COPYRKAL Tabletter, 20 stk

Brugsanvisning til COPYRKAL Tabletter, 20 stk

Detaljerede instruktioner til COPYRKAL Tabletter, 20 stk

Anvendelsesområde

• Medicinen er en kombination af paracetamol, et smertestillende middel, febernedsættende medicin (analgetisk/antipyretisk) og koffein.
• Det bruges til symptomatisk behandling af mild til moderat smerte.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

50 mg koffein
400 mg paracetamol
Carboxymethylstivelse, natriumsalt type A hjælpestof (+)
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Croscarmellose, natriumsalt hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Majsstivelse, prægelatineret hjælpemiddel (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Stearinsyre hjælpestof (+)
2,2 mg total natriumion hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for paracetamol, koffein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
  • af børn under 12 år eller brugere under 43 kg

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Dosering
  • Denne medicin bør anvendes i den laveste smertestillende dosis i kortest mulig tid.
  • Doseringen afhænger af følgende information. Antallet af givet tabletter gælder kun for patienter, der ikke får anden medicin, der indeholder paracetamol.
  • Denne medicin doseres afhængigt af kropsvægt og alder, sædvanligvis med 10 til 15 mg/kg legemsvægt som en enkelt dosis op til maksimalt 8 tabletter dagligt (svarende til 3200 mg paracetamol og 400 mg koffein som en samlet daglig dosis).
  • Den maksimale daglige dosis må ikke overskrides.
  • Det respektive doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale totale daglige dosis. Tidsintervallet mellem to påføringer skal være mindst 6 timer.
  • Tag ikke produktet i mere end 3 dage uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Kropsvægt fra 43 kg Børn og unge fra 12 år og derover og voksne
    • Enkeltdosis: 1 - 2 tabletter (svarende til 400 - 800 mg paracetamol og 50 - 100 mg koffein)
    • Maksimal daglig dosis (24 timer): op til 8 tabletter (svarende til 3200 mg paracetamol og 400 mg koffein)
  • Leverdysfunktion og let svækkelse af nyrefunktionen
    • Hos patienter med lever- eller nyredysfunktion eller Gilbert-Meulengracht syndrom skal dosis reduceres, eller intervallet mellem doser skal øges. En samlet daglig dosis på 4 tabletter (1600 mg paracetamol og 200 mg koffein) må ikke overskrides uden lægelig rådgivning.
  • Moderat til svær svækkelse af nyrefunktionen
    • Medmindre andet er foreskrevet, anbefales en reduktion af dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
    • Intervallet mellem hver dosis skal være mindst 6 timer.
    • I tilfælde af alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) skal intervallet mellem individuelle doser være mindst 8 timer.
    • Voksen
      • glomerulær filtrationshastighed 10 - 50 ml/min
        • maksimalt 1 tablet* hver 6. time
      • glomerulær filtrationshastighed < 10ml/min
        • maksimalt 1 tablet* hver 8. time
    • * svarer til 400 mg paracetamol og 50 mg koffein
  • Ældre patienter
    • Erfaring har vist, at der ikke er behov for speciel dosisjustering. Hos svækkede, immobiliserede ældre patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion kan det dog være nødvendigt at reducere dosis eller forlænge doseringsintervallet.
    • Uden lægens råd bør den samlede daglige dosis på 4 tabletter (svarende til 1600 mg paracetamol og 200 mg koffein) ikke overskrides, hvis du
      • vejer mindre end 50 kg
      • lider af kronisk alkoholisme
      • er påvirket af dehydrering
      • er kronisk underernærede
  • Børn under 12 år (under 43 kg)
    • Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 12 år eller under 43 kg kropsvægt.

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Ved en overdosis af paracetamol opstår symptomer generelt inden for 24 timer og omfatter kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter. Alvorlig leverskade kan også forekomme.
  • Hvis du overdoserer koffein, kan der opstå symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, agitation, rysten og kardiovaskulære reaktioner (f.eks. hurtig hjerterytme, smerter i hjerteområdet).
  • Fortæl den nærmeste læge straks, hvis du har taget en større mængde!

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.

