MELABON K tabletter, 20 stk

Detaljerede instruktioner

Anvendelsesområde

• Medicinen er smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk medicin (non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum - en kombination af acetylsalicylsyre, paracetamol og koffein).
• Det bruges til mild til moderat smerte.
• Bemærk venligst informationen til børn og unge.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

250 mg acetylsalicylsyre
50 mg koffein
250 mg paracetamol
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Hypromellose hjælpestof (+)
Majsstivelseshjælpestof (+)
Methylcellulose-hjælpestof (+)
Polydimethylsiloxan excipiens (+)
Siliciumdioxid, stærkt dispergeret hjælpestof (+)
Talkum hjælpestof (+)
Sorbinsyre hjælpestof (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages
  • hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, paracetamol, koffein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel;
  • hvis du tidligere har haft astmaanfald eller anden overfølsomhed over for salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (visse smerter, feber eller antiinflammatoriske lægemidler/NSAID'er);
  • hvis du har en historie med gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er);
  • hvis du har eksisterende eller tilbagevendende mavesår og duodenalsår (mavesår) eller blødning i fortiden med mindst to episoder med påviste sår eller blødninger;
  • med en patologisk øget tendens til blødning;
  • ved lever- og nyresvigt;
  • med alvorlig hjertemuskelsvaghed (alvorlig hjertesvigt);
  • hvis du også tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen;
  • i de sidste tre måneder af graviditeten;
  • af børn under 12 år.
• Acetylsalicylsyre, et af lægemidlets aktive ingredienser, tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonale har fortalt dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Den anbefalede dosis er:
  • Voksne og børn på 12 år og derover tager 1 til 2 tabletter som en enkelt dosis (svarende til 250 til 500 mg acetylsalicylsyre, 250 til 500 mg paracetamol og 50 til 100 mg koffein). Den samlede daglige dosis på op til 6 tabletter (svarende til 1500 mg acetylsalicylsyre, 1500 mg paracetamol og 300 mg koffein) må ikke overskrides.
  • Enkeltdosis kan tages med intervaller på 4 til 8 timer op til 3 gange dagligt, hvis det er nødvendigt.
• Særlige patientgrupper
  • Leverdysfunktion og let svækkelse af nyrefunktionen
    • Hos patienter med lever- eller nyredysfunktion eller Gilberts syndrom skal dosis reduceres eller intervallet mellem doser øges.
    • En samlet daglig dosis på 2 g paracetamol må ikke overskrides uden lægehjælp.
  • Alvorlig nyreinsufficiens
    • Ved alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 10 ml/min) skal intervallet mellem individuelle doser være mindst 8 timer.
    • Medmindre andet er foreskrevet, anbefales en dosisreduktion til patienter med nyreinsufficiens og et minimumsdoseringsinterval på 6 timer, se tabel:
    • Voksen:
      • glomerulær filtrationshastighed dosis: 10 - 50 ml/min
        • Dosis: 500 mg paracetamol hver 6. time
      • glomerulær filtrationshastighed: <10ml/min
        • Dosis: 500 mg paracetamol hver 8. time
  • Ældre patienter
    • Erfaring har vist, at der ikke er behov for speciel dosisjustering.
    • Hos svækkede, immobiliserede ældre patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion kan det dog være nødvendigt at reducere dosis eller forlænge doseringsintervallet.
    • Uden lægelig rådgivning bør den maksimale daglige dosis på 60 mg paracetamol/kg legemsvægt (op til maksimalt 2 g/dag) ikke overskrides, hvis:
      • Kropsvægt under 50 kg
      • Kronisk alkoholisme
      • Dehydrering
      • kronisk underernæring
  • Børn og unge med lav kropsvægt
    • Brug til børn under 12 år eller under 43 kg legemsvægt anbefales ikke, da dosisstyrken ikke er egnet til denne aldersgruppe.

