropsvægt på 43 kg eller mere må ikke overstige 4000 mg paracetamol (svarende til 20 tabletter) dagligt.
  • I tilfælde af en overdosis opstår symptomer generelt inden for 24 timer og omfatter kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter.
  • Svimmelhed og ringen for ørerne kan være tegn på alvorlig forgiftning, især hos børn og ældre patienter.
  • Symptomer på koffeinforgiftning (symptomer på centralnervesystemet, kardiovaskulære reaktioner og endda myokardieskade) kan også opstå, når der indtages store mængder på kort tid.
  • Hvis du har taget mere medicin end anbefalet, så ring til den nærmeste læge for at få hjælp!

 

• Hvis du glemmer at tage/ansøge.
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Tag tabletterne enten efter opløsning i lidt væske eller synk dem hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand).
• Tag ikke på tom mave.

Patientoplysninger

• Medicinen må kun tages efter konsultation med din læge:
  • hvis du er kronisk alkoholiker
  • hvis du lider af nedsat leverfunktion (betændelse i leveren, Gilberts syndrom)
  • med tidligere beskadigede nyrer
  • hvis du er overfølsom over for andre anti-inflammatoriske lægemidler/anti-gigtmidler (visse midler mod gigt eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer
  • hvis du har allergi (f.eks. hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper), kroniske luftvejssygdomme
  • med nedsat lever- og nyrefunktion
  • for højt blodtryk og hjerteinsufficiens (hjertesvigt)
  • før operationer (herunder mindre procedurer såsom: B. udtrækning af en tand); en øget blødningstendens kan forekomme. Fortæl det til din læge eller tandlæge, hvis du har taget produktet
  • hos patienter med overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme)
  • ved hjertearytmier
  • ved angstlidelser.
• Acetylsalicylsyre, en komponent i præparatet, tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.
• Virkninger på mave-tarmkanalen
  • Samtidig brug af acetylsalicylsyre med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX--hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), som omfatter: Bruges mod gigtlidelser bør undgås.
  • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især blødninger i maven og tarmene, som kan være livstruende.
  • Blødning, ulceration og perforeringer af mave-tarmområdet, som kan føre til døden, er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af alle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen. Risikoen for dette øges med stigende NSAR--dosis, hos patienter med sår i anamnesen, især med komplikationer af blødning eller perforation, og hos ældre patienter. Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Her bør kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere), overvejes. Dette anbefales også til patienter, der tager anden medicin, der øger risikoen for mave-tarmsygdomme.
  • Patienter, især ældre, som har haft gastrointestinale bivirkninger i anamnesen, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer, især i begyndelsen af behandlingen.
  • Forsigtighed tilrådes hos patienter, der også tager medicin, der øger risikoen for sår eller blødning, f.eks. B. Kortikoider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, blandt andre. til behandling af depressive stemninger eller blodpladeaggregationshæmmere.
  • Behandlingen bør afbrydes, hvis der opstår blødning eller ulceration i mave-tarmkanalen.
• Andre oplysninger
  • Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
  • Tager du smertestillende medicin i længere tid, kan der opstå hovedpine, som kan føre til gentagen brug og dermed få hovedpinen til at fortsætte.
  • Sædvanlig brug af smertestillende medicin kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati). Denne risiko er særlig høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination.
  • Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreudskillelsen i lave doser. Hos patienter, som allerede har tendens til at udskille mindre urinsyre, kan dette potentielt udløse et gigtanfald.
  • Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, bør du søge læge.
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.
• Børn
  • Der er ikke tilstrækkelig information om dets anvendelse hos børn og unge op til 14 år. Derudover bør medicinen på grund af indholdet af acetylsalicylsyre kun anvendes til børn og unge med febersygdomme efter lægelig anvisning og kun hvis andre tiltag ikke virker. Hvis disse sygdomme forårsager langvarig opkastning, kan dette være et tegn på Reyes syndrom, en meget sjælden, men mulig tilstand. U. livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Præparatet har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
  • Ikke desto mindre skal der altid udvises forsigtighed efter indtagelse af smertestillende medicin.

Graviditet

• Graviditet
  • Inden du tager nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.
  • Hvis du bliver gravid, mens du bruger denne medicin, skal du underrette din læge. I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage præparatet efter at have konsulteret din læge. Brug ikke medicinen i de sidste tre måneder af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Amning
  • De aktive ingredienser går over i modermælken. Ved kortvarig brug af den anbefalede dosis vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen. Spædbarnets velbefindende og adfærd kan påvirkes af koffein indtaget gennem modermælken. Hvis du bruger det i længere tid eller tager højere doser, bør du stoppe med at amme.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Diverse

- På grund af den feber -sørgende virkning kan en forbedring af sygdommen forfalskes. Om nødvendigt skal der opnås medicinsk rådgivning.
- Den sædvanlige indtagelse af smertestillende midler kan føre til uoprettelig sundhedsskade. Generelt kan den lange, der tager smertestillende midler, især når man kombinere flere smerter, der lindrer aktive ingredienser, føre til permanent nyreskade med risikoen for nyresvigt.
- Hvis smertestillende midler bruges i lang tid, kan hovedpine og træthed, muskelsmerter, nervøsitet og rastløshed forekomme efter lang tid. Dette lyder inden for et par dage. Indtil da vil smertestillende stoffer blive forstærket, og det skal man tage det igen, skal finde sted uden medicinsk rådgivning.
- Hvis der vises tegn på en infektion eller forværres under anvendelsen af lægemidlet, skal en læge konsulteres med det samme.

Producent:  PharmasGP GmbH, AM HAAG 14, 82166 Gräfelfing