Indtag

• Tag tabletterne hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand). Indtagelse efter måltider kan resultere i en forsinket virkning.
• Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen er for stærk eller for svag.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol eller koffein.
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager medicinen
    • hvis du lider af nedsat leverfunktion (fx på grund af leverbetændelse, Gilbert-Meulengracht syndrom)
    • hvis du er kronisk alkoholiker
    • i tilfælde af nyresvigt (fx tidligere beskadiget nyre)
    • ved samtidig brug af lægemidler, der forringer leverfunktionen
    • med en arvelig mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase, som kan føre til svær anæmi, også kendt som favism
    • med hæmolytisk anæmi (anæmi på grund af nedbrydning af røde blodlegemer)
    • hvis der er mangel på proteinet glutathion, som er involveret i levermetabolismen (f. B. i tilfælde af underernæring, alkoholmisbrug)
    • hvis der mangler væske i kroppen (dehydrering), f.eks. Fx på grund af små mængder vand, diarré eller opkastning
    • ved kronisk underernæring
    • med en kropsvægt under 50 kg
    • i en ældre alder
    • ved hjertearytmier
    • med hyperthyroidisme
    • i patologiske angsttilstande
    • hvis du lider af mave- eller tarmsår
  • Din læge vil derefter afgøre, om du kun må tage præparatet med særlig forsigtighed, i reduceret dosis (f.eks. max. 2 tabletter på grund af koffeinindholdet) eller under lægeligt tilsyn.
  • Tag ikke medicinen i mere end 3 dage eller i højere doser uden lægehjælp.
  • Overskridelse af den anbefalede dosis, inklusive at tage den samlede daglige dosis én gang, kan føre til alvorlig leverskade. I et sådant tilfælde skal der straks søges lægehjælp.
  • Langsigtet, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan forårsage hovedpine, som ikke bør behandles med øgede doser af lægemidlet. Spørg din læge til råds, hvis du ofte lider af hovedpine, selvom du tager det!
  • Hvis smertestillende medicin stoppes brat efter længere tids, høje doser, forkert brug, hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer kan opstå. Disse abstinenssymptomer aftager inden for få dage. Indtil da bør smertestillende medicin ikke bruges igen og bør ikke bruges igen uden lægelig rådgivning.
  • Den sædvanlige brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende midler, kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
  • Den febersænkende effekt kan simulere en bedring af sygdommen. Om nødvendigt bør læge søges.

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Præparatet har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Ikke desto mindre skal der altid udvises forsigtighed efter indtagelse af smertestillende medicin.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • På grund af koffeinindholdet bør medicinen ikke tages under graviditeten, da graviditeten og/eller det ufødte barns udvikling kan blive påvirket. Hvis det er nødvendigt, bør du kun tage graviditetspræparatet efter at have konsulteret din læge og efter en omhyggelig afvejning af fordele-risiko forholdet.
• Amning
  • Paracetamol og koffein, de aktive ingredienser i lægemidlet, passerer over i modermælken. Paracetamol er endnu ikke blevet rapporteret at have nogen uønskede virkninger på spædbørn. Spædbarnets velbefindende og adfærd kan påvirkes af koffein indtaget gennem modermælken. Ved kortvarig brug eller ved indtagelse af den anbefalede dosis vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen. Hvis du bruger det i længere tid eller tager højere doser, bør du stoppe med at amme.

Tips

Diverse

- Medicinen er ikke egnet til børn under 12 år.
- Uden lægeordination bør medicinen kun tages for at lindre akutte smerter.
- Det er bevist, at regelmæssig brug af smertestillende medicin fra gruppen, der indeholder paracetamol, kan føre til skader på nyrefunktionen over måneder og år, hvilket kan kræve livslang blodvask.
- De samme effekter er ikke kendt for koffein. En yderligere risiko for nyreskade er ikke påvist i kombinationen af paracetamol og koffein.
- Hvis smertestillende medicin ikke bruges i længere tid efter hensigten, kan der opstå hovedpine, som ikke bør behandles med øgede mængder af medicinen.
- Hvis smertestillende medicin pludselig stoppes efter længere tids ukorrekt brug, kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og andre fysiske gener. Disse symptomer aftager i løbet af få dage. Indtil da bør du ikke tage smertestillende medicin igen og ikke tage dem igen uden lægelig rådgivning.
- Der er ingen evidens for, at koffein øger mulig afhængighed af smertestillende medicin som paracetamol. Selvom det ud fra overvejelser kan antages, viser de nuværende erfaringer ikke en selvstændig afhængighed af koffein i kombination med paracetamol.