 

• Ansøgningens varighed
  • Tag ikke denne medicin i mere end 3 dage uden læge- eller tandlægerådgivning.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der tages på samme tid, ikke indeholder paracetamol.
  • Den samlede dosis af paracetamol til voksne bør ikke overstige 4 g (svarende til 4000 mg paracetamol) dagligt.
  • I tilfælde af en overdosis opstår symptomer generelt inden for 24 timer og omfatter kvalme, opkastning, appetitløshed, bleghed og mavesmerter. Svimmelhed og ringen for ørerne kan også være tegn på alvorlig forgiftning, især hos børn og ældre patienter. Andre tegn kan omfatte hjerteproblemer og en hurtig puls.
  • Hvis du har mistanke om, at der er taget en større mængde end anbefalet, så ring til din nærmeste læge for at få hjælp!
  • Denne person kan beslutte de nødvendige foranstaltninger afhængigt af sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

 

• Hvis du glemmer at tage den
  • Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer at tage den forrige dosis.

 

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage denne medicin, så tal med din læge eller apotek.

Indtag

• Tag venligst tabletterne med rigeligt væske (fx et glas vand).
• Tag ikke på tom mave.
  

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager produktet.
  • Særligt omhyggeligt lægetilsyn er påkrævet:
    • hvis du er overfølsom over for andre anti-inflammatoriske lægemidler / anti-gigtmidler (visse midler mod gigt eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer;
    • hvis du har allergi (f.eks. hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper), kroniske luftvejssygdomme;
    • med nedsat lever- og nyrefunktion;
    • for højt blodtryk og hjerteinsufficiens (hjertesvigt);
    • før operationer (herunder mindre procedurer, såsom at trække en tand); en øget blødningstendens kan forekomme. Fortæl det til din læge eller tandlæge, hvis du har taget denne medicin.
    • med nedsat leverfunktion (leverbetændelse, Gilberts syndrom);
    • med kronisk alkoholisme;
    • med hyperthyroidisme;
    • til hjertearytmier;
    • ved angstlidelser.
    • når du tager medicin, der påvirker leverfunktionen på samme tid;
    • med en arvelig mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase, som kan føre til svær anæmi, også kendt som favism;
    • med hæmolytisk anæmi (anæmi på grund af nedbrydning af røde blodlegemer);
    • hvis der er mangel på proteinet glutathion, som er involveret i levermetabolismen (f.eks. underernæring, alkoholmisbrug);
    • hvis der mangler væske i kroppen (dehydrering), f.eks. B. på grund af lidt drikkeri, diarré eller opkastning;
    • med kronisk underernæring;
    • med en kropsvægt under 50 kg;
    • i ældre aldre.
  • For at forhindre risikoen for overdosering bør det sikres, at anden medicin, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.
  • Langvarig, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan forårsage hovedpine, der ikke kan behandles med øgede doser af lægemidlet.
  • Hvis smertestillende medicin stoppes brat efter længere tids, høje doser, forkert brug, hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer kan opstå. Abstinenssymptomerne aftager i løbet af få dage. Indtil da bør du ikke tage smertestillende medicin igen, og du bør ikke tage dem igen uden lægehjælp.
  • Brug ikke produktet i længere perioder eller i højere doser uden læge- eller tandlægerådgivning.
  • Indtagelse af den samlede daglige dosis én gang kan forårsage alvorlig leverskade;
  • i et sådant tilfælde skal der straks søges lægehjælp.
  • Virkninger på mave-tarmkanalen
    • Samtidig brug af acetylsalicylsyre med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), som bl.a. Bruges mod gigtlidelser bør undgås.
    • Ældre patienter er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især blødninger i maven og tarmene, som kan være livstruende.
    • Blødning, ulceration og perforeringer af mave-tarmområdet, som kan føre til døden, er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af alle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
    • De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale hændelser på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
    • Risikoen for dette øges med stigende NSAR-dosis hos patienter med en historie med sår, især med komplikationer af blødning eller perforation, og hos ældre patienter. Disse patienter skal begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
    • Her bør kombinationsbehandling med lægemidler, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere), overvejes.
    • Dette anbefales også til patienter, der tager anden medicin, der øger risikoen for mave-tarmsygdomme.
    • Patienter, især ældre, som har en historie med gastrointestinale bivirkninger, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer, især tidligt i behandlingen.
    • Forsigtighed tilrådes hos patienter, der også tager medicin, der øger risikoen for sår eller blødning, f.eks. B. kortikosteroider, antikoagulerende lægemidler såsom warfarin og selektive serotoningenoptagelseshæmmere, som omfatter: til behandling af depressive stemninger eller blodpladeaggregationshæmmere
    • Behandlingen bør afbrydes, hvis der opstår blødning eller ulceration i mave-tarmkanalen.
  • Andre oplysninger
    • Bivirkninger kan reduceres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
    • Sædvanlig brug af smertestillende medicin kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati). Denne risiko er særlig høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination.
    • Acetylsalicylsyre reducerer urinsyreudskillelsen i lave doser. Hos patienter, som allerede har tendens til at have nedsat urinsyreudskillelse, kan dette potentielt udløse et gigtanfald.
  • Børn og unge
    • Lægemidlet bør kun anvendes til børn over 12 år med febersygdomme efter lægerådgivning og kun hvis andre tiltag ikke virker. Hvis disse sygdomme forårsager langvarig opkastning, kan det være et tegn på Reyes syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Virkninger af at tage stoffet på laboratorieprøver
    • Urinsyrebestemmelsen og blodsukkerbestemmelsen kan påvirkes.

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• graviditet
  • I første og andet trimester af graviditeten må du kun tage medicinen efter at have konsulteret din læge. Du må ikke tage medicinen i de sidste tre måneder af graviditeten på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

• amning
  • De aktive ingredienser acetylsalicylsyre, paracetamol og koffein går over i modermælken. Ved kortvarig brug eller lave doser vil det normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen. Spædbarnets velbefindende og adfærd kan påvirkes af koffein indtaget gennem modermælken.
  • Hvis du bruger det i længere tid eller tager højere doser, bør du stoppe med at amme.

• reproduktionsevne
  • Acetylsalicylsyre, et af lægemidlets aktive ingredienser, tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (reversibel), når lægemidlet er seponeret.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Diverse

- På grund af indholdet af acetylsalicylsyre bør lægemidlet kun anvendes efter medicinsk anvisning til børn over 12 år og unge med febersygdomme på grund af den mulige forekomst af det såkaldte Reyes syndrom og kun hvis andre tiltag ikke virker.

- Den maksimale daglige dosis for voksne og unge over 12 år er 2 tabletter 3 gange (svarende til 1500 mg acetylsalicylsyre, 1500 mg paracetamol og 300 mg koffein).

- Hvis der opstår sort afføring, skal en læge kontaktes med det samme.

- I enkelte tilfælde er der beskrevet en forværring af infektionsrelateret inflammation (fx udvikling af nekrotiserende fasciitis) i forbindelse med brug af smertestillende medicin uden kortison. Dette kan være relateret til virkningsmekanismen for smertestillende medicin uden kortison.
- Hvis tegn på infektion opstår eller forværres ved brug af acetylsalicylsyre, anbefales det derfor at konsultere en læge med det samme.

Terapiovervågning/kontrolforanstaltninger:
- Hvis den anbefalede dosis overskrides, kan leverværdier (transaminaser) stige. Derfor er regelmæssig monitorering af transaminaser nødvendig, især hos børn.
- I tilfælde af mavesår og tarmsår med nedsat lever- og nyrefunktion eller hjerteinsufficiens er det nødvendigt med særlig omhyggelig overvågning af behandlingen.
- Ved højdosis langtidsbehandling bør der udføres regelmæssige kontroller af det røde blodpigment (hæmoglobinværdi).

- Det er farligt at tage smertestillende medicin sædvanligt. Det kan føre til permanente helbredsskader.
- Generelt kan langvarig brug af smertestillende medicin, især når flere smertestillende midler kombineres, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati).

- Langvarig brug af den faste kombination kan medføre en større risiko for nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nefropati), hvis der tages stoffer samtidig med stoffer, der beskadiger nyrerne, hvis der er eksisterende nyre skade, hvis der er en genetisk disposition, eller hvis der er syndromer, der øger modtageligheden for nyreskade.

- Langvarig, højdosis, forkert brug af smertestillende medicin kan forårsage hovedpine, træthed, muskelsmerter og nervøsitet. Disse abstinenssymptomer aftager inden for få dage. Indtil da bør du ikke tage smertestillende medicin igen og ikke tage dem igen uden lægelig rådgivning.

Producent:  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn