IBU-LYSIN AL 400 mg filmovertrukne tabletter, 20 stk

Brugsanvisning til IBU-LYSIN AL 400 mg filmovertrukne tabletter, 20 stk

Anvendelsesvejledning

Unge på 12 år og derover og voksne (over 40 kg kropsvægt)

1 Tablet

1-3 gange dagligt

hver 6. time, uanset måltidet

Anvendelsesområder

Virkemåde

Hvordan virker ingrediensen i medicinen?

Det aktive stof tilhører en gruppe af stoffer, der er effektive mod både smerter og betændelse og kan reducere feber. Alle tre virkninger er primært baseret på hæmning af et stof produceret af kroppen, kaldet prostaglandin. Dette stof skal være til stede som et budbringerstof, så smerte kan mærkes, betændelsesreaktioner kan startes eller kropstemperaturen kan hæves.

Sammensætning

Kontraindikationer

Hvad taler imod en ansøgning?

Altid:
- Overfølsomhed over for ingredienserne
- Sår i fordøjelseskanalen, herunder en historie
- Blødning i mave-tarmkanalen, herunder en anamnese
- Alvorligt nedsat leverfunktion
- Alvorligt nedsat nyrefunktion
- Alvorlig hjertesvigt
- Aktiv blødning, såsom:
- Hjerneblødninger
- Alvorlig dehydrering

Under visse omstændigheder - tal med din læge eller apotek om dette:
- Kollagensygdomme (ændringer i bindevævsområdet), såsom:
- Lupus erythematosus
- Blandet bindevævssygdom (inflammatorisk reumatisk kollagensygdom)
- Gastrointestinale lidelser
- Porfyri (metabolisk sygdom)
- Større operation, der fandt sted for nylig
- Højt blodtryk
- Koronar hjertesygdom (kredsløbsproblemer i hjertemusklen)
- Kredsløbsforstyrrelser i periferien (fx arme, ben)
- Kredsløbsforstyrrelser i cerebrale kar
- Mulig risiko for forsnævring af blodkar i hjertet, såsom:
- Øget fedtkoncentration i blodet
- Diabetes mellitus (diabetes)
- Røg
- Inflammatoriske tarmsygdomme, herunder en historie, såsom:
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Skoldkopper

Hvilken aldersgruppe skal der tages hensyn til?
- Børn under 12 år: Medicinen bør generelt ikke anvendes i denne gruppe. Der er præparater, der er mere egnede med hensyn til aktivstofstyrke og/eller doseringsform.
- Ældre patienter på 65 år og derover: Behandlingen bør være godt koordineret med din læge og nøje overvåget, fx gennem tætte kontroller. De ønskede virkninger og uønskede bivirkninger af lægemidlet kan være øget eller svækket i denne gruppe.

Hvad med graviditet og amning?
- Graviditet: Kontakt din læge. Forskellige overvejelser spiller ind for, om og hvordan medicinen kan bruges under graviditeten.
- Amning: Kontakt din læge eller apotek. Han vil undersøge din særlige situation og rådgive dig i overensstemmelse hermed om, hvorvidt og hvordan du kan fortsætte med at amme.

Hvis du har fået ordineret denne medicin på trods af en kontraindikation, skal du tale med din læge eller apotek. Den terapeutiske fordel kan være større end risikoen forbundet med brug, hvis der er en kontraindikation.

Bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan forekomme?

- Gastrointestinale lidelser såsom:
- Kvalme
- Opkastning
- Halsbrand
- Luft i maven
- Diarré
- Forstoppelse
- Mavesmerter
- Blødning i mave-tarmområdet
- Tjæreagtig afføring, hvis de opstår, skal du straks søge læge
- Betændelse i maveslimhinden
- Sår i fordøjelseskanalen, som meget sjældent kan bryde igennem
- Betændelse i mundslimhinden
- Hovedpine
- Svimmelhed
- Træthed
- Søvnløshed
- Irritabilitet
- Spænding
- Hudoverfølsomhedsreaktioner såsom:
- Udslæt
- Kløe
- Anfald af åndenød
- Synsforstyrrelser, hvis dette sker, skal du straks søge læge

Hvis du bemærker ubehag eller ændringer under behandlingen, skal du kontakte din læge eller apotek.

De oplysninger, der gives her, tager primært højde for bivirkninger, der opstår hos mindst én ud af 1.000 behandlede patienter.

