THIOGAMMA Turbosæt injektionsflasker 2X5X50 ml

Brugsanvisning til THIOGAMMA Turbosæt injektionsflasker 2X5X50 ml

Detaljerede instruktioner til THIOGAMMA Turbosæt injektionsflasker 2X5X50 ml

Anvendelsesområde

• Medicinen er et neuropatipræparat
  • alfa-liponsyre, den aktive ingrediens i lægemidlet, er et stof, der dannes i kroppens eget stofskifte i højere levende væsener, og som påvirker visse metaboliske processer i kroppen. Derudover har alfa-liponsyre (antioxidant) egenskaber, der beskytter nerveceller mod reaktive nedbrydningsprodukter.
• Præparatet bruges til unormale fornemmelser forårsaget af diabetisk nerveskade (polyneuropati)

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

1167,7 mg alfa-liponsyre, megluminsalt
600 mg DL-alfa-liponsyre
Macrogol 300 hjælpestof (+)
Meglumin hjælpestof (+)
Vand, til injektionsformål Hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke bruges,
  • hvis du er overfølsom (allergisk) over for alfa-liponsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

dosering

• Medicinen skal altid bruges nøjagtigt som anvist. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
• Overhold venligst brugsanvisningen, ellers fungerer produktet ikke korrekt!
• Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
  • Hvis ubehaget ved diabetisk polyneuropati er alvorligt, er den daglige dosis for voksne 600 mg alfa-liponsyre (svarende til 1 injektionsflaske) i den indledende fase.
  • Injektionsopløsningen anvendes over en periode på 2 - 4 uger i den indledende fase af behandlingen.
• For at fortsætte behandlingen skal 300 mg til 600 mg alfa-liponsyre tages dagligt i kapsel-, tablet- eller overtrukket tabletform.
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen er for stærk eller for svag.

 

• Hvis du har brugt mere end du burde
  • Overdosering kan forårsage kvalme, opkastning og hovedpine.
  • I enkelte tilfælde kan alvorlige, f.eks. T. livstruende symptomer på forgiftning er blevet observeret (såsom generaliserede anfald, ubalance i syre-base-balancen med laktatacidose, alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser).
  • Derfor, hvis der er mistanke om en betydelig overdosis, er øjeblikkelig indlæggelse og iværksættelse af foranstaltninger i overensstemmelse med de generelle principper for behandling af tilfælde af forgiftning nødvendig.

 

• Hvis du glemmer at bruge det
  • En dobbeltdosis bør ikke anvendes, hvis den tidligere dosis er blevet glemt.

 

• Hvis du annullerer ansøgningen
  • Brugen bør ikke stoppes uden at konsultere din læge.

 

• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af medicinen.

Indtag

• Intravenøs administration bør administreres langsomt ved at administrere indholdet som en kort infusion over mindst 30 minutter. Infusionen udføres direkte fra flasken ved hjælp af et standard infusionssæt og den medfølgende lysbeskyttelses-ophængningspose. Da den aktive ingrediens er følsom over for lys, bør injektionsflasken kun fjernes fra foldeboksen kort før brug. Det skal sikres, at den mindste infusionstid på 30 minutter overholdes.

Patientoplysninger

• Vær særlig forsigtig ved brug
  • Allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) og endda livstruende shock (pludselig kredsløbssvigt) er blevet observeret i forbindelse med brug som infusionsopløsning.
  • Derfor vil din læge overvåge dig for forekomsten af tidlige symptomer (f.eks. kløe, kvalme, utilpashed osv.) under brug. Hvis disse opstår, skal behandlingen stoppes med det samme; Yderligere terapeutiske foranstaltninger kan være nødvendige.
  • I individuelle tilfælde er forekomsten af særligt alvorlige overfølsomhedsreaktioner blevet observeret ved brug af lægemidlet hos patienter med ukontrolleret diabetes eller dårligt kontrollerbar diabetes og dårligt generelt helbred.
  • Alfa-liponsyre reagerer in vitro med metalionkomplekser (f.eks. med cisplatin).
    • Alfa-liponsyre danner dårligt opløselige komplekse forbindelser med sukkermolekyler (f.eks. levuloseopløsning). Lægemidlet er uforligeligt med glucoseopløsning, Ringers opløsning og med opløsninger, der vides at reagere med SH--grupper eller disulfidbroer.
  • Kun fysiologisk saltvandsopløsning bør anvendes som bæreropløsning til en infusionsapplikation.
  • Børn
    • Børn og unge bør udelukkes fra behandling med lægemidlet, da der ikke er nogen klinisk erfaring.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Graviditet

• Inden du bruger nogen form for medicin, skal du spørge din læge eller apoteket til råds.
• Det er i overensstemmelse med de generelle principper for farmakoterapi kun at bruge lægemidler under graviditet og amning efter omhyggelig risiko-benefit vurdering.
• Gravide og ammende kvinder bør kun gennemgå behandling med alfa-liponsyre efter nøje anbefaling og overvågning af læge, da der på nuværende tidspunkt ikke er erfaring med denne patientgruppe. Særlige dyreforsøg har ikke vist tegn på fertilitetsforstyrrelser eller teratogene virkninger.
• Der vides intet om den mulige udskillelse af alfa-liponsyre i modermælken.

Tips

Producent:  Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen