DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk

Brugsanvisning til DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk

Detaljerede instruktioner til DICLOFENAC Zentiva 25 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk

Anvendelsesområde

• Præparatet er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel fra gruppen af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (NSAR).
• Det bruges til symptomatisk behandling af
  • let til moderat smerte
  • Feber

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

25 mg diclofenac, kaliumsalt
22,15 mg diclofenac
2,92 mg kaliumion
Crospovidon hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
Kaliumhydrogencarbonat hjælpestof (+)
Macrogol 400 hjælpestof (+)
Macrogol 6000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hjælpestof (+)
Mannitol hjælpestof (+)
Natriumdodecylsulfat hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
  • hvis du tidligere har haft astmaanfald, hævelse i næsen eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andet NSAR
  • ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser
  • hvis du har eksisterende eller gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødning tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger)
  • hvis du tidligere har haft gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling NSAR
  • til hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning
  • hvis du har alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • hvis du har fået konstateret hjertesygdomme og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. For eksempel, hvis du har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller mindre slagtilfælde (forbigående iskæmisk anfald, TIA), eller hvis du har blokeringer i arterierne til hjertet eller hjernen eller er blevet opereret for at fjerne eller omgå disse blokeringer
  • hvis du har eller har haft problemer med dit blodcirkulation (perifer arteriel sygdom)
  • i sidste trimester af graviditeten.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet her eller nøjagtig som din læge eller apotek har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Medmindre andet er ordineret af din læge, er den anbefalede dosis:
  • Voksne og unge på 16 år og derover tager først 1 filmovertrukken tablet, derefter 1 filmovertrukken tablet hver 4. til 6. time efter behov.
  • Den maksimale mængde på 3 filmovertrukne tabletter (svarende til 75 mg diclofenackalium) bør dog ikke overskrides inden for 24 timer.

• Ansøgningens varighed
  • Tag ikke denne medicin i mere end 4 dage, hvis du har milde til moderate smerter eller i mere end 3 dage, hvis du har feber uden læge- eller tandlægerådgivning. Hvis symptomerne vedvarer eller forværres, bør du konsultere en læge.
  • Generelt bør den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at lindre symptomer, anvendes i den kortest mulige periode.
  • Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen er for stærk eller for svag.

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Symptomer på en overdosis kan omfatte centralnervesygdomme såsom hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (også myokloniske spasmer hos børn) samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Blødning i mave-tarmkanalen og dysfunktion af lever og nyrer er også mulige. Det kan også føre til blodtryksfald, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og en blå-rød farve af hud og slimhinder (cyanose).
  • Der er ingen specifik modgift.
  • Hvis du har mistanke om en overdosis med diclofenac kalium, skal du underrette din læge. Dette kan beslutte de nødvendige foranstaltninger afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad.

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

• Tal med din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin.

Indtag

• At tage.
• De filmovertrukne tabletter sluges hele med rigeligt væske. For at opnå den bedst mulige effektivitet bør de filmovertrukne tabletter ikke tages med eller umiddelbart efter spisning.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Inden du får diclofenac, skal du fortælle det til din læge,
    • hvis du ryger,
    • hvis du har diabetes (diabetes),
    • hvis du har angina, blodpropper, forhøjet blodtryk, højt kolesterol- eller triglyceridniveau.
  • Sikkerhed i mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug af diclofenackalium med andre NSAR, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase 2-hæmmere), bør undgås.
    • Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis anvendes i den korteste periode, der er nødvendig.
    • Hurtig-frigivelse orale doseringsformer af diclofenac, såsom denne medicin, kan forårsage øget gastrisk intolerance. Den maksimale brugsvarighed på 4 dage ved milde til moderate smerter eller 3 dage ved feber må ikke overskrides uden at konsultere en læge.
    • Hvis langtidsbehandling med diclofenac er påkrævet under lægeligt tilsyn, bør brugen af en mere mavetolereret diclofenac-formulering overvejes.
  • Ældre patienter
    • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af NSAR , især blødninger og perforationer i mave og tarme, som under visse omstændigheder kan være livstruende. Derfor er særlig omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet hos ældre patienter.
  • Blødning fra mave-tarmkanalen, sår og gennembrud (perforeringer)
    • Gastrointestinal blødning, sår og perforationer, inklusive fatale udfald, er blevet rapporteret blandt alle NSAR . De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
    • Risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning, mavesår og perforationer er højere med stigende dosis NSARhos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller perforationer, og hos ældre patienter.
    • Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
    • For disse patienter, såvel som til patienter, der kræver samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) ) bør overvejes.
    • Hvis du har en historie med gastrointestinale bivirkninger, især hvis du er ældre, bør du rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i begyndelsen af behandlingen.
    • Forsigtighed tilrådes, hvis du også får medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom: B. orale kortikosteroider, antikoagulerende medicin såsom warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som blandt andet bruges til at behandle depressive stemninger, eller blodpladeaggregationshæmmere såsom ASA.
    • Hvis du oplever gastrointestinal blødning eller mavesår, mens du tager denne medicin, bør behandlingen afbrydes.
    • NSAR bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med gastrointestinal sygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.
  • Effekter på det kardiovaskulære system
    • Medicin som disse kan være forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig ved høje doser og længere behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed!
    • Hvis du har eller tror du kan være i risiko for hjerteproblemer eller et tidligere slagtilfælde (f. Hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal eller er ryger, bør du diskutere din behandling med din læge eller apotek.
  • Hudreaktioner
    • Alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang, er blevet rapporteret meget sjældent ved behandling med NSAR(eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom. Den højeste risiko for sådanne reaktioner synes at være tidligt behandling, da disse reaktioner forekom i de fleste tilfælde i den første behandlingsmåned Ved det første tegn på hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal præparatet seponeres, og lægen bør konsulteres med det samme.
  • Leverpåvirkninger
    • Forsigtighed (samtale med lægen eller apoteket) anbefales før behandling påbegyndes hos patienter med leverdysfunktion, da deres tilstand kan forværres under behandling med diclofenac.
    • Hvis lægemidlet tages i længere tid eller gentagne gange, anbefales det som en sikkerhedsforanstaltning regelmæssig overvågning af leverfunktionen. Hvis der påvises kliniske tegn på leversygdom, skal lægemidlet seponeres med det samme.
  • Andre oplysninger
    • Lægemidlet bør kun anvendes efter nøje overvejelse af fordele-risiko forholdet:
      • ved visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri)
      • ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom).
    • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet:
      • umiddelbart efter større kirurgiske indgreb:
        • i tilfælde af allergi (fx hudreaktioner på anden medicin, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der forsnævrer luftvejene
        • med nedsat nyre- eller leverfunktion.
    • Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter at have taget dette lægemiddel, skal behandlingen seponeres. Medicinsk nødvendige foranstaltninger tilpasset symptomerne skal iværksættes af specialister.
    • Diclofenac kan midlertidigt hæmme trombocytaggregation. Patienter med koagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.
    • Som andre NSAR kan diclofenac maskere tegn og symptomer på infektion. Hvis der opstår tegn på infektion under brug af produktet (f. Hvis rødme, hævelse, overophedning, smerter, feber) opstår igen eller forværres, bør du straks kontakte en læge.
    • Hvis du også tager medicin til at hæmme blodpropper, bør blodkoagulationstjek udføres som en sikkerhedsforanstaltning.
    • Hvis diclofenac-kalium administreres i længere tid, er regelmæssig overvågning af nyrefunktion og blodtal nødvendig.
    • Hvis du tager diclofenac kalium før kirurgiske indgreb, bør du konsultere eller informere din læge eller tandlæge.
    • Ved langvarig brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som ikke bør behandles med øgede doser af lægemidlet. Spørg din læge til råds, hvis du ofte lider af hovedpine, selvom du tager medicinen!
    • Generelt kan sædvanlig brug af smertestillende midler, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).
    • Denne medicin tilhører en gruppe lægemidler (NSAR), som kan påvirke fertiliteten hos kvinder. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.
• Børn og unge
  • Brugen af diclofenac, den aktive ingrediens i dette lægemiddel, til børn og unge under 16 år frarådes, da der er utilstrækkelig erfaring.

• Evne til at køre bil og betjene maskiner:
  • Da centralnervebivirkninger såsom træthed og svimmelhed kan opstå ved brug af denne medicin, især i højere doser, kan reaktionsevnen blive ændret i enkelte tilfælde, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken og betjene maskiner kan være nedsat.
  • Det gælder i endnu højere grad i kombination med alkohol. Du kan så ikke længere reagere hurtigt og specifikt nok på uventede og pludselige hændelser. I dette tilfælde må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden et sikkert greb!

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger denne medicin.
• Graviditet
  • Hvis graviditet opdages under brug af diclofenackalium, skal lægen underrettes. Du må kun bruge produktet i første og andet trimester af graviditeten efter at have konsulteret din læge. Diclofenac kalium må ikke anvendes i sidste trimester af graviditeten på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.
• Amning
  • Den aktive ingrediens diclofenac og dets nedbrydningsprodukter går over i modermælken i små mængder. Da der ikke er kendte negative konsekvenser for spædbarnet, er det generelt ikke nødvendigt at afbryde amningen, hvis det bruges i en kort periode.
• Fertilitetsevne
  • Diclofenac kan gøre det sværere for dig at blive gravid. Du bør fortælle din læge, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.

Tips