Tips

Hvad skal du være opmærksom på?
- Reaktionsevnen kan blive svækket, selv når det bruges efter hensigten, især i højere doser eller i kombination med alkohol. Vær særlig opmærksom, når du kører bil eller betjener maskiner (også derhjemme), som kan forårsage skade.
- Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!
- Ved længere tids brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som skyldes smertestillende medicin. Tal med din læge for at forhindre, at din hovedpine bliver kronisk.
- Vanlig brug af smertestillende medicin kan give permanent nyreskade. Hvis flere smertestillende midler kombineres, eller hvis et smertestillende middel indeholder flere aktive ingredienser, øges risikoen for dette.
- Forsigtig: Patienter med næsepolypper, kroniske luftvejsinfektioner, astma eller som er tilbøjelige til allergiske reaktioner såsom høfeber: Medicinen kan udløse et astmaanfald eller en kraftig allergisk hudreaktion. Rådfør dig derfor med din læge før brug.
- Pas på, hvis du er allergisk over for smertestillende medicin!
- Der kan være medicin, der interagerer med. Du bør derfor generelt fortælle det til din læge eller på apoteket, før du starter behandling med en ny medicin, som du allerede bruger. Det gælder også medicin, som du selv køber, kun bruger lejlighedsvis, eller som er brugt for noget tid siden.
- Alkoholforbrug bør om muligt undgås under langtidsbehandling . Lejlighedsvis alkoholindtagelse i små mængder er tilladt, men ikke sammen med medicinen.

Detaljerede instruktioner til IBU-LYSIN AL 400 mg filmovertrukne tabletter, 20 stk

Anvendelsesområde

• Denne medicin indeholder ibuprofenDLlysin (1:1), lysinsaltet af ibuprofen. Ibuprofen tilhører gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske lægemidler (også kendt som NSAR forkortet), som lindrer smerter og reducerer feber gennem deres virkning.
• Denne medicin bruges til symptomatisk behandling af:
  • milde til moderate smerter såsom hovedpine, menstruationssmerter og tandpine
  • Feber og smerter forbundet med forkølelse.
• Hvis du ikke har det bedre eller får det dårligere efter 3 dages feberbehandling og 4 dages smertebehandling, skal du kontakte din læge.

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

684 mg ibuprofen, lysinsalt
400 mg ibuprofen
Cellulose, mikrokrystallinsk hjælpestof (+)
Copovidon hjælpestof (+)
Crospovidon hjælpestof (+)
Macrogol 4000 hjælpestof (+)
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] hjælpestof (+)
Poly(vinylalkohol) hjælpestof (+)
Talkum hjælpestof (+)
Titandioxid-hjælpemiddel (+)

Kontraindikationer

• Medicinen må ikke tages,
  • hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
  • hvis du nogensinde har lidt af åndenød, astma, hævelse af næseslimhinderne, hævelse eller nældefeber efter brug af acetylsalicylsyre eller andre sammenlignelige smertestillende midler (NSAR).
  • hvis du har eksisterende eller gentagne mavesår/duodenalsår (mavesår) eller blødninger tidligere (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger).
  • hvis du tidligere har haft gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med NSAR.
  • hvis du har alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion eller lider af alvorligt hjertesvigt.
  • til hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning.
  • hvis du lider af blodpropper.
  • i tilfælde af uforklarlige blodtællingsforstyrrelser.
  • hvis du er alvorligt dehydreret (f.eks. forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
  • hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten.
  • Hvis du tager lavdosis acetylsalicylsyre (ASA). Tag ikke denne medicin, hvis du også tager lavdosis acetylsalicylsyre (i en dosis på mere end 75 mg). Hvis du bliver behandlet med lavdosis acetylsalicylsyre (op til 75 mg), skal du tale med din læge eller apotek, før du tager denne medicin.
  • hos børn og unge, der vejer mindre end 40 kg (under 12 år og yngre).

dosering

• Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
• Den anbefalede dosis er:
  • Voksne og unge, der vejer 40 kg eller mere (fra 12 år)
    • Efter behov skal der tages 1 tablet (400 mg ibuprofen) med vand hver 6. time. Det bør ikke tages oftere end hver 6. time. Der må ikke tages mere end 3 tabletter (1200 mg ibuprofen) inden for 24 timer.
• Tabletterne er kun beregnet til kortvarig brug. Tag altid den lavest mulige dosis i den kortest mulige periode for at behandle dine symptomer.
• Tal med din læge, hvis dine symptomer forværres, eller hvis du har brug for tabletterne til at behandle feber i mere end 3 dage eller til at behandle smerter i mere end 4 dage.
• Hos unge, hvis det er nødvendigt at tage denne medicin i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør læge søges.

 

• Hvis du har taget mere, end du burde
  • Kontakt straks din læge eller tag på skadestuen på den nærmeste klinik. Medbring pilleæsken og patientinformationssedlen. Tegn på en overdosis kan omfatte: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, ringen for ørerne, hovedpine, gastrointestinale blødninger, svimmelhed, døsighed, forvirring, desorientering og i sjældne tilfælde bevidsthedstab.
  • Hvis du har taget mere Ibu-Lysine, end du burde, eller hvis børn ved et uheld har taget medicinen, skal du altid kontakte en læge eller det lokale hospital for at få en vurdering af risikoen og råd om yderligere behandling.
  • Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis med blod), hovedpine, ringen for ørerne, forvirring og rysten i øjnene. Ved høje doser er døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, frysning og vejrtrækningsproblemer blevet rapporteret.

 

• Hvis du har yderligere spørgsmål om at tage denne medicin, så tal med din læge eller apotek.

Indtag

• Efter behov skal der tages 1 tablet (400 mg ibuprofen) med vand hver 6. time.

Patientoplysninger

• Advarsler og forholdsregler
  • Tal med din læge eller apotek, før du tager produktet:
    • hvis du lider af alvorlige hudreaktioner såsom eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Brugen af ibuprofen bør stoppes straks ved de første tegn på hududslæt eller slimhindelæsioner eller andre tegn på allergiske reaktioner.
    • hvis du har en bestemt medfødt bloddannelsesforstyrrelse (f.eks. akut intermitterende porfyri).
    • hvis du er ældre, for så kan risikoen for bivirkninger, især maveproblemer, være øget.
    • hvis du er astmatisk eller tidligere har haft astmatiske anfald eller lider af allergi, da åndenød (åndetnød) kan forekomme.
    • hvis du lider af høfeber, næsepolypper eller kronisk obstruktiv luftvejssygdom, da der så er øget risiko for allergiske reaktioner. De allergiske reaktioner kan vise sig i form af astmaanfald (såkaldt smertestillende astma), Quinckes ødem eller nældefeber (urticaria).
    • hvis du har skoldkoppeinfektion (varicella-infektion), anbefales det at undgå at bruge ibuprofen.
    • hvis din lever- eller nyrefunktion er nedsat.
    • hvis du lige har fået en større operation.
    • hvis du lider af mave- og tarmsygdomme såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
    • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE) eller blandet bindevævssygdom, det vil sige sygdomme, der påvirker immunsystemet. Disse forårsager ledsmerter, hudforandringer og andre fysiske problemer.
    • hvis du nogensinde har haft eller er disponeret for hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller et slagtilfælde. Medicin som denne kan være forbundet med en let øget risiko for et hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig ved høje doser og langvarig behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (3 dage til behandling af feber og 4 dage til behandling af smerte). Hvis du har hjerteproblemer eller et tidligere slagtilfælde eller tror, at du kan være i risiko for disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal eller er ryger), bør du diskutere din behandling med din læge eller apoteker.
  • Anti-inflammatoriske/smertestillende midler såsom ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maks. 4 dage). Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek, før du tager den, hvis du
    • har hjertesygdom, inklusive hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i ben eller fødder på grund af forsnævrede eller blokerede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
    • Har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.
  • Hvis du tager ibuprofen i længere tid, er regelmæssig overvågning af leverværdier, nyrefunktion og blodtal nødvendig.
  • Brug sammen med NSAR, inklusive cyclooxygenase-2-specifikke hæmmere, øger risikoen for bivirkninger og bør undgås.
  • Risikoen for bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode.
  • Generelt kan sædvanlig brug af (forskellige typer) smertestillende midler føre til permanent nyreskade. Denne risiko kan øges under fysisk stress relateret til salttab og dehydrering. Derfor bør det undgås.
  • Langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre dem værre. Hvis dette er tilfældet eller mistanke om, skal der søges læge og behandlingen afbrydes. Diagnosen medicinoverforbrugshovedpine (MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine på trods af (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
  • Kontakt en læge, før du tager ibuprofen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
  • Børn og unge
    • Der er risiko for nyreinsufficiens hos dehydrerede unge (aldersinterval: >/=12 år til < 18 år).

 

• Evne til at køre bil og betjene maskiner
  • Når det bruges kortvarigt og i den anbefalede dosis, har dette lægemiddel ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre et køretøj og betjene maskiner.

Graviditet

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager denne medicin.
• Graviditet
  • Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager denne medicin. Brug ikke denne medicin i de sidste 3 måneder af graviditeten. Tal med din læge, før du begynder at bruge det i de første 6 måneder af graviditeten.
• Amning
  • Denne medicin kan bruges under amning i højst 3 dage (til at behandle feber) eller højst 4 dage (til at behandle smerter), da kun små mængder af denne medicin går over i modermælken.
• Reproduktionsevne
  • Denne medicin tilhører en gruppe lægemidler (NSAID'er), som kan påvirke en kvindes evne til at få børn. Denne effekt er reversibel (reversibel) efter ophør med lægemidlet.

Tips

Hvis du har smerter eller feber, må du ikke bruge det i længere tid end angivet i indlægssedlen uden lægehjælp!

Producent